La capécitabine est une prodrogue orale du fluorouracile : elle est absorbée par l'intestin sous forme inactive, puis transformée en plusieurs étapes, principalement au niveau du foie et des tissus tumoraux, en fluorouracile actif, l'agent de chimiothérapie antimétabolite qui interfère avec la synthèse de l'ADN et de l'ARN des cellules à division rapide. Cette activation préférentielle dans les tissus tumoraux (riches en l'enzyme de conversion finale) permet, en théorie, une concentration plus élevée du principe actif au niveau de la tumeur qu'avec le fluorouracile injectable classique, tout en permettant une administration par voie orale à domicile selon un schéma cyclique précis (généralement 14 jours de traitement suivis de 7 jours de pause).
Dose calculée selon la surface corporelle (généralement 1250 mg/m² deux fois par jour), administrée selon un schéma cyclique de 14 jours de traitement suivis de 7 jours sans traitement (cycle de 21 jours), répété selon le protocole déterminé par l'oncologue, avec ajustements selon la tolérance digestive et hématologique. Ce dosage de 500 mg permet un ajustement précis selon la surface corporelle du patient.
Non recommandée chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.
Personne âgée : surveillance renforcée de la tolérance, en particulier digestive et rénale.
La recherche d'un déficit en DPD est recommandée avant l'initiation du traitement, selon les recommandations en vigueur. Adaptation de dose obligatoire en cas d'insuffisance rénale.
Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, dans les 30 minutes suivant un repas (matin et soir).
À prendre systématiquement dans les 30 minutes suivant un repas, matin et soir, pour une absorption optimale et une meilleure tolérance digestive.
Ne pas écraser ni couper le comprimé sauf indication contraire de l'oncologue.
Non applicable (comprimé pelliculé).
Respecter scrupuleusement le schéma cyclique (jours de traitement et de pause) prescrit. Signaler immédiatement toute diarrhée sévère, mucite douloureuse, ou rougeur/douleur des mains et des pieds (syndrome main-pied).
Traitement en cycles répétés (14 jours de traitement, 7 jours de pause) selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, sur plusieurs mois selon l'indication et la réponse de la maladie.
Si l'oubli est constaté rapidement, prendre la dose ; s'il est proche de la prise suivante, sauter la dose oubliée sans doubler la dose. Signaler tout oubli à l'équipe d'oncologie.
Majoration des effets indésirables : diarrhée sévère, mucite, nausées et vomissements importants, aplasie médullaire, dans les formes très sévères : défaillance multiviscérale.
URGENCE : contacter immédiatement l'équipe d'oncologie ou un service d'urgence en cas de surdosage suspecté ou de toxicité sévère (diarrhée incontrôlable, fièvre sur aplasie).
Rechercher un déficit en DPD avant traitement selon les recommandations en vigueur. Surveillance hématologique stricte avant chaque cycle. Surveiller l'apparition de diarrhée sévère (nécessitant parfois une hospitalisation), de mucite, ou de syndrome main-pied. Surveillance renforcée en cas d'association aux antivitamines K (majoration importante et potentiellement retardée de l'effet anticoagulant). Adaptation de dose obligatoire selon la fonction rénale.
Prise systématique après les repas ; pas de restriction alimentaire spécifique en dehors de cette recommandation.
La capécitabine est CONTRE-INDIQUÉE pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène et mutagène démontré, sauf situation où le pronostic vital maternel impose son utilisation en l'absence d'alternative ; une contraception efficace est indispensable chez la femme (et l'homme) en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.
L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par capécitabine, en raison de sa toxicité majeure et du passage attendu dans le lait maternel.
Non recommandée chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.
Surveillance renforcée de la tolérance digestive, hématologique et rénale, la clairance rénale diminuant fréquemment avec l'âge.
| Fonction rénale (clairance) | Recommandation |
|---|---|
| Clairance > 50 mL/min | Dose usuelle selon le protocole |
| Clairance 30-50 mL/min | Réduction de dose (généralement -25%), surveillance renforcée |
| Clairance < 30 mL/min | Contre-indiqué |
Prudence en cas d'atteinte hépatique légère à modérée (surveillance renforcée) ; les données sont limitées en cas d'insuffisance hépatique sévère, à éviter par prudence sauf avis oncologique spécialisé.
Prudence : la fatigue, les vertiges et d'autres effets indésirables peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines ; évaluer sa tolérance individuelle.
Formellement déconseillé : majoration du risque de toxicité digestive et hépatique déjà présent avec ce traitement.
Action antitumorale dès l'initiation du traitement
Réponse tumorale évaluée par imagerie selon le protocole, généralement après plusieurs cycles
Poursuivi selon les cycles prescrits (14 jours de traitement, 7 jours de pause), sur plusieurs mois selon la réponse
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Capécitabine 500 mg par comprimé pelliculé
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : lactose anhydre, croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium, pelliculage.
Chimiothérapie orale antimétabolite, prodrogue du fluorouracile, usage oncologique exclusif. Équivalents : fluorouracile injectable (molécule active directe), autres antimétabolites selon le protocole et disponibilité.
Ce traitement étant suivi en oncologie, signaler immédiatement toute diarrhée sévère (plus de 4 selles/jour au-dessus de l'habitude), mucite empêchant l'alimentation, fièvre (signe d'infection sur aplasie), douleur thoracique, ou rougeurs/douleurs sévères des mains et des pieds à l'équipe soignante.
| Prescription | Usage oncologique exclusif, chimiothérapie orale (prodrogue du 5-FU) |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué sauf urgence vitale |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (fatigue, vertiges) |
| Alcool | Formellement déconseillé |
| Enfant | Non recommandée |
| Temps d'action | Réponse évaluée par imagerie, sur plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 1983,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.