L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A (rétinoïde) administré par voie orale, qui réduit fortement la production de sébum par les glandes sébacées, normalise la kératinisation du follicule pilo-sébacé et possède des propriétés anti-inflammatoires locales, ce qui en fait le traitement le plus efficace de l'acné sévère résistante aux traitements habituels, avec des taux de guérison prolongée voire définitive élevés après une cure complète. Son potentiel tératogène majeur, comparable à celui du thalidomide, impose un encadrement réglementaire extrêmement strict de sa prescription chez la femme en âge de procréer, incluant un programme de prévention de grossesse rigoureux et documenté à chaque renouvellement d'ordonnance.
Dose initiale de 0,5 mg/kg/jour, pouvant être ajustée entre 0,5 et 1 mg/kg/jour selon la tolérance et la réponse clinique, sur une durée totale de cure de 16 à 24 semaines pour atteindre une dose cumulée totale recommandée.
Utilisable à partir de 12 ans dans l'acné sévère résistante, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance dermatologique spécialisée.
Personne âgée : indication rare dans cette population, dose usuelle si nécessaire avec surveillance renforcée.
La dose peut être temporairement réduite en cas de sécheresse cutanéo-muqueuse importante, sans compromettre l'efficacité globale de la cure si la durée est maintenue.
Voie orale, capsule molle à avaler entière avec un verre d'eau, au cours d'un repas, ce qui améliore significativement son absorption.
À prendre systématiquement au cours d'un repas, l'absorption étant nettement améliorée en présence de nourriture, notamment de graisses.
Ne pas ouvrir ni écraser la capsule.
Non applicable.
Utiliser systématiquement un soin hydratant et une protection solaire, la peau devenant plus sèche et sensible au soleil pendant le traitement. Ne jamais faire de don du sang pendant le traitement et pendant 1 mois après son arrêt, en raison du risque pour une receveuse potentiellement enceinte.
Cure de 16 à 24 semaines généralement, déterminée par le dermatologue selon la dose cumulée totale recherchée et la réponse clinique.
Prendre la dose oubliée dès que possible au cours du repas suivant ; si proche de la prise suivante, ne pas doubler la dose.
Céphalées intenses, vertiges, vomissements, signes d'hypervitaminose A (sécheresse cutanéo-muqueuse marquée).
En cas de symptômes inhabituels après une prise excessive, contacter un médecin ou un centre antipoison par précaution.
Programme de prévention de grossesse strict et documenté chez toute patiente en âge de procréer : double contraception efficace débutée 1 mois avant le traitement, test de grossesse négatif avant chaque renouvellement mensuel d'ordonnance, et pendant 1 mois après l'arrêt. Surveillance du bilan lipidique et hépatique avant traitement, puis à 1 mois puis tous les 3 mois. Surveillance de l'état psychique, en particulier chez l'adolescent, en raison d'un risque évoqué (bien que débattu) de troubles de l'humeur.
À prendre systématiquement au cours d'un repas pour une absorption optimale.
L'isotrétinoïne est FORMELLEMENT ET ABSOLUMENT CONTRE-INDIQUÉE pendant la grossesse : elle expose à un risque majeur et gravissime de malformations congénitales sévères (craniofaciales, cardiaques, du système nerveux central) en cas d'exposition, même de courte durée. Un programme de prévention de grossesse strict est une condition impérative et légalement encadrée de toute prescription chez une femme en âge de procréer, incluant une double contraception efficace et des tests de grossesse répétés avant, pendant et après le traitement.
L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par isotrétinoïne, en raison de son passage possible dans le lait maternel et de sa toxicité.
Utilisable à partir de 12 ans dans l'acné sévère résistante, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance dermatologique spécialisée, avec la même rigueur du programme de prévention de grossesse dès la puberté chez la fille.
Indication rare dans cette population, dose usuelle si nécessaire avec surveillance renforcée du bilan lipidique et hépatique.
Prudence en cas d'insuffisance rénale, la dose pouvant nécessiter un ajustement selon avis du spécialiste dans les formes sévères.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique, l'isotrétinoïne étant métabolisée par le foie et pouvant elle-même être hépatotoxique.
Prudence recommandée en cas de troubles visuels nocturnes rapportés par certains patients, en particulier lors de la conduite de nuit.
Déconseillé en excès : peut majorer le risque d'hypertriglycéridémie déjà associé à ce traitement.
Effet sur la production de sébum progressif dès les premières semaines
Amélioration clinique de l'acné généralement observée après plusieurs semaines à quelques mois, avec une possible aggravation transitoire en tout début de traitement
Nécessite une prise quotidienne continue pendant toute la durée de la cure, l'effet persistant généralement après l'arrêt du traitement du fait de la dose cumulée atteinte
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage d'origine.
Isotrétinoïne 10 mg par capsule molle
Huile de soja, cire d'abeille, enveloppe de la capsule (gélatine, glycérol).
Rétinoïde oral, dérivé de la vitamine A. Équivalents au Maroc : Roaccutane (référence historique, même DCI), Curacné, autres génériques d'isotrétinoïne.
Consultez immédiatement en cas de changement d'humeur inquiétant, de maux de tête intenses avec troubles visuels, de douleurs abdominales sévères, ou si vous découvrez ou suspectez une grossesse sous traitement.
| Prescription | Sur ordonnance encadrée, rétinoïde oral, programme de prévention de grossesse obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | Formellement contre-indiqué, tératogène majeur |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence si troubles visuels nocturnes |
| Alcool | Déconseillé en excès |
| Enfant | Dès 12 ans en acné sévère résistante |
| Temps d'action | Amélioration progressive sur plusieurs semaines/mois |
| Prix Maroc | PPV : 140,20 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.