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GEMCITABINE THYMOORGAN 200 MGPoudre pour solution pour perfusion

GEMCITABINE
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
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Informations générales
Dosage 200 MG
Forme POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Présentation Flacon de 10 ml
Laboratoire PROMOPHARM (HIKMA)
Code ATC L01BC05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 257.00 DH
Prix hospitalier 161.20 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique
  • Traitement du cancer du sein métastatique, en association au paclitaxel, après échec d'une chimiothérapie antérieure
  • Traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, en association au cisplatine
  • Traitement du cancer de l'ovaire épithélial en rechute, en association au carboplatine
  • Traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association au cisplatine
En clair

La gemcitabine est un agent de chimiothérapie analogue nucléosidique qui s'incorpore dans l'ADN des cellules à division rapide, y compris les cellules cancéreuses, bloquant leur réplication et provoquant leur mort. Elle possède un large spectre d'indications en oncologie, utilisée seule ou en association à d'autres chimiothérapies selon le type de cancer traité, avec un profil de toxicité principalement hématologique nécessitant une surveillance biologique stricte avant chaque cycle de traitement pour ajuster la dose selon la tolérance du patient.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon la surface corporelle (généralement 1000 à 1250 mg/m²) en perfusion intraveineuse, selon un calendrier précis déterminé par l'oncologue (schéma hebdomadaire ou selon le protocole spécifique de l'indication traitée), avec ajustements selon la tolérance hématologique.

Enfant

Utilisable chez l'enfant dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, à dose calculée selon la surface corporelle, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.

Personne âgée

Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance hématologique renforcée.

Cas particuliers

La durée de la perfusion est standardisée (généralement 30 minutes) selon le protocole, une perfusion plus longue augmentant la toxicité sans bénéfice démontré.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel soignant, selon un protocole précis établi par l'oncologue, avec surveillance clinique pendant la perfusion.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant selon un protocole précis (précautions cytotoxiques).

Conseils pratiques

Signaler immédiatement tout symptôme respiratoire nouveau (toux, essoufflement) pendant ou après le traitement. Respecter scrupuleusement le calendrier des perfusions et des bilans sanguins de surveillance.

4Durée du traitement

Traitement en cycles répétés selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, sur plusieurs mois selon l'indication et la réponse de la maladie.

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie, à ne pas modifier sans concertation avec celle-ci.

6Surdosage

Signes possibles

Aplasie médullaire sévère, toxicité digestive et hépatique en cas de surdosage important.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière d'urgence immédiate en cas de surdosage suspecté, avec surveillance hématologique très rapprochée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la gemcitabine ou à l'un des excipients
  • Allaitement
  • Aplasie médullaire sévère préexistante non liée à la pathologie traitée

8Mises en garde

Surveillance hématologique stricte (numération formule sanguine) avant chaque cycle de traitement. Surveiller l'apparition de signes évocateurs de syndrome hémolytique et urémique (anémie, insuffisance rénale, thrombopénie associées), une complication rare mais grave nécessitant l'arrêt immédiat du traitement. Surveiller l'apparition de symptômes respiratoires pouvant évoquer une toxicité pulmonaire.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres agents myélosuppresseurs (chimiothérapies associées selon le protocole) : effets cumulés attendus et surveillés selon le schéma thérapeutique
  • Radiothérapie concomitante : majoration importante de la toxicité, association nécessitant une surveillance très rapprochée
Interactions fréquentes
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement et plusieurs mois après, en raison de l'immunosuppression induite
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Nausées, vomissements
  • Élévation des transaminases
  • Protéinurie, hématurie légères
Fréquents
  • Neutropénie, thrombopénie, anémie
  • Fièvre
  • Éruption cutanée
  • Dyspnée transitoire post-perfusion
  • Alopécie légère
  • Œdèmes périphériques
Peu fréquents
  • Réaction allergique
  • Somnolence
  • Stomatite
Rares
  • Syndrome hémolytique et urémique (urgence, arrêt immédiat du traitement)
  • Pneumopathie interstitielle sévère
  • Insuffisance rénale
Très rares
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Choc anaphylactique
  • Nécrolyse épidermique toxique

11Grossesse

La gemcitabine n'est pas recommandée pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène suspecté d'après les études précliniques ; son utilisation ne doit être envisagée que si le pronostic vital maternel l'impose en l'absence d'alternative, avec une décision multidisciplinaire au cas par cas.

12Allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par gemcitabine, en raison de sa toxicité et de son passage possible dans le lait maternel.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.

14Chez la personne âgée

Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance hématologique renforcée.

15Insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale, avec surveillance renforcée, la décision de dose relevant de l'oncologue selon le contexte clinique global.

16Insuffisance hépatique

Prudence particulière en cas d'insuffisance hépatique, avec surveillance renforcée des transaminases ; la décision de dose relève exclusivement du spécialiste selon le contexte clinique.

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement, en raison de la fatigue importante et de la somnolence possible.

18Alcool

Formellement déconseillé : majoration du risque de toxicité hépatique et digestive déjà présent avec ce traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès la perfusion

Effet maximal

Effet sur la maladie évalué par imagerie selon le protocole et les marqueurs biologiques spécifiques, généralement après plusieurs cycles

Durée d'action

Nécessite des cycles répétés selon le protocole prescrit par l'équipe spécialisée

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, ne pas congeler, avec précautions de manipulation spécifiques (produit cytotoxique).

21Composition

Substance active

Gemcitabine (sous forme de chlorhydrate) 200 mg par flacon de poudre pour solution pour perfusion, à reconstituer

Excipients importants

Mannitol, acétate de sodium, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH).

23Même famille

Agent de chimiothérapie analogue nucléosidique, usage oncologique exclusif à large spectre d'indications. Équivalents : Gemzar (référence historique, même DCI), autres génériques de gemcitabine.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement est-il utilisé pour plusieurs types de cancers différents ?
Ce médicament bloque la multiplication des cellules à division rapide de façon assez générale, ce qui explique son efficacité démontrée dans plusieurs types de cancers (pancréas, poumon, sein, ovaire, vessie), seul ou associé à d'autres chimiothérapies selon le contexte.
Pourquoi ai-je des prises de sang avant chaque perfusion ?
Ce médicament affecte fortement la production de cellules sanguines par la moelle osseuse. Une surveillance systématique avant chaque cycle permet d'ajuster la dose et d'assurer votre sécurité.
Pourquoi dois-je signaler tout essoufflement pendant ou après le traitement ?
Ce médicament peut, dans de rares cas, affecter les poumons. Un essoufflement ou une toux nouvelle doivent être signalés rapidement à votre équipe soignante.
Qu'est-ce que le syndrome hémolytique et urémique dont on m'a parlé ?
C'est une complication rare mais grave qui peut survenir avec ce traitement, associant une anémie particulière et une atteinte des reins. Elle nécessite un arrêt immédiat du traitement si elle est détectée, d'où l'importance de la surveillance biologique régulière.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en milieu hospitalier, signaler immédiatement toute fièvre, tout signe de saignement, un essoufflement nouveau, ou une diminution importante des urines à l'équipe soignante.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage oncologique exclusif, chimiothérapie à large spectre d\'indications
GrossesseNon recommandé, décision multidisciplinaire si nécessaire
AllaitementContre-indiqué
ConduiteFormellement déconseillée
AlcoolFormellement déconseillé
EnfantUtilisable en protocole pédiatrique spécialisé
Temps d'actionEffet évalué selon protocole, sur plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 257,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (200 MG)
⚗️ Autres dosages — même molécule (GEMCITABINE)
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