Le fluorouracile est un agent de chimiothérapie antimétabolite qui interfère avec la synthèse de l'ADN et de l'ARN des cellules à division rapide, y compris les cellules cancéreuses, en bloquant une enzyme essentielle à la fabrication des bases pyrimidiques nécessaires à cette synthèse. Il constitue un traitement de référence, largement utilisé depuis plusieurs décennies, dans de nombreux cancers digestifs (colorectal, gastrique, pancréatique) et le cancer du sein, généralement en association à d'autres chimiothérapies selon des protocoles précis. Sa toxicité peut être considérablement majorée chez les patients porteurs d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), l'enzyme responsable de la dégradation du fluorouracile, ce qui justifie une recherche de ce déficit avant traitement selon les recommandations en vigueur.
Dose calculée selon la surface corporelle (généralement 400 à 600 mg/m² ou plus selon le protocole), administrée en injection intraveineuse directe ou en perfusion continue selon un schéma précis déterminé par l'oncologue, avec ajustements selon la tolérance hématologique et digestive.
Utilisable chez l'enfant dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, à dose calculée selon la surface corporelle, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.
Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance hématologique et cardiaque renforcée.
La recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est recommandée avant l'initiation du traitement, selon les recommandations en vigueur, un déficit non détecté exposant à une toxicité sévère voire mortelle.
Injection intraveineuse directe lente ou perfusion continue sur plusieurs heures à plusieurs jours selon le protocole, réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel soignant.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injection).
Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant selon un protocole précis (précautions cytotoxiques).
Signaler immédiatement toute diarrhée sévère, mucite buccale douloureuse, ou douleur thoracique pendant ou après le traitement. Respecter scrupuleusement le calendrier des perfusions et des bilans sanguins de surveillance.
Traitement en cycles répétés selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, sur plusieurs mois selon l'indication et la réponse de la maladie.
Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie, à ne pas modifier sans concertation avec celle-ci.
Aplasie médullaire sévère, mucite et diarrhée sévères, toxicité cardiaque, dans les formes très sévères : défaillance multiviscérale.
Prise en charge hospitalière d'urgence immédiate en cas de surdosage suspecté, avec surveillance hématologique, digestive et cardiaque très rapprochée.
Rechercher un déficit en DPD avant traitement selon les recommandations en vigueur. Surveillance hématologique stricte avant chaque cycle. Surveiller l'apparition de mucite, de diarrhée sévère, ou de douleur thoracique pouvant évoquer une toxicité cardiaque. Surveiller l'apparition d'un syndrome main-pied (rougeur, douleur, desquamation des paumes et plantes).
Sans objet (voie injectable).
Le fluorouracile est CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène et mutagène démontré, sauf situation où le pronostic vital maternel impose son utilisation en l'absence d'alternative ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.
L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par fluorouracile, en raison de sa toxicité majeure.
Utilisable chez l'enfant dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.
Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance hématologique et cardiaque renforcée.
Prudence en cas d'insuffisance rénale, avec surveillance renforcée, la décision de dose relevant de l'oncologue selon le contexte clinique global.
Prudence particulière en cas d'insuffisance hépatique, avec surveillance renforcée ; la décision de dose relève exclusivement du spécialiste.
Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement, en raison de la fatigue importante et du risque de toxicité neurologique.
Formellement déconseillé : majoration du risque de toxicité digestive et hépatique déjà présent avec ce traitement.
Action cytotoxique dès l'administration
Effet sur la maladie évalué par imagerie selon le protocole et les marqueurs biologiques spécifiques, généralement après plusieurs cycles
Nécessite des cycles répétés selon le protocole prescrit par l'équipe spécialisée
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, ne pas congeler, avec précautions de manipulation spécifiques (produit cytotoxique).
Fluorouracile 250 mg pour 10 mL de solution injectable
Hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Agent de chimiothérapie antimétabolite (analogue pyrimidique), usage oncologique exclusif. Équivalents : autres présentations de fluorouracile injectable selon disponibilité et fabricant.
Ce traitement étant administré en milieu hospitalier, signaler immédiatement toute douleur thoracique, diarrhée sévère, mucite douloureuse empêchant l'alimentation, ou signe d'infection à l'équipe soignante.
| Prescription | Usage oncologique exclusif, chimiothérapie antimétabolite, dépistage DPD recommandé |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué sauf urgence vitale |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Formellement déconseillée |
| Alcool | Formellement déconseillé |
| Enfant | Utilisable en protocole pédiatrique spécialisé |
| Temps d'action | Effet évalué selon protocole, sur plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 27,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.