La gemcitabine est un agent de chimiothérapie cytotoxique de la famille des antimétabolites (analogue nucléosidique de la pyrimidine). Elle s'incorpore dans l'ADN des cellules cancéreuses en cours de division, bloquant sa réplication et entraînant la mort des cellules tumorales qui se divisent rapidement. Cette action touche également les cellules saines à renouvellement rapide (moelle osseuse, muqueuses digestives), expliquant sa toxicité hématologique et digestive fréquente.
Dose et rythme d'administration strictement individualisés par l'oncologue selon le protocole de chimiothérapie choisi (généralement 1000 à 1250 mg/m² de surface corporelle en perfusion, à des intervalles hebdomadaires ou toutes les 2-3 semaines selon le cycle), ajustés en fonction de la numération formule sanguine avant chaque cure.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans ces indications pédiatriques courantes.
Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance hématologique et générale renforcée, la tolérance étant souvent moindre dans cette population.
La dose de chaque cure est systématiquement réévaluée par l'oncologue selon les résultats biologiques (numération formule sanguine, bilan hépatique et rénal) obtenus juste avant l'administration.
Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel formé à la manipulation des produits cytotoxiques, généralement sur environ 30 minutes, selon le protocole de chimiothérapie prescrit.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (perfusion).
Non applicable, reconstitution réalisée selon un protocole hospitalier strict de manipulation des cytotoxiques.
Signaler immédiatement toute fièvre, frissons, saignement inhabituel, essoufflement ou toux pendant le traitement. Respecter scrupuleusement les rendez-vous de surveillance biologique avant chaque cure.
Variable selon le protocole oncologique et la réponse tumorale, généralement plusieurs cycles répétés sur plusieurs mois, réévalués régulièrement par imagerie et bilan biologique.
Non applicable : traitement hospitalier administré selon un calendrier de cycles précis fixé et surveillé par l'équipe d'oncologie, avec report possible d'une cure en cas d'anomalie biologique détectée avant l'administration.
Aplasie médullaire sévère (chute importante des globules blancs, rouges et plaquettes), toxicité digestive sévère (mucite, diarrhée), toxicité pulmonaire aiguë.
Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté, avec surveillance biologique rapprochée, mesures de soutien (transfusions, facteurs de croissance hématopoïétiques, antibiothérapie prophylactique ou curative selon le contexte) ; pas d'antidote spécifique.
Surveiller systématiquement la numération formule sanguine avant chaque cure, la dose pouvant être réduite, reportée ou le traitement suspendu en cas d'anomalie significative. Surveiller la fonction rénale et hépatique régulièrement pendant le traitement. Surveiller l'apparition de signes de toxicité pulmonaire (dyspnée, toux) qui peut nécessiter l'arrêt du traitement. Prudence en cas d'antécédent cardiovasculaire, la gemcitabine pouvant exceptionnellement provoquer des troubles du rythme cardiaque. Contraception efficace recommandée chez les patients des deux sexes en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.
Aucune interaction alimentaire spécifique connue.
La gemcitabine est un agent cytotoxique tératogène démontré chez l'animal, et son utilisation est formellement déconseillée pendant la grossesse en raison d'un risque élevé de malformations et de toxicité fœtale sévère, en particulier au 1er trimestre. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement chez les patientes en âge de procréer et pendant plusieurs mois après la dernière cure. En cas de nécessité vitale de traitement pendant une grossesse déjà avancée, la décision relève exclusivement d'une équipe multidisciplinaire spécialisée en onco-obstétrique.
L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant le traitement par gemcitabine, en raison du passage attendu dans le lait maternel et de la toxicité cytotoxique majeure du produit pour le nourrisson.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans ces indications pédiatriques courantes.
Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance hématologique et générale renforcée, la tolérance étant souvent moindre dans cette population.
| Fonction rénale | Recommandation |
|---|---|
| Légère à modérée | Utiliser avec prudence, surveillance rapprochée de la fonction rénale et de la numération |
| Sévère | Données limitées, prudence particulière, décision au cas par cas par l'oncologue |
Utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique, y compris en présence de métastases hépatiques, avec surveillance rapprochée du bilan hépatique avant chaque cure ; le traitement peut être suspendu ou la dose réduite en cas de détérioration significative de la fonction hépatique.
Une fatigue, une somnolence ou des vertiges peuvent survenir : la prudence est recommandée pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, à évaluer individuellement selon la tolérance au traitement.
À éviter pendant le traitement, en particulier en raison de la toxicité hépatique potentielle de la chimiothérapie et des traitements associés.
Action cytotoxique dès la perfusion
Effet antitumoral évalué sur plusieurs cycles de traitement, selon les critères d'imagerie oncologique
Effet maintenu par les cures répétées selon le calendrier prescrit par l'oncologue
Poudre à conserver à température ambiante avant reconstitution, à l'abri de la lumière. Une fois reconstituée, à utiliser selon le protocole de stabilité hospitalier, généralement dans les 24 heures à température ambiante.
Gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine) 1000 mg par flacon de poudre pour solution pour perfusion
Mannitol, acétate de sodium, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.
Agent de chimiothérapie cytotoxique, antimétabolite analogue nucléosidique de la pyrimidine. Équivalents : gemcitabine générique (plusieurs laboratoires), Gemzar (référence historique).
Consultez ou rendez-vous en urgence en cas de fièvre, de saignement inhabituel, d'essoufflement, de toux persistante, ou de tout signe d'infection pendant le traitement.
| Prescription | Usage hospitalier exclusif, chimiothérapie cytotoxique, surveillance biologique avant chaque cure |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué, contraception efficace obligatoire |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence selon fatigue/tolérance |
| Alcool | À éviter |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Effet évalué sur plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 971,00 DH |
Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.