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AZACITEA 100 MGPoudre pour injection en flacon

AZACITIDINE
Antinéoplasique
💊 Similaires : WINDUZA 100 MG 100 MG VIDAZA 25 MG / ML 25 MG / ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 100 MG
Forme POUDRE POUR INJECTION EN FLACON
Présentation 1 flacon
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC L01BC07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,919.00 DH
Prix hospitalier 1,667.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque intermédiaire-2 et élevé.
  • Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) et leucémie aiguë myéloïde (LAM) dans certaines situations, chez les patients non éligibles à la greffe.
  • Maladies du sang (moelle osseuse) selon les protocoles.
En clair

AZACITEA contient de l'azacitidine, une chimiothérapie dite « hypométhylante » qui agit sur l'ADN des cellules anormales de la moelle osseuse pour freiner la maladie et améliorer la production de cellules sanguines normales. Elle s'administre en cures (souvent 7 jours par mois) en injections sous-cutanées, à l'hôpital, sous surveillance étroite du sang. Elle ne guérit pas toujours mais peut prolonger la vie et réduire les besoins en transfusions.

2Posologie

Adulte

En général 75 mg/m² par jour en injection sous-cutanée pendant 7 jours, toutes les 4 semaines (cycle), poursuivi plusieurs cycles selon la réponse. Dose et schéma fixés par l'hématologue/oncologue, adaptés selon la numération sanguine.

Enfant

Usage spécialisé.

Personne âgée

Adapter selon l'état général et le sang.

Cas particuliers

Numération sanguine avant chaque cure ; adapter selon la tolérance (sang, reins, foie).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée (cuisse, abdomen, bras), en changeant de site, par du personnel formé ; après reconstitution de la poudre. Manipulation cytotoxique protégée.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet (injectable).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler fièvre, frissons, saignements, grande fatigue ; soins de support (anti-nausées, hydratation).

4Durée du traitement

Plusieurs cycles (au moins 4-6 pour juger l'effet), poursuivis tant que bénéfiques et tolérés, sous suivi spécialisé.

5Oubli d'une dose

Sans objet (cures programmées à l'hôpital).

6Surdosage

Signes possibles

Aggravation de la baisse des cellules du sang, troubles digestifs sévères.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie à l'azacitidine ou au mannitol.
  • Cancer/tumeur du foie évolué(e) (selon le contexte).
  • Grossesse et allaitement.
  • Association à un vaccin contre la fièvre jaune (vivant).

8Mises en garde

Surveillance rapprochée de la numération sanguine (baisse profonde des globules blancs, plaquettes, hémoglobine), de la fonction rénale et du foie. Risque élevé d'infections (fièvre = urgence), de saignements, d'anémie nécessitant des transfusions. Anti-nausées préventifs. Éviter les vaccins vivants. Contraception efficace pour les deux sexes pendant et après (et préservation de la fertilité à discuter). Réactions au point d'injection fréquentes.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués (immunodépression).
  • Autres traitements abaissant les globules : addition de toxicité.
Interactions fréquentes
  • Médicaments néphrotoxiques/hépatotoxiques : prudence.
Interactions alimentaires

Aucune restriction spécifique en dehors du protocole.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Baisse des globules (neutropénie, thrombopénie, anémie), fièvre, infections, fatigue, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, réactions au point d'injection, perte d'appétit.
Fréquents
  • Saignements (nez, gencives), pneumonie, élévation des enzymes du foie, atteinte rénale, maux de tête, douleurs articulaires/musculaires.
Peu fréquents
  • Réactions allergiques, atteinte rénale marquée, hémorragies.
Rares
  • Syndrome de lyse tumorale, atteinte hépatique grave.
Très rares
  • Réactions cutanées graves (Stevens-Johnson), nécrose au point d'injection.

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ : toxique pour l'embryon. Contraception efficace indispensable pendant et plusieurs mois après le traitement (homme et femme). Discuter la préservation de la fertilité avant le traitement.

12Allaitement

Contre-indiqué : interrompre l'allaitement pendant le traitement.

13Chez l'enfant

Usage spécialisé.

14Chez la personne âgée

C'est souvent la population concernée (SMD/LAM du sujet âgé) ; surveillance renforcée.

15Insuffisance rénale

Prudence : surveiller la fonction rénale et les bicarbonates ; réduire/suspendre la dose en cas d'élévation de la créatinine ou de baisse des bicarbonates (le médecin adapte selon les analyses).

16Insuffisance hépatique

Prudence en cas d'atteinte hépatique ; surveillance. Contre-indiqué en cas de tumeur hépatique évoluée (selon le contexte).

17Conduite automobile

Fatigue fréquente : prudence pour conduire.

18Alcool

À limiter (foie, état général).

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration hématologique souvent après plusieurs cycles (4-6) ; pas d'effet immédiat.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet par cycles (toutes les 4 semaines).

20Conservation

Poudre à conserver selon la notice ; à la pharmacie hospitalière. La suspension reconstituée doit être utilisée rapidement (délais stricts).

21Composition

Substance active

Azacitidine 100 mg (poudre pour suspension injectable).

Excipients importants

Voir la notice/protocole (mannitol).

23Même famille

Chimiothérapie hypométhylante (analogue de la cytidine). Équivalent au Maroc : = VIDAZA (azacitidine) et génériques. Proche : décitabine (autre agent hypométhylant).

24Questions fréquentes

À quoi sert ce traitement ?
À freiner une maladie de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique, certaines leucémies) et à améliorer la production de cellules sanguines, ce qui peut prolonger la vie et réduire les transfusions.
Quels signes doivent m'alerter entre deux cures ?
Fièvre, frissons, saignements, grande fatigue/pâleur, essoufflement : contactez l'équipe rapidement, car vos défenses sont abaissées.
Combien de cures avant de voir un effet ?
Souvent 4 à 6 cycles sont nécessaires pour juger l'efficacité ; ne vous découragez pas si l'effet tarde, c'est attendu.
Puis-je avoir un enfant pendant le traitement ?
Non : une contraception efficace est indispensable ; parlez de la préservation de la fertilité avec l'équipe avant de débuter.

25Quand consulter ?

Contactez en urgence l'équipe d'hématologie/oncologie en cas de fièvre (≥ 38 °C), frissons, saignements, grande fatigue/pâleur, essoufflement, ou réaction au point d'injection.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (hôpital, hématologue/oncologue)
GrossesseContre-indiqué
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (fatigue)
AlcoolÀ limiter
EnfantUsage spécialisé
Temps d'actionEffet après plusieurs cycles
Prix Maroc1919 DH (flacon poudre pour injection)

27Sources

Dernière vérification : 20/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique
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