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EPYCA 50 MGGélule

PREGABALINE
Antiepileptique
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Informations générales
Dosage 50 MG
Forme GÉLULE
Présentation Boite de 14
Laboratoire PROMOPHARM (HIKMA)
Code ATC N03AX16
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 56.20 DH
Prix hospitalier 35.10 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert EPYCA 50 MG ?

Indications officielles
  • Traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales de l'adulte
  • Traitement de l'épilepsie partielle, en association à d'autres antiépileptiques
  • Traitement du trouble anxieux généralisé de l'adulte
En clair

La prégabaline est un antiépileptique qui se lie à une sous-unité spécifique des canaux calciques voltage-dépendants au niveau du système nerveux central, réduisant la libération de plusieurs neurotransmetteurs excitateurs. Ce mécanisme explique son efficacité à la fois dans l'épilepsie partielle (réduction de l'hyperexcitabilité neuronale), dans les douleurs neuropathiques (modulation de la transmission de la douleur d'origine nerveuse) et dans le trouble anxieux généralisé. Son potentiel d'abus, lié à des effets euphorisants rapportés chez certains patients, a conduit les autorités de santé à renforcer la surveillance de sa prescription et de sa délivrance ces dernières années.

2Posologie de EPYCA 50 MG

Adulte

Dose initiale de 150 mg/jour en 2 à 3 prises, pouvant être augmentée progressivement selon la réponse et la tolérance jusqu'à 600 mg/jour maximum selon l'indication ; ce dosage de 50 mg correspond souvent à une dose initiale très prudente ou à un palier de titration.

Enfant

Utilisable à partir de 4 ans dans l'épilepsie en association, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance pédiatrique neurologique.

Personne âgée

Personne âgée : débuter à la dose la plus faible possible, en raison d'une sensibilité accrue à la sédation et aux vertiges, et d'une clairance rénale souvent réduite.

Cas particuliers

Ne jamais augmenter la dose de son propre chef, ni la partager avec d'autres personnes, en raison du potentiel d'abus reconnu de cette molécule.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, gélule à avaler avec un verre d'eau, à heure régulière, avec ou sans nourriture, en 2 à 3 prises réparties dans la journée selon la prescription.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (gélule, à avaler entière).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable.

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter le traitement brutalement, un arrêt progressif étant nécessaire pour éviter un syndrome de sevrage (insomnie, céphalées, nausées, anxiété, sudation). Prudence lors de la conduite en début de traitement.

4Durée du traitement

Traitement au long cours selon l'indication (douleur neuropathique, épilepsie, trouble anxieux généralisé), avec réévaluation régulière par le médecin de la nécessité de poursuivre.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si proche de la prise suivante, ne pas doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence importante, confusion, agitation, dans les formes sévères : convulsions, coma.

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison en cas de surdosage important.

7Contre-indications de EPYCA 50 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la prégabaline ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Surveillance du risque d'abus et de dépendance, en particulier chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie. Ne jamais arrêter brutalement. Prudence chez le patient insuffisant respiratoire. Surveiller l'apparition d'idées suicidaires, un risque légèrement accru ayant été rapporté avec les antiépileptiques en général.

9Interactions de EPYCA 50 MG

Interactions majeures
  • Opioïdes et autres dépresseurs du système nerveux central : majoration importante du risque de sédation et de dépression respiratoire, association à surveiller étroitement
  • Alcool : majoration importante de la sédation
Interactions fréquentes
  • Benzodiazépines : majoration de la sédation en cas d'association
  • Thiazolidinediones (antidiabétiques) : majoration du risque de prise de poids et d'œdèmes
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire significative connue.

