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CLOFENE GR 50 MGComprimé enrobé

DICLOFENAC
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), dérivé de l'acide acétique
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Informations générales
Dosage 50 MG
Forme COMPRIMÉ ENROBÉ
Présentation Boîte de 20
Laboratoire SYNTHEMEDIC
Code ATC M01AB05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 29.10 DH
Prix hospitalier 18.20 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert CLOFENE GR 50 MG ?

Indications officielles
  • Traitement symptomatique de courte durée des poussées douloureuses de l'arthrose
  • Traitement symptomatique au long cours des rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante)
  • Certaines arthrites microcristallines (crise de goutte)
  • Lombalgies et autres douleurs d'origine rhumatologique aiguës
En clair

Le diclofénac bloque les enzymes cyclo-oxygénases (COX-1 et COX-2) responsables de la production des prostaglandines, molécules qui interviennent dans l'inflammation, la douleur et la fièvre. En réduisant leur production, il diminue l'inflammation et soulage la douleur ; mais ces mêmes prostaglandines protègent normalement la muqueuse de l'estomac et régulent le flux sanguin rénal et la coagulation, ce qui explique les risques digestifs, rénaux et cardiovasculaires de cette classe de médicaments.

2Posologie de CLOFENE GR 50 MG

Adulte

50 mg 2 à 3 fois par jour (100 à 150 mg/jour), sans dépasser 150 mg par jour, à la dose efficace la plus faible possible et pendant la durée la plus courte possible.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant de moins de 14-18 ans pour cette forme et ce dosage, sauf indication rhumatologique pédiatrique spécifique sur prescription spécialisée avec une forme adaptée.

Personne âgée

Chez la personne âgée, privilégier la dose minimale efficace (souvent 50 à 100 mg/jour) en raison d'un risque accru d'effets indésirables digestifs, rénaux et cardiovasculaires.

Cas particuliers

Traitement à limiter dans le temps (quelques jours à quelques semaines) sauf indication rhumatologique chronique suivie médicalement ; toute prescription au long cours nécessite une réévaluation régulière du rapport bénéfice-risque.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé enrobé à avaler entier avec un grand verre d'eau, sans le croquer.

Avec ou sans repas

À prendre de préférence au cours ou juste après un repas afin de réduire l'irritation gastrique.

Écraser le comprimé ?

Ne pas écraser ni croquer le comprimé enrobé, qui peut être conçu pour limiter l'irritation gastrique directe ; avaler entier.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Ne jamais dépasser la dose maximale journalière ; éviter d'associer un autre AINS ou de l'aspirine sans avis médical ; signaler immédiatement toute douleur d'estomac, selles noires ou sang dans les vomissements.

4Durée du traitement

La plus courte possible dans les douleurs aiguës (quelques jours), traitement prolongé réservé aux rhumatismes inflammatoires chroniques sous surveillance médicale régulière (tolérance digestive, rénale, cardiovasculaire).

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée si l'écart avec la prochaine prise est suffisant ; sinon, sauter la dose manquée et ne jamais doubler la dose suivante.

6Surdosage

Signes possibles

Douleurs abdominales, nausées, vomissements parfois sanglants, somnolence, dans les formes sévères insuffisance rénale aiguë, troubles de la coagulation, convulsions.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison, surtout en cas de vomissements sanglants, de selles noires ou de troubles de la conscience.

7Contre-indications de CLOFENE GR 50 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au diclofénac, à l'aspirine ou à un autre AINS (y compris antécédent d'asthme, d'urticaire ou de réaction allergique déclenchés par ces médicaments)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif ou antécédent d'ulcère/hémorragie digestive liée à un AINS antérieur
  • Insuffisance cardiaque sévère, cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique ou antécédent d'AVC
  • Insuffisance rénale sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Grossesse à partir du début du 6e mois (24 semaines d'aménorrhée)
  • Troisième trimestre de la grossesse : contre-indication absolue

8Mises en garde

Antécédents digestifs (protection gastrique à discuter chez les sujets à risque), maladies cardiovasculaires ou facteurs de risque (hypertension, diabète, tabagisme), fonction rénale à surveiller notamment chez le sujet âgé ou déshydraté, asthme (réactions croisées possibles), grossesse avant 24 semaines à éviter sauf nécessité, association à d'autres AINS ou à l'aspirine à faible dose à discuter avec le médecin.

9Interactions de CLOFENE GR 50 MG

Interactions majeures
  • Anticoagulants oraux (AVK, anticoagulants directs) : majoration importante du risque hémorragique
  • Autres AINS et aspirine à dose anti-inflammatoire : addition des risques digestifs et rénaux, association déconseillée
  • Lithium : augmentation des concentrations de lithium, risque de toxicité, surveillance renforcée
  • Méthotrexate à dose élevée : augmentation de sa toxicité, association déconseillée ou surveillance rapprochée
Interactions fréquentes
  • IEC, sartans, diurétiques : risque de dégradation de la fonction rénale ("triple whammy"), surveillance de la fonction rénale et de la tension artérielle
  • Corticoïdes : majoration du risque digestif (ulcère, hémorragie)
  • ISRS (antidépresseurs sérotoninergiques) : majoration du risque hémorragique digestif
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure ; la prise pendant les repas améliore simplement la tolérance digestive.

