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DIROGITE 500 MGComprimé enrobé

CAPECITABINE
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
💊 Similaires : CAPECITABINE MYLAN 500 MG 500 MG XEPINE 500 MG 500 MG XELODA 500 MG 500 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 500 MG
Forme COMPRIMÉ ENROBÉ
Présentation Boite de 120
Laboratoire PROMOPHARM (HIKMA)
Code ATC L01BC06
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,947.00 DH
Prix hospitalier 1,695.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert DIROGITE 500 MG ?

Indications officielles
  • Traitement adjuvant du cancer du côlon après chirurgie
  • Traitement du cancer colorectal métastatique
  • Traitement du cancer gastrique avancé, en association
  • Traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, en association ou après échec d'autres chimiothérapies
En clair

La capécitabine est une chimiothérapie orale qui se transforme progressivement dans l'organisme, notamment au niveau du foie puis directement dans les tissus tumoraux, en 5-fluorouracile, un agent cytotoxique qui bloque la fabrication de l'ADN des cellules cancéreuses et empêche leur multiplication. Cette activation préférentielle dans la tumeur permettrait de concentrer l'effet cytotoxique sur les cellules cancéreuses tout en limitant certains effets sur les tissus sains, bien que les effets indésirables digestifs, cutanés et hématologiques restent fréquents. Elle présente l'avantage d'être administrée par voie orale, évitant les perfusions répétées.

2Posologie de DIROGITE 500 MG

Adulte

Dose calculée par l'oncologue selon la surface corporelle (en mg/m²), habituellement autour de 1250 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours suivis de 7 jours de repos (cycles de 21 jours), selon le protocole et l'indication.

Enfant

Sans objet, traitement réservé à l'adulte dans ces indications.

Personne âgée

Surveillance renforcée chez la personne âgée (tolérance parfois diminuée) ; adaptation possible de la dose.

Cas particuliers

Dépistage recommandé d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) avant traitement selon les recommandations, ce déficit exposant à une toxicité sévère voire mortelle.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau, dans les 30 minutes suivant un repas, matin et soir.

Avec ou sans repas

À prendre dans les 30 minutes suivant un repas (matin et soir), pour une meilleure tolérance digestive.

Écraser le comprimé ?

Avaler le comprimé entier, ne pas l'écraser ni le couper.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le schéma de 14 jours de traitement suivis de 7 jours de repos ; signaler immédiatement toute diarrhée importante, rougeur/douleur des mains et des pieds (syndrome main-pied), ou fièvre ; réduire ou arrêter le traitement selon les instructions de l'oncologue en cas de toxicité, sans attendre la prochaine consultation.

4Durée du traitement

Traitement par cycles définis par le protocole d'oncologie, pour un nombre de cycles déterminé selon l'indication (adjuvant ou métastatique) et la réponse, avec réévaluation régulière par imagerie et bilan sanguin.

5Oubli d'une dose

Ne jamais prendre de dose double en cas d'oubli ; sauter la dose oubliée si l'heure de la prise suivante est proche et contacter l'équipe d'oncologie pour ajuster si besoin.

6Surdosage

Signes possibles

Aggravation sévère de la toxicité digestive (diarrhée profuse), cutanée (syndrome main-pied sévère) et hématologique (chute des globules blancs et des plaquettes), pouvant engager le pronostic vital.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence l'équipe d'oncologie ou les urgences ; hospitalisation et traitement de support nécessaires en cas de surdosage important.

7Contre-indications de DIROGITE 500 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la capécitabine, au 5-fluorouracile ou à un excipient
  • Déficit sévère connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Grossesse et allaitement
  • Association à la brivudine et médicaments apparentés (antiviraux) : interaction potentiellement mortelle

8Mises en garde

Dépistage du déficit en DPD recommandé avant traitement (risque de toxicité sévère voire mortelle en cas de déficit non détecté) ; surveillance stricte de l'INR en cas d'association aux anticoagulants oraux (interaction majeure, parfois retardée) ; réduction de dose ou interruption immédiate en cas de diarrhée sévère, de syndrome main-pied important, ou de toxicité hématologique ; surveillance cardiaque en cas d'antécédent de maladie coronarienne (rare toxicité cardiaque du 5-fluorouracile) ; hydratation suffisante pendant le traitement.

9Interactions de DIROGITE 500 MG

Interactions majeures
  • Anticoagulants oraux (warfarine) : interaction majeure et potentiellement mortelle (majoration importante de l'effet anticoagulant, parfois retardée), surveillance stricte et rapprochée de l'INR indispensable
  • Brivudine et antiviraux apparentés : interaction potentiellement mortelle, contre-indication formelle et délai à respecter après l'arrêt de la brivudine avant de débuter la capécitabine
  • Phénytoïne : augmentation de ses concentrations, risque de toxicité
Interactions fréquentes
  • Acide folinique : peut augmenter la toxicité de la capécitabine
  • Antiacides à base d'aluminium/magnésium : légère augmentation des concentrations
Interactions alimentaires

Prendre dans les 30 minutes suivant un repas ; l'alcool est déconseillé compte tenu du risque hépatique et digestif.

