L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A (rétinoïde) administré par voie orale, réservé aux formes sévères d'acné résistantes aux autres traitements. Elle agit en réduisant fortement la production de sébum par les glandes sébacées, en normalisant la kératinisation du follicule pilo-sébacé (évitant l'obstruction des pores) et en ayant une action anti-inflammatoire locale. C'est le traitement le plus efficace de l'acné sévère, pouvant conduire à une rémission prolongée voire définitive, mais son profil de sécurité (tératogénicité majeure, effets psychiatriques, sécheresse cutanéomuqueuse) impose un encadrement médical strict tout au long du traitement.
Dose initiale généralement de 0,5 mg/kg/jour, pouvant être ajustée par le dermatologue entre 0,5 et 1 mg/kg/jour selon la tolérance et la réponse, sur une durée totale de 16 à 24 semaines visant une dose cumulée totale généralement comprise entre 120 et 150 mg/kg. Ce dosage de 20 mg permet un ajustement fin selon le poids du patient.
Utilisable chez l'adolescent après la puberté dans les formes sévères d'acné, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance dermatologique spécialisée ; prudence particulière concernant la croissance osseuse.
Sans objet particulier : traitement principalement utilisé chez l'adolescent et le jeune adulte.
La prescription initiale est réservée aux dermatologues. Chez la femme en âge de procréer, le respect strict du programme de prévention de la grossesse conditionne la délivrance mensuelle du traitement en pharmacie.
Voie orale, capsule à avaler entière avec un verre d'eau, au cours d'un repas.
À prendre systématiquement au cours d'un repas : la prise avec des aliments, notamment gras, améliore significativement l'absorption du principe actif.
Ne pas ouvrir ni croquer la capsule.
Ne pas ouvrir la capsule.
Utiliser systématiquement une protection solaire et éviter l'exposition solaire prolongée (peau très sensible). Hydrater régulièrement la peau et les lèvres (sécheresse cutanéomuqueuse quasi constante). Ne jamais faire de don du sang pendant le traitement et pendant le mois suivant son arrêt. Signaler tout changement d'humeur inhabituel.
Cure de 16 à 24 semaines en général, visant une dose cumulée totale définie par le dermatologue ; une seconde cure peut être envisagée après une période sans traitement en cas de rechute, sur réévaluation spécialisée.
Prendre la dose oubliée dès que possible au cours d'un repas ; ne pas doubler la dose. En cas d'oublis répétés, en parler au dermatologue lors du suivi mensuel.
Signes d'hypervitaminose A : céphalées intenses, vertiges, vomissements, troubles de la coordination.
En cas de surdosage important, contacter un centre antipoison ou un médecin.
Programme de prévention de la grossesse strict et obligatoire chez toute femme en âge de procréer. Surveillance biologique régulière : bilan hépatique, bilan lipidique (triglycérides, cholestérol), avant traitement puis pendant le suivi. Surveillance psychiatrique attentive (dépression, anxiété, plus rarement idées suicidaires) tout au long du traitement et après son arrêt. Ne pas associer à un traitement kératolytique local agressif (majoration de l'irritation cutanée). Prudence en cas d'antécédent de maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
Prise systématique au cours d'un repas pour optimiser l'absorption ; éviter les compléments en vitamine A.
FORMELLEMENT CONTRE-INDIQUÉE : l'isotrétinoïne est l'un des tératogènes les plus puissants connus en médecine humaine, provoquant des malformations sévères (système nerveux central, cœur, oreilles, face) même après une exposition brève ou à faible dose. Un programme de prévention de la grossesse strict est obligatoire : test de grossesse négatif avant chaque prescription mensuelle, deux méthodes de contraception efficaces simultanées (dont une méthode barrière), carnet-patiente et accord de soins signés, information systématique sur les risques.
Contre-indiquée pendant l'allaitement, en raison du passage attendu dans le lait maternel et de la toxicité du principe actif (dérivé de la vitamine A) chez le nourrisson.
Utilisable chez l'adolescent après la puberté dans les formes sévères d'acné, sous stricte surveillance dermatologique spécialisée, avec prudence particulière concernant l'effet sur la croissance osseuse en cas de traitement très prolongé.
Sans objet particulier : traitement principalement utilisé chez l'adolescent et le jeune adulte pour l'acné sévère.
Aucun ajustement systématique de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère, sur avis spécialisé.
Contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique ; surveillance stricte de la fonction hépatique indispensable chez tout patient avant et pendant le traitement, quelle que soit la fonction hépatique de départ.
Prudence, notamment en cas de troubles visuels nocturnes rapportés par certains patients (diminution de la vision crépusculaire) ; évaluer sa tolérance avant de conduire de nuit.
Déconseillé en excès, en raison de la majoration du risque hépatique et de l'élévation des triglycérides déjà présente avec ce traitement.
Une poussée initiale de l'acné peut survenir dans les premières semaines avant l'amélioration
Amélioration significative généralement observée après 6 à 8 semaines de traitement
Effet souvent durable, voire définitif, après une cure complète bien conduite ; une seconde cure reste possible en cas de rechute
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Isotrétinoïne 20 mg par capsule molle
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : huile de soja partiellement hydrogénée, cire d'abeille, enveloppe de la capsule (gélatine, glycérol).
Rétinoïde oral (dérivé de la vitamine A), traitement de référence de l'acné sévère. Équivalent au Maroc au même DCI : Roaccutane (isotrétinoïne), autres génériques d'isotrétinoïne selon disponibilité, tous soumis au même programme de prévention de la grossesse.
Consultez en URGENCE en cas de grossesse découverte ou suspectée sous ce traitement (arrêt immédiat et consultation spécialisée urgente), d'idées suicidaires ou de dépression marquée, de maux de tête intenses avec troubles visuels (hypertension intracrânienne), ou de douleur abdominale sévère (pancréatite). Le suivi mensuel chez le dermatologue prescripteur est obligatoire pendant toute la durée du traitement.
| Prescription | Prescription initiale dermatologue, programme de prévention grossesse obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | FORMELLEMENT CONTRE-INDIQUÉE |
| Allaitement | Contre-indiquée |
| Conduite | Prudence (vision nocturne) |
| Alcool | Déconseillé en excès |
| Enfant | Utilisable après la puberté, surveillance spécialisée |
| Temps d'action | Amélioration après 6-8 semaines |
| Prix Maroc | PPV : 497,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.