10Effets indésirables de CLOFENE GR 50 MG

Fréquents
  • Douleurs abdominales, nausées, dyspepsie
  • Céphalées
  • Vertiges
  • Elévation des transaminases
Peu fréquents
  • Vomissements
  • Diarrhée
  • Flatulences
  • Anorexie
  • Somnolence
  • Réactions cutanées (rash, prurit)
  • Œdèmes
  • Hypertension artérielle
Rares
  • Ulcère gastroduodénal, hémorragie digestive
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Hépatite
  • Bronchospasme (notamment chez l'asthmatique)
  • Urticaire, angio-œdème
Très rares
  • Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral
  • Perforation digestive
  • Insuffisance hépatique fulminante
  • Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
  • Méningite aseptique (exceptionnelle, plus décrite dans certaines maladies auto-immunes)

11CLOFENE GR 50 MG et la grossesse

Contre-indiqué à partir du début du 6e mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) et pendant tout le troisième trimestre, en raison d'un risque de fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus et de toxicité rénale fœtale pouvant entraîner un oligoamnios. Avant 24 semaines, à éviter également sauf nécessité absolue, en raison d'un risque de fausse couche et de malformations selon certaines données ; le CRAT recommande de privilégier le paracétamol pour la douleur pendant la grossesse et de réserver les AINS aux seules situations validées par le spécialiste.

12CLOFENE GR 50 MG et l'allaitement

Le diclofénac passe en faible quantité dans le lait maternel ; son utilisation ponctuelle et à dose usuelle est généralement considérée comme compatible avec l'allaitement par le CRAT, avec surveillance simple du nourrisson, en évitant les traitements prolongés sans avis médical.

13Chez l'enfant

Non recommandé pour ce dosage adulte chez l'enfant ; des formes et dosages pédiatriques spécifiques existent pour certaines indications rhumatologiques sur prescription spécialisée uniquement.

14Chez la personne âgée

Sensibilité accrue aux effets indésirables digestifs, rénaux et cardiovasculaires : utiliser la dose minimale efficace, limiter la durée de traitement, envisager une protection gastrique et surveiller la fonction rénale et la tension artérielle.

15CLOFENE GR 50 MG et l'insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
LégèrePrudence, surveillance de la fonction rénale, dose minimale efficace
ModéréeÉviter si possible, sinon dose réduite et surveillance rapprochée
SévèreContre-indiqué

16CLOFENE GR 50 MG et l'insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère à modéréePrudence, surveillance des transaminases, dose minimale efficace
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence recommandée en cas de vertiges ou de somnolence ressentis sous traitement, effets pouvant altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Déconseillé : l'alcool majore le risque d'irritation et de saignement digestif déjà associé au diclofénac.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antalgique perceptible en général dans l'heure suivant la prise

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 1 à 2 heures après la prise

Durée d'action

Demi-vie d'environ 1 à 2 heures, effet clinique de 6 à 8 heures justifiant 2 à 3 prises par jour

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Diclofénac sodique 50 mg par comprimé enrobé

Excipients importants

Cellulose, povidone, talc, agents d'enrobage — voir notice complète.

23Même famille

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des dérivés de l'acide phénylacétique.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament ne doit-il pas être pris trop longtemps ?
Le diclofénac, comme tous les AINS, expose à un risque digestif (ulcère, hémorragie) et cardiovasculaire (infarctus, AVC) qui augmente avec la dose et la durée du traitement. Il est donc recommandé de l'utiliser à la dose efficace la plus faible possible et le moins longtemps possible, sauf indication rhumatologique chronique suivie par un médecin.
Puis-je prendre ce médicament en fin de grossesse ?
Non, c'est formellement contre-indiqué à partir du 6e mois de grossesse car il peut provoquer une fermeture prématurée d'un vaisseau cardiaque du fœtus (canal artériel) et affecter les reins du bébé. Le paracétamol est l'antalgique de référence pendant la grossesse.
Puis-je associer ce médicament à de l'aspirine pour préventif cardiovasculaire ?
Cette association est déconseillée car elle augmente le risque de saignement digestif et peut réduire l'effet protecteur cardiovasculaire de l'aspirine à faible dose ; en parler impérativement à votre médecin ou pharmacien avant toute association.
Quels signes doivent m'alerter en urgence ?
Des douleurs d'estomac intenses, des vomissements de sang ou ressemblant à du marc de café, des selles noires, un essoufflement brutal ou une douleur dans la poitrine doivent conduire à une consultation en urgence, car ils peuvent traduire une complication digestive ou cardiovasculaire grave.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de douleur thoracique, essoufflement brutal, vomissements sanglants, selles noires, ou de signes de réaction allergique sévère (gonflement, difficulté à respirer) ; consulter le médecin si la douleur persiste malgré le traitement bien conduit.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance ou conseil pharmaceutique court terme
GrossesseContre-indiqué dès 24 SA, à éviter avant
AllaitementCompatible ponctuellement, éviter au long cours
ConduitePrudence si vertiges/somnolence
AlcoolDéconseillé
EnfantNon recommandé à ce dosage
Temps d'actionEffet en ~1h, durée 6-8h
Prix MarocPPV : 29,10 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
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