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GEMZAR 200 MGLyophilisat pour usage parenteral

GEMCITABINE
Princeps Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
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Informations générales
Dosage 200 MG
Forme LYOPHILISAT POUR USAGE PARENTERAL
Présentation Flacon de 10 ml
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC L01BC05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 369.00 DH
Prix hospitalier 245.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Cancer du pancréas avancé ou métastatique
  • Cancer du poumon non à petites cellules, en association
  • Cancer de la vessie, en association
  • Cancer du sein métastatique, en association
  • Cancer de l'ovaire, en association, en cas de rechute
En clair

La gemcitabine est un analogue nucléosidique de la pyrimidine (antimétabolite), incorporé dans l'ADN des cellules en division. Elle bloque la synthèse de l'ADN et provoque la mort des cellules tumorales à prolifération rapide.

2Posologie

Adulte

Dose selon protocole et surface corporelle, habituellement 1000 à 1250 mg/m² en perfusion intraveineuse de 30 minutes, aux jours 1, 8 et 15 selon l'indication, cycles répétés toutes les 4 semaines selon le protocole défini par l'oncologue.

Enfant

Non indiqué en pratique courante, usage très spécialisé hors périmètre habituel.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique, mais surveillance renforcée de la tolérance hématologique.

Cas particuliers

Adaptation de dose selon la toxicité hématologique observée, avec numération formule sanguine avant chaque cycle ; report ou réduction de dose fréquents.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse administrée exclusivement en milieu hospitalier par le personnel soignant, sur une durée de 30 minutes, une perfusion plus longue augmentant la toxicité.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet (forme injectable).

Ouvrir la gélule ?

La reconstitution stérile est réservée au personnel formé.

Conseils pratiques

Aucune auto-administration n'est possible.

4Durée du traitement

Cycles définis par le protocole oncologique, poursuivis selon la réponse tumorale et la tolérance du patient.

5Oubli d'une dose

Sans objet, l'administration étant hospitalière et programmée.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de la toxicité hématologique, avec aplasie médullaire sévère, ainsi que toxicité digestive et hépatique.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière intensive, avec transfusions et facteurs de croissance si besoin ; il n'existe pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la gemcitabine
  • Allaitement
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère non contrôlée, contre-indication relative selon la sévérité

8Mises en garde

Surveillance hématologique stricte avant chaque cycle, avec numération formule sanguine, en raison du risque de myélosuppression sévère (neutropénie, thrombopénie, anémie). Surveillance de la fonction rénale, un risque rare mais grave de syndrome hémolytique et urémique imposant l'arrêt définitif du traitement s'il survient. Surveillance pulmonaire, un risque de toxicité pulmonaire parfois sévère étant décrit, notamment en association à d'autres traitements. Surveillance hépatique régulière. Prudence en cas d'antécédent cardiovasculaire. Les vaccins vivants atténués sont contre-indiqués pendant le traitement.

9Interactions

Interactions majeures
  • Radiothérapie concomitante : majoration importante de la toxicité, la gemcitabine étant radiosensibilisante, association à encadrer strictement selon le protocole
  • Autres médicaments myélosuppresseurs : majoration du risque de toxicité hématologique sévère
Interactions fréquentes
  • Vaccins vivants atténués : risque d'infection généralisée du fait de l'immunodépression induite, contre-indication formelle pendant le traitement
Interactions alimentaires

Aucune restriction spécifique en usage hospitalier encadré.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Anémie, neutropénie, thrombopénie
  • Nausées, vomissements
  • Élévation des transaminases
  • Protéinurie, hématurie
  • Éruption cutanée
  • Symptômes pseudo-grippaux
  • Œdèmes périphériques
  • Dyspnée
  • Alopécie
Fréquents
  • Anorexie
  • Céphalées, insomnie, somnolence
  • Toux
  • Constipation, diarrhée, stomatite
  • Prurit, sudation
  • Douleurs musculaires et dorsales
  • Fièvre, frissons, asthénie
  • Réactions au site de perfusion
Peu fréquents
  • Infection sévère
  • Pneumopathie interstitielle, bronchospasme
  • Insuffisance cardiaque, arythmies
  • Accident vasculaire cérébral
  • Insuffisance rénale
Rares
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Hépatotoxicité sévère
Très rares
  • Microangiopathie thrombotique
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Œdème pulmonaire non cardiogénique

11Grossesse

Contre-indiqué. Des effets embryotoxiques et fœtotoxiques sont attendus compte tenu du mécanisme d'action antinéoplasique. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué formellement pendant toute la durée du traitement, compte tenu de la toxicité cytotoxique de la molécule.

13Chez l'enfant

Non indiqué en pratique courante, usage réservé à des situations très spécialisées sur avis d'oncopédiatrie.

14Chez la personne âgée

Pas d'adaptation posologique systématique liée à l'âge seul, mais surveillance hématologique et rénale renforcée compte tenu d'une plus grande vulnérabilité à la toxicité.

15Insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale, la tolérance étant réduite ; surveillance renforcée de la fonction rénale à chaque cycle, avec adaptation ou arrêt du traitement selon la sévérité.

16Insuffisance hépatique

SévéritéConduite à tenir
Légère à modéréePrudence, surveillance renforcée du bilan hépatique
SévèreNon recommandé, données insuffisantes

17Conduite automobile

Une fatigue et une somnolence sont possibles : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines après chaque perfusion.

18Alcool

Déconseillé compte tenu de la toxicité hépatique du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique rapide au niveau cellulaire

Effet maximal

Réponse clinique évaluée après plusieurs cycles, soit plusieurs semaines à mois

Durée d'action

Demi-vie plasmatique courte, de quelques minutes à heures, mais toxicité cumulative sur les cycles

20Conservation

Conservée et reconstituée exclusivement en milieu hospitalier selon un protocole pharmaceutique strict.

21Composition

Substance active

Gemcitabine 200 mg, sous forme de chlorhydrate, lyophilisat

Excipients importants

Mannitol, acétate de sodium.

23Même famille

Anticancéreux cytotoxique — antimétabolite, analogue nucléosidique de la pyrimidine, usage hospitalier strict.

24Questions fréquentes

Pourquoi une prise de sang est-elle nécessaire avant chaque perfusion ?
Elle vérifie que les cellules sanguines (globules blancs, plaquettes, globules rouges) sont à un niveau suffisant pour recevoir le traitement en toute sécurité, la gemcitabine pouvant provoquer une baisse importante de ces cellules.
Pourquoi la perfusion dure-t-elle précisément 30 minutes ?
Une perfusion plus longue augmente la toxicité du médicament sans en améliorer l'efficacité ; la durée de 30 minutes est donc strictement respectée par l'équipe soignante.
Que signifie le syndrome hémolytique et urémique parfois mentionné ?
C'est une complication rare mais grave touchant les reins et les globules rouges, qui impose l'arrêt définitif du traitement si elle survient ; c'est pourquoi la fonction rénale est surveillée régulièrement.
Puis-je me faire vacciner pendant ce traitement ?
Les vaccins vivants atténués sont contre-indiqués pendant le traitement en raison de l'immunodépression induite : parlez-en toujours à votre oncologue avant toute vaccination.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute fièvre, tout saignement inhabituel, tout essoufflement, toute diminution du volume des urines, ou tout signe évoquant une infection.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, perfusion par un professionnel formé
GrossesseContre-indiqué
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence, fatigue possible après perfusion
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué en pratique courante
Temps d'actionRéponse clinique après plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 369,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (200 MG)
⚗️ Autres dosages — même molécule (GEMCITABINE)
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