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SOTRET 20 MGCapsule molle

ISOTRÉTINOÏNE
Antiacnéique
💊 Similaires : ACNO 20 MG 20 MG CURACNE 20 MG 20 MG OROTREX 20 MG 20 MG XERACTAN 20 MG 20 MG ACNO 10 MG 10 MG CURACNE 10 MG 10 MG OROTREX 10 MG 10 MG SOTRET 10 MG 10 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 20 MG
Forme CAPSULE MOLLE
Présentation Boite de 30
Laboratoire SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA S.A
Code ATC D10BA01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 233.00 DH
Prix hospitalier 146.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Acné sévère (nodulaire, conglobata, ou acné à risque de cicatrices définitives) résistante à des cures adaptées de traitements antérieurs incluant un antibiotique systémique et un traitement local.
En clair

L'isotrétinoïne (dérivé de la vitamine A) réduit fortement la production de sébum par les glandes sébacées, normalise le renouvellement des cellules de la peau et réduit l'inflammation, ce qui permet souvent une rémission prolongée voire définitive de l'acné sévère après une cure complète (généralement 4 à 6 mois), contrairement aux traitements locaux/antibiotiques qui ne font que contrôler l'acné tant qu'ils sont utilisés.

2Posologie

Adulte

Débuter à 0,5 mg/kg/jour pendant le premier mois, puis ajuster selon la tolérance et la réponse (souvent 0,5 à 1 mg/kg/jour), en 1 à 2 prises, jusqu'à une dose cumulée totale généralement comprise entre 120 et 150 mg/kg sur toute la cure (durée totale souvent 4 à 6 mois).

Enfant

Non recommandée avant la puberté ; utilisable chez l'adolescent selon les mêmes principes et surveillance stricte.

Personne âgée

Utilisable ; surveillance identique.

Cas particuliers

Réduire la dose de départ en cas d'intolérance (sécheresse, douleurs articulaires importantes) ; contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler la capsule avec un verre d'eau, au cours d'un repas.

Avec ou sans repas

AU COURS d'un repas (améliore nettement l'absorption, notamment un repas contenant des graisses).

Écraser le comprimé ?

Avaler de préférence entière ; ne pas croquer.

Ouvrir la gélule ?

Ne pas ouvrir la capsule.

Conseils pratiques

Utiliser systématiquement un baume à lèvres et une crème hydratante non comédogène (sécheresse cutanéomuqueuse quasi systématique). Protection solaire stricte. Ne jamais donner son sang pendant le traitement et le mois suivant. Signaler tout changement d'humeur, idée noire, douleur articulaire, ou trouble visuel (vision nocturne notamment). Éviter l'épilation à la cire (fragilité cutanée).

4Durée du traitement

Cure généralement de 4 à 6 mois pour atteindre la dose cumulée cible, permettant souvent une rémission prolongée. Une seconde cure peut être envisagée après un délai (souvent au moins 8 semaines) en cas de récidive, sur réévaluation médicale.

5Oubli d'une dose

Prenez la dose dès que vous y pensez ; si proche de la prise suivante, sautez la dose oubliée. Ne doublez pas la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Maux de tête, vertiges, vomissements, sécheresse cutanéomuqueuse marquée ; à très forte dose, signes d'hypervitaminose A.

Quand consulter en urgence

En cas de prise excessive, contactez un médecin ou un centre antipoison.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie à l'isotrétinoïne, aux dérivés de la vitamine A ou à un excipient.
  • GROSSESSE (formellement et absolument contre-indiquée à tous les stades) et allaitement.
  • Femme en âge de procréer sans contraception efficace conforme au programme de prévention de la grossesse.
  • Insuffisance hépatique.
  • Excès important de vitamine A (hypervitaminose A).
  • Excès important de graisses dans le sang (hyperlipidémie sévère non contrôlée).
  • Association aux cyclines (tétracyclines) : risque d'hypertension intracrânienne.

8Mises en garde

PROGRAMME DE PRÉVENTION DE LA GROSSESSE OBLIGATOIRE chez toute femme en âge de procréer : information détaillée, engagement signé, double contraception efficace (débutée 1 mois avant, poursuivie pendant et 1 mois après l'arrêt), test de grossesse négatif avant chaque prescription mensuelle (datant de moins de 3 jours), prescription limitée à 30 jours avec délivrance sous 7 jours. Surveillance de l'HUMEUR à chaque consultation (dépression, anxiété, plus rarement idées suicidaires — signaler immédiatement tout changement). Bilan hépatique et lipidique (cholestérol, triglycérides) avant traitement, après 1 mois, puis périodiquement. Surveiller les douleurs articulaires/musculaires (limiter les efforts intenses). Protection solaire stricte. Ne pas donner son sang pendant le traitement et le mois suivant (risque pour un fœtus receveur). Prudence en cas de diabète, de dépression préexistante, de maladie inflammatoire de l'intestin (lien discuté, à signaler).

