L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A (rétinoïde) qui agit en réduisant fortement la taille et l'activité des glandes sébacées, diminuant ainsi la production de sébum responsable en grande partie de l'acné. Elle exerce également un effet anti-inflammatoire et normalise la kératinisation des follicules pileux, ce qui réduit l'obstruction des pores à l'origine des comédons et des lésions inflammatoires, permettant une amélioration durable, voire une rémission prolongée, des formes sévères d'acné résistantes aux traitements habituels.
Dose initiale habituelle de 0,5 mg/kg/jour, pouvant être ajustée entre 0,5 et 1 mg/kg/jour selon la réponse et la tolérance, en 1 à 2 prises au cours des repas, sur une durée totale de traitement généralement de 16 à 24 semaines pour atteindre une dose cumulée cible définie par le dermatologue.
Non recommandé avant la puberté ; utilisation possible chez l'adolescent pubère avec acné sévère sur prescription dermatologique spécialisée, dose adaptée au poids.
Aucune adaptation de dose spécifique liée à l'âge n'est nécessaire chez l'adulte en dehors du contexte habituel de l'acné, qui touche principalement les adolescents et jeunes adultes.
La dose cumulée totale sur l'ensemble du traitement est un paramètre important suivi par le dermatologue pour optimiser les chances de rémission prolongée après l'arrêt.
Par voie orale, capsule à avaler avec un verre d'eau, au cours d'un repas pour optimiser l'absorption.
À prendre systématiquement au cours d'un repas, l'absorption étant significativement meilleure en présence de graisses alimentaires.
Ne pas ouvrir la capsule molle.
Sans objet.
Utiliser systématiquement un soin hydratant et une protection solaire adaptée en raison de la sécheresse cutanée et de la photosensibilisation induites ; ne jamais donner son sang pendant le traitement et pendant 1 mois après son arrêt ; ne jamais prêter ou donner ce médicament à une autre personne.
Généralement 16 à 24 semaines (4 à 6 mois) pour une cure complète, définie par le dermatologue selon la dose cumulée cible et la réponse clinique ; une seconde cure peut être envisagée après un délai d'au moins 8 semaines en cas de réponse insuffisante.
Prendre la dose oubliée dès que possible au cours du repas suivant ; si proche de la prise suivante, sauter la dose oubliée sans la doubler.
Céphalées importantes, vomissements, vertiges, signes évocateurs d'hypervitaminose A en cas de surdosage massif.
Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison en cas de prise accidentelle d'une dose largement supérieure à celle prescrite, en particulier chez une femme enceinte où le risque tératogène impose une prise en charge spécialisée immédiate.
Programme de prévention de la grossesse obligatoire et strictement documenté chez toute femme en âge de procréer (contraception efficace, tests de grossesse mensuels, accord de soins signé) ; surveillance de l'humeur et du comportement (risque de dépression et d'idées suicidaires, motif d'arrêt immédiat si suspecté) ; bilan hépatique et lipidique avant traitement puis régulièrement ; sécheresse cutanéo-muqueuse quasi systématique à anticiper ; ne jamais associer aux tétracyclines (risque d'hypertension intracrânienne) ; ne jamais faire de peeling ou d'épilation à la cire pendant le traitement et plusieurs mois après (fragilité cutanée).
L'alcool est déconseillé en raison de la majoration du risque de toxicité hépatique et d'hypertriglycéridémie déjà associées au traitement.
Contre-indication absolue et formelle à tous les stades de la grossesse. L'isotrétinoïne est un tératogène majeur exposant à un risque très élevé de malformations graves (cérébrales, cardiaques, faciales, auditives) et de retard mental en cas d'exposition, même brève, pendant la grossesse. C'est pourquoi un programme de prévention de la grossesse strict est obligatoire chez toute femme en âge de procréer : contraception efficace (de préférence deux méthodes complémentaires) débutée au moins 1 mois avant le traitement, poursuivie sans interruption pendant toute sa durée et pendant 1 mois après son arrêt, avec test de grossesse négatif avant traitement puis chaque mois pendant le traitement et 5 semaines après son arrêt. Toute suspicion de grossesse impose l'arrêt immédiat et une consultation en urgence.
Contre-indiqué. L'isotrétinoïne passe dans le lait maternel et expose le nourrisson à un risque de toxicité lié à un excès de vitamine A ; l'allaitement doit être interrompu si ce traitement est indispensable, ou le traitement différé jusqu'à la fin de l'allaitement.
Non recommandé avant la puberté ; utilisation possible chez l'adolescent pubère présentant une acné sévère, sur prescription dermatologique spécialisée, avec la même vigilance stricte sur le plan psychiatrique et, chez l'adolescente réglée, sur le programme de prévention de la grossesse.
Situation exceptionnelle, l'acné sévère touchant principalement les adolescents et jeunes adultes ; en cas d'utilisation chez un sujet plus âgé, les mêmes précautions générales (bilan hépatique, lipidique, surveillance de l'humeur) s'appliquent.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement établie en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence et surveillance renforcée en cas d'insuffisance rénale sévère, sur avis spécialisé.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique, un bilan hépatique normal étant requis avant l'instauration du traitement et surveillé régulièrement pendant toute sa durée.
Prudence recommandée en cas de troubles visuels nocturnes (fréquents avec l'isotrétinoïne, pouvant affecter la vision en conditions de faible luminosité) : éviter la conduite de nuit en cas de gêne visuelle ressentie.
Déconseillé en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique et de l'hypertriglycéridémie déjà associées au traitement.
Amélioration progressive de l'acné généralement perceptible après plusieurs semaines de traitement, avec parfois une aggravation transitoire initiale
Effet optimal généralement observé en fin de cure, après 16 à 24 semaines de traitement à dose cumulée cible
Effet souvent durable après l'arrêt du traitement, avec rémission prolongée voire définitive chez de nombreux patients, bien qu'une seconde cure soit parfois nécessaire
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Isotrétinoïne 30 mg par capsule molle
Huile de soja, cire d'abeille, gélatine et autres excipients de l'enveloppe de la capsule — voir notice complète, notamment en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Rétinoïde oral, dérivé de la vitamine A, traitement de l'acné sévère.
Consulter en urgence en cas de suspicion de grossesse, de céphalées intenses inhabituelles avec troubles visuels, d'idées noires ou de changement brutal d'humeur, de douleur abdominale sévère (évocatrice de pancréatite), ou de jaunisse.
| Prescription | Hospitalière initiale, dermatologue, programme de prévention grossesse obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indication absolue |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence de nuit (troubles visuels possibles) |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Possible dès la puberté en spécialisé |
| Temps d'action | Amélioration progressive sur 16-24 semaines |
| Prix Maroc | PPV : 348,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.