10Effets indésirables de EPYCA 50 MG

Très fréquents
  • Somnolence
  • Vertiges
Fréquents
  • Prise de poids
  • Céphalées
  • Sécheresse buccale
  • Œdèmes périphériques
  • Troubles de la concentration
  • Vision trouble
Peu fréquents
  • Confusion
  • Troubles de l'équilibre
  • Constipation
  • Irritabilité
Rares
  • Insuffisance cardiaque (chez le patient à risque)
  • Angio-œdème
  • Pancréatite
Très rares
  • Dépression respiratoire sévère (surtout en association aux opioïdes)
  • Réaction anaphylactique
  • Idées suicidaires

11EPYCA 50 MG et la grossesse

Les données sur la prégabaline pendant la grossesse sont limitées ; le CRAT recommande d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice-risque avant de débuter ce traitement pendant la grossesse, et de ne pas l'arrêter brutalement en cas de traitement déjà en cours sans concertation médicale, en raison du risque de syndrome de sevrage ou de reprise de la maladie sous-jacente.

12EPYCA 50 MG et l'allaitement

La prégabaline passe dans le lait maternel ; les données étant limitées, une décision d'utilisation pendant l'allaitement doit être prise avec le médecin, avec surveillance du nourrisson (sédation) en cas de poursuite.

13Chez l'enfant

Utilisable à partir de 4 ans dans l'épilepsie en association, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance pédiatrique neurologique.

14Chez la personne âgée

Débuter à la dose la plus faible possible, en raison d'une sensibilité accrue à la sédation et aux vertiges, et d'une clairance rénale souvent réduite.

15EPYCA 50 MG et l'insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (mL/min)Adaptation de dose
≥ 60Dose usuelle
30-60Réduction de dose de moitié environ
15-30Réduction importante de dose
< 15 ou dialyseDose très réduite, administration après chaque séance de dialyse

16EPYCA 50 MG et l'insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, la prégabaline étant principalement éliminée par voie rénale sans métabolisme hépatique significatif.

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines, en particulier en début de traitement ou lors de toute augmentation de dose, en raison de la somnolence et des vertiges très fréquents.

18Alcool

Fortement déconseillé : majoration importante de la sédation et du risque de dépression du système nerveux central.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur la douleur neuropathique ou l'anxiété parfois perceptible dès la première semaine

Effet maximal

Effet optimal généralement obtenu après plusieurs semaines de traitement continu et de titration progressive

Durée d'action

Nécessite une prise pluriquotidienne régulière pendant toute la durée du traitement prescrit

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Prégabaline 50 mg par gélule

Excipients importants

Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, enveloppe de la gélule (gélatine, dioxyde de titane).

23Même famille

Antiépileptique/antalgique neuropathique/anxiolytique, potentiel d'abus reconnu. Équivalents au Maroc : Lyrica (référence historique, même DCI), autres génériques de prégabaline.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il surveillé de près par les autorités de santé ?
Il possède un potentiel d'abus et de dépendance reconnu, certaines personnes rapportant des effets euphorisants. Une surveillance renforcée de sa prescription vise à prévenir les mésusages.
Pourquoi suis-je somnolent en début de traitement ?
C'est un effet très fréquent, surtout au début ou lors d'une augmentation de dose. Il s'atténue souvent avec le temps, mais la prudence reste nécessaire, notamment pour la conduite.
Pourquoi ne dois-je jamais arrêter ce traitement brutalement ?
Un arrêt brutal peut provoquer un syndrome de sevrage (insomnie, anxiété, nausées). L'arrêt doit toujours être progressif, sous supervision médicale.
Ce médicament peut-il faire grossir ?
Oui, une prise de poids est un effet indésirable fréquent. Signalez-le à votre médecin si cela devient gênant.

25Quand consulter ?

Consultez en urgence en cas de difficultés respiratoires (surtout si associé à un opioïde), d'idées suicidaires, ou de gonflement du visage. Ne jamais augmenter la dose ou partager ce traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, potentiel d\'abus reconnu, surveillance renforcée
GrossesseÉvaluation bénéfice-risque, ne pas arrêter brutalement
AllaitementDécision médicale, surveillance du nourrisson
ConduiteFormellement déconseillée en début de traitement
AlcoolFortement déconseillé
EnfantDès 4 ans (épilepsie), dose selon le poids
Temps d'actionEffet progressif sur plusieurs semaines
Prix MarocPPV : 56,20 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiepileptique
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