9Interactions

Interactions majeures
  • Cyclines (tétracyclines) : CONTRE-INDIQUÉ (risque d'hypertension intracrânienne bénigne).
  • Vitamine A à forte dose : risque cumulé d'hypervitaminose A — éviter les compléments contenant de la vitamine A.
  • Autres traitements kératolytiques locaux (peroxyde de benzoyle, trétinoïne) : majoration de l'irritation/de la sécheresse cutanée — éviter l'association sauf avis dermatologique.
Interactions fréquentes
  • Contraceptifs progestatifs faiblement dosés (micropilule) : efficacité potentiellement réduite — préférer une contraception combinée ou une méthode non hormonale en complément selon le programme de prévention.
  • Alcool : peut majorer l'élévation des triglycérides.
Interactions alimentaires

Prendre au cours d'un repas (absorption). Limiter l'alcool (triglycérides).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Sécheresse des lèvres (chéilite), de la peau, des yeux et du nez (quasi constante).
  • Élévation des triglycérides et du cholestérol.
Fréquents
  • Douleurs articulaires et musculaires.
  • Maux de tête.
  • Conjonctivite, sécheresse oculaire (gêne au port de lentilles).
  • Élévation des enzymes hépatiques.
  • Épistaxis (saignements de nez, dus à la sécheresse nasale).
Peu fréquents
  • Photosensibilité.
  • Amincissement des cheveux (réversible).
  • Troubles de l'humeur (irritabilité, anxiété).
Rares
  • Dépression, idées suicidaires — surveillance impérative, urgence si présentes.
  • Hypertension intracrânienne bénigne (surtout si associée aux cyclines) — maux de tête sévères, troubles visuels.
  • Troubles de la vision nocturne.
Très rares
  • Atteinte hépatique sévère.
  • Réactions cutanées graves (Stevens-Johnson).
  • Maladie inflammatoire de l'intestin (lien discuté).
  • Pancréatite (liée à l'élévation des triglycérides).

11Grossesse

CONTRE-INDICATION ABSOLUE ET FORMELLE à tous les stades de la grossesse : risque très élevé de malformations graves (crâne, cœur, système nerveux central, oreilles) et de troubles du développement même après une exposition brève. Le programme de prévention de la grossesse est une exigence réglementaire stricte chez toute femme en âge de procréer avant, pendant et après le traitement (CRAT). En cas de grossesse survenant sous traitement, arrêter IMMÉDIATEMENT et consulter en urgence pour un avis spécialisé.

12Allaitement

CONTRE-INDIQUÉE pendant l'allaitement (CRAT).

13Chez l'enfant

Non recommandée avant la puberté ; utilisable chez l'adolescent selon les mêmes principes stricts de surveillance (dont le programme de prévention de la grossesse dès les premières règles).

14Chez la personne âgée

Rarement concernée (pathologie de l'adolescent/l'adulte jeune) ; mêmes précautions si utilisée.

15Insuffisance rénale

Prudence, pas d'adaptation systématique établie ; surveillance renforcée.

16Insuffisance hépatique

CONTRE-INDIQUÉE (métabolisme hépatique majeur, risque d'aggravation).

17Conduite automobile

Prudence en cas de trouble de la vision nocturne rapporté (fréquent) : éviter de conduire de nuit en cas de gêne.

18Alcool

À limiter : peut majorer l'élévation des triglycérides et le risque hépatique.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration progressive de l'acné après plusieurs semaines, parfois précédée d'une aggravation transitoire en tout début de traitement.

Effet maximal

Rémission souvent obtenue après la cure complète (4 à 6 mois), parfois durable voire définitive.

Durée d'action

Bénéfice généralement prolongé après l'arrêt de la cure complète, contrairement aux traitements locaux/antibiotiques.

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Isotrétinoïne 20 mg par capsule molle.

Excipients importants

Excipients de la capsule (voir la notice).

23Même famille

Rétinoïde oral (dérivé de la vitamine A), traitement de l'acné sévère, à prescription et surveillance très encadrées. Équivalent au Maroc : = ROACCUTANE = CURACNE = autres isotrétinoïne orale.

24Questions fréquentes

Pourquoi la contraception est-elle si stricte avec ce traitement ?
L'isotrétinoïne est extrêmement dangereuse pour un fœtus, même en cas de prise unique : elle peut provoquer de graves malformations. Le programme de prévention (double contraception, tests de grossesse mensuels) est une exigence réglementaire absolue pour toute femme en âge de procréer, sans aucune exception possible.
Pourquoi surveiller mon humeur pendant le traitement ?
Ce traitement a été associé, chez certaines personnes, à des troubles de l'humeur pouvant aller jusqu'à des idées suicidaires. Toute tristesse inhabituelle, irritabilité ou pensée noire doit être signalée immédiatement à votre dermatologue, qui pourra adapter la prise en charge.
Pourquoi ai-je autant la peau et les lèvres sèches ?
C'est un effet quasi systématique et attendu du traitement (réduction de la production de sébum). Utilisez un baume à lèvres et une crème hydratante non comédogène en continu ; cela s'améliore à l'arrêt du traitement.
Pourquoi ne puis-je pas donner mon sang ?
Si votre sang était transfusé à une femme enceinte, cela pourrait exposer son fœtus au risque tératogène de l'isotrétinoïne. Le don de sang est donc interdit pendant tout le traitement et le mois qui suit son arrêt.

25Quand consulter ?

Consultez en URGENCE en cas de grossesse suspectée/confirmée (arrêt immédiat), d'idées suicidaires ou de dépression marquée, de maux de tête sévères avec troubles visuels (hypertension intracrânienne), de douleur abdominale intense (pancréatite), ou de jaunisse. Respectez scrupuleusement le calendrier des bilans (hépatique, lipidique) et des tests de grossesse mensuels.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (dermatologue, programme de prévention grossesse strict)
GrossesseCONTRE-INDICATION ABSOLUE (CRAT)
AllaitementContre-indiquée (CRAT)
ConduitePrudence si troubles de la vision nocturne
AlcoolÀ limiter (triglycérides, foie)
EnfantDès la puberté, mêmes précautions strictes
Temps d'actionRémission après cure complète de 4–6 mois
Prix MarocPPV : 233,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 08/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiacnéique
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