L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A (rétinoïde) qui agit sur les glandes sébacées de la peau : elle réduit très fortement leur taille et leur production de sébum, normalise la kératinisation des follicules pileux (évitant leur obstruction, à l'origine des points noirs et des boutons) et possède une action anti-inflammatoire locale. Cette action combinée permet souvent une rémission prolongée, voire une guérison durable de l'acné sévère après une cure complète de plusieurs mois, ce qui la distingue des autres traitements de l'acné qui ne font que contrôler la maladie pendant leur utilisation. Cette efficacité s'accompagne cependant d'un risque tératogène majeur, ce qui explique l'encadrement très strict de sa prescription.
Dose initiale habituelle de 0,5 mg/kg/jour, ajustée ensuite selon la tolérance et la réponse, généralement jusqu'à 0,5-1 mg/kg/jour, pour une dose cumulée totale de cure d'environ 120 à 150 mg/kg répartie sur 4 à 6 mois.
Utilisation possible chez l'adolescent selon la sévérité de l'acné et la maturité pubertaire, sur prescription dermatologique spécialisée.
Aucune adaptation systématique liée à l'âge au-delà de l'adolescence et de l'âge adulte, l'acné sévère étant rare après cet âge.
Prescription initiale réservée à un dermatologue ; renouvellement possible par tout médecin dans le cadre du programme de prévention de la grossesse.
Avaler la capsule entière avec un verre d'eau, au cours d'un repas.
À prendre au cours d'un repas pour améliorer l'absorption.
Avaler la capsule entière, ne pas l'ouvrir.
Ne pas ouvrir la capsule.
Utiliser systématiquement des soins hydratants et des baumes labiaux (sécheresse cutanéo-muqueuse quasi constante) ; se protéger du soleil ; ne jamais donner son sang pendant le traitement et pendant le mois suivant l'arrêt ; ne jamais partager ce médicament.
Cure complète généralement de 4 à 6 mois, déterminée selon la dose cumulée totale visée et la réponse clinique ; une seconde cure peut être envisagée après un délai en cas de rechute.
Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; ne pas doubler la dose le lendemain ; les oublis répétés peuvent réduire l'efficacité de la cure.
Céphalées importantes, vertiges, vomissements, symptômes évoquant un excès aigu de vitamine A.
Consulter en cas de dose largement supérieure à la dose prescrite ; surveillance symptomatique.
Programme de prévention de la grossesse obligatoire chez la femme en âge de procréer : double contraception efficace débutée 1 mois avant le traitement et poursuivie 1 mois après son arrêt, test de grossesse négatif avant chaque prescription mensuelle, information et signature d'un accord de soins ; surveillance de l'humeur (dépression, très rares idées suicidaires) ; surveillance du bilan lipidique et hépatique ; sécheresse cutanéo-muqueuse systématique (peau, lèvres, yeux, muqueuse nasale) ; ne jamais donner son sang pendant et 1 mois après le traitement ; éviter l'épilation à la cire (fragilité cutanée) ; risque rare d'hypertension intracrânienne (céphalées, troubles visuels).
L'alcool est déconseillé (risque hépatique et lipidique).
Contre-indication ABSOLUE : l'isotrétinoïne provoque des malformations congénitales sévères (cérébrales, cardiaques, faciales) et des fausses couches en cas d'exposition, même brève, pendant la grossesse. Le programme de prévention de la grossesse, avec double contraception et tests répétés, est impératif chez toute femme en âge de procréer. En cas de grossesse découverte sous traitement, arrêter immédiatement et consulter en urgence un centre spécialisé ; consulter impérativement le CRAT.
Contre-indiqué pendant l'allaitement, l'isotrétinoïne étant une petite molécule lipophile susceptible de passer dans le lait avec un risque pour le nourrisson.
Utilisation possible chez l'adolescent selon la sévérité de l'acné, sur prescription dermatologique spécialisée, avec les mêmes précautions contraceptives dès la puberté chez la fille.
Sans objet en pratique, l'acné sévère nécessitant ce traitement étant rare après l'adolescence/jeune âge adulte.
Prudence en cas d'insuffisance rénale, sur avis spécialisé ; peu de données disponibles nécessitant une adaptation systématique.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique ; surveillance des transaminases avant et pendant le traitement chez tous les patients.
Prudence en cas de troubles visuels nocturnes (rares) ou de vertiges.
Déconseillé : majore le risque hépatique et l'élévation des triglycérides.
Amélioration progressive de l'acné généralement visible après 4 à 8 semaines, parfois précédée d'une aggravation transitoire initiale
Amélioration maximale généralement en fin de cure (4 à 6 mois)
Effet souvent durable après la fin de la cure complète (rémission prolongée voire définitive dans de nombreux cas)
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants et des femmes enceintes.
Isotrétinoïne 10 mg par capsule molle
Voir notice complète.
Rétinoïde oral (dérivé de la vitamine A), traitement de l'acné sévère.
Consulter en urgence en cas de suspicion de grossesse (arrêt immédiat du traitement), de troubles de l'humeur ou idées suicidaires, de céphalées violentes avec troubles visuels, ou de douleur abdominale intense.
| Prescription | Prescription initiale dermatologique/hospitalière |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indication absolue — tératogène majeur |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (rares troubles visuels) |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Possible chez l'adolescent (spécialiste) |
| Temps d'action | Amélioration en 4 à 8 semaines |
| Prix Maroc | PPV : 142,10 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.