10Effets indésirables de DIROGITE 500 MG

Très fréquents
  • Diarrhée
  • Nausées, vomissements
  • Syndrome main-pied (rougeur, douleur, desquamation des paumes et plantes)
  • Fatigue
  • Stomatite (aphtes buccaux)
  • Perte d'appétit
Fréquents
  • Douleurs abdominales
  • Constipation
  • Neutropénie, anémie, thrombopénie
  • Éruption cutanée, sécheresse cutanée
  • Céphalées
  • Vertiges
  • Élévation de la bilirubine
Peu fréquents
  • Déshydratation
  • Fièvre
  • Troubles du goût
Rares
  • Toxicité cardiaque (angor, infarctus, troubles du rythme)
  • Toxicité neurologique sévère (surtout en cas de déficit en DPD)
  • Insuffisance rénale
Très rares
  • Toxicité sévère voire mortelle en cas de déficit en DPD non dépisté
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Perforation digestive

11DIROGITE 500 MG et la grossesse

Contre-indiqué pendant la grossesse : la capécitabine et son métabolite actif sont génotoxiques et fœtotoxiques ; une contraception efficace est nécessaire chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après. Les hommes traités doivent également utiliser une contraception. Consulter impérativement le CRAT et l'oncologue.

12DIROGITE 500 MG et l'allaitement

Contre-indiqué : l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement en raison de la toxicité potentielle grave pour le nourrisson.

13Chez l'enfant

Sans objet, traitement réservé à l'adulte dans ces indications.

14Chez la personne âgée

Surveillance renforcée de la tolérance digestive et hématologique ; adaptation de dose possible selon la tolérance.

15DIROGITE 500 MG et l'insuffisance rénale

Sévérité (clairance créatinine)Adaptation recommandée
Légère (51-80 ml/min)Aucune adaptation systématique
Modérée (30-50 ml/min)Réduction de dose d'environ 25 %, surveillance renforcée
Sévère (< 30 ml/min)Contre-indiqué

16DIROGITE 500 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modérée (métastases hépatiques)Surveillance renforcée, pas d'adaptation systématique nécessaire selon les recommandations
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence : la fatigue et les vertiges fréquents sous traitement peuvent altérer l'aptitude à conduire.

18Alcool

Déconseillé, compte tenu du risque hépatique et digestif et de la fragilité générale du patient sous chimiothérapie.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès l'absorption ; les effets indésirables digestifs et cutanés apparaissent souvent en cours de cycle

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 1,5 heure après la prise

Durée d'action

Effet évalué sur la durée des cycles de traitement et par l'imagerie de la tumeur

20Conservation

À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants et des femmes enceintes.

21Composition

Substance active

Capécitabine 500 mg par comprimé enrobé

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Antinéoplasique cytotoxique, précurseur oral du 5-fluorouracile (fluoropyrimidine), traitement des cancers digestifs, gastriques et du sein.

24Questions fréquentes

Pourquoi doit-on dépister un déficit en DPD avant de débuter ce traitement ?
Les personnes ayant un déficit en cette enzyme éliminent très mal la capécitabine, ce qui expose à une toxicité sévère, parfois mortelle ; le dépistage avant traitement permet d'adapter ou d'éviter ce médicament chez les patients concernés.
Qu'est-ce que le syndrome main-pied ?
C'est une rougeur, une douleur et parfois une desquamation de la peau des paumes des mains et des plantes des pieds, un effet indésirable fréquent de la capécitabine ; il faut le signaler rapidement car il peut nécessiter une réduction de dose.
Pourquoi cette interaction avec les anticoagulants est-elle si dangereuse ?
La capécitabine peut fortement augmenter l'effet des anticoagulants oraux comme la warfarine, parfois de façon retardée, exposant à un risque hémorragique grave ; une surveillance très rapprochée de l'INR est indispensable en cas d'association.
Que faire en cas de diarrhée importante pendant le traitement ?
Il faut contacter rapidement l'équipe d'oncologie, qui pourra réduire la dose ou suspendre temporairement le traitement, une diarrhée sévère non prise en charge pouvant devenir dangereuse (déshydratation).

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de diarrhée sévère, de fièvre, de douleur thoracique, de syndrome main-pied important gênant la marche ou la préhension, de saignement inhabituel (surtout sous anticoagulant), ou de tout signe de toxicité sévère.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/oncologie
GrossesseContre-indiqué — génotoxique (contraception H et F)
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (fatigue, vertiges)
AlcoolDéconseillé
EnfantSans objet
Temps d'actionCytotoxicité dès la prise, effet évalué par imagerie
Prix MarocPPV : 1 947,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
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