L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A qui réduit fortement la production de sébum par les glandes sébacées, normalise la kératinisation du follicule pileux, et possède une action anti-inflammatoire, ce qui en fait le traitement le plus efficace de l'acné sévère résistante aux autres traitements. Son efficacité remarquable s'accompagne d'un profil de risque exigeant, en premier lieu un risque tératogène majeur imposant un encadrement strict chez la femme en âge de procréer, formalisé par un programme de prévention de la grossesse (carnet-patient, contraception efficace, tests de grossesse répétés).
Dose initiale généralement de 0,5 mg/kg/jour, ajustée selon la tolérance et la réponse jusqu'à une dose cumulée totale ciblée sur toute la durée du traitement (souvent 120 à 150 mg/kg au total), en une à deux prises quotidiennes au cours des repas.
Utilisable à partir de 12 ans dans les formes très sévères d'acné, sur prescription dermatologique spécialisée stricte.
Aucune adaptation systématique liée à l'âge seul en dehors du contexte de fertilité.
Chez la femme en âge de procréer : engagement écrit, double contraception efficace débutée un mois avant le traitement, test de grossesse négatif avant chaque délivrance mensuelle et 5 semaines après l'arrêt.
Avaler la capsule molle avec un verre d'eau, au cours d'un repas, pour optimiser l'absorption du principe actif liposoluble.
Toujours au cours d'un repas.
Ne pas ouvrir ni croquer la capsule.
Ne pas ouvrir la capsule.
Utiliser systématiquement un baume à lèvres gras et une crème hydratante, la sécheresse cutanéo-muqueuse étant quasi constante sous ce traitement.
Cure de 4 à 6 mois généralement, jusqu'à obtention de la dose cumulée totale ciblée, sous surveillance dermatologique, biologique et psychologique régulière.
Prendre la dose oubliée dès que possible, sauf si la prise suivante est proche ; ne pas doubler la dose.
Majoration de la sécheresse cutanéo-muqueuse, céphalées importantes, vomissements, troubles hépatiques à très forte dose.
Contacter un médecin ou un centre antipoison en cas de doute.
Programme de prévention de la grossesse obligatoire et strict chez toute femme en âge de procréer, incluant un engagement écrit, une double contraception efficace, et des tests de grossesse répétés avant, pendant et après le traitement. Surveillance psychiatrique régulière, un risque de dépression et d'idées suicidaires ayant été identifié, même chez des patients sans antécédent. Surveillance biologique du bilan lipidique et des transaminases. Protection solaire renforcée, la peau étant plus sensible aux coups de soleil. Ne jamais donner son sang pendant le traitement et le mois suivant son arrêt.
Éviter les compléments en vitamine A.
Contre-indication formelle et absolue à tous les stades de la grossesse : risque très élevé de malformations fœtales sévères (craniofaciales, cardiaques, du système nerveux central) en cas d'exposition, même brève. Double contraception efficace obligatoire du mois précédant le traitement au mois suivant son arrêt, avec tests de grossesse répétés. Se référer impérativement au CRAT (lecrat.fr).
Contre-indiqué. Voir le CRAT (lecrat.fr).
Utilisable à partir de 12 ans dans les formes très sévères, sur prescription dermatologique spécialisée stricte, avec les mêmes précautions de prévention de la grossesse dès la puberté atteinte.
Utilisation rare dans cette indication, hors contexte de fertilité, sans adaptation systématique liée à l'âge seul.
Prudence, réduction de dose possible selon avis médical.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique.
Prudence en cas de troubles visuels nocturnes rapportés sous traitement (baisse de la vision crépusculaire).
Déconseillé, pouvant majorer la toxicité hépatique et l'élévation des triglycérides.
Amélioration cutanée progressive sur plusieurs semaines, avec parfois une aggravation transitoire initiale
Effet optimal évalué à la fin de la cure selon la dose cumulée atteinte
Effet souvent prolongé après l'arrêt du traitement, rémission durable de l'acné dans de nombreux cas
A température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Isotrétinoïne 10 mg
Voir notice pour la liste complète.
Rétinoïde oral — traitement de l'acné sévère, tératogène majeur (programme de prévention de la grossesse obligatoire).
Consulter en urgence en cas de signes de dépression ou d'idées suicidaires, de maux de tête violents avec troubles visuels (évocateurs d'hypertension intracrânienne), de douleur abdominale sévère, ou en cas de grossesse suspectée.
| Prescription | Sur ordonnance dermatologique spécialisée, programme de prévention de la grossesse obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indication formelle et absolue |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (vision nocturne) |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Dès 12 ans (formes très sévères) |
| Temps d'action | Amélioration progressive sur la cure |
| Prix Maroc | PPV : 142,30 DH |
Dernière vérification : 16/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.