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KOVALTRY 500 UIPoudre en flacon et solvant pour solution injectable

OCTOCOG ALFA
Antihémorragique : facteur VIII de coagulation sanguine
💊 Similaires : KOVALTRY 1000 UI 1000 UI KOVALTRY 250 UI 250 UI voir tout ↓
Informations générales
Dosage 500 UI
Forme POUDRE EN FLACON ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation Seringue pré-remplie
Laboratoire BAYER S.A
Code ATC B02BD02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,564.00 DH
Prix hospitalier 2,228.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert KOVALTRY 500 UI ?

Indications officielles
  • Traitement et prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
  • Prévention au long cours (prophylaxie) des saignements, traitement des saignements aigus, et couverture des interventions chirurgicales.
En clair

Dans l'hémophilie A, il manque le facteur VIII, une protéine indispensable à la coagulation. L'octocog alfa apporte ce facteur, fabriqué par biotechnologie (recombinant, sans dérivé du plasma), ce qui permet au sang de coaguler et stoppe ou prévient les saignements (articulations, muscles).

2Posologie de KOVALTRY 500 UI

Adulte

Dose calculée en unités internationales (UI) selon le poids, le taux de facteur VIII à atteindre et la situation (saignement, chirurgie, prophylaxie), par le centre spécialisé. Injections répétées selon la durée de vie du facteur VIII (souvent plusieurs fois par semaine en prophylaxie).

Enfant

Doses adaptées au poids ; prophylaxie souvent débutée tôt.

Personne âgée

Selon le protocole ; surveillance habituelle.

Cas particuliers

Adapter selon le taux de facteur VIII mesuré et la présence éventuelle d'inhibiteurs.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Reconstituer la poudre avec le solvant fourni, puis injecter lentement dans une veine (intraveineux), selon la technique enseignée (souvent à domicile après éducation).

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Sans objet (forme injectable).

Ouvrir la gélule ?

Reconstituer juste avant l'emploi ; respecter l'asepsie ; ne pas mélanger à d'autres médicaments.

Conseils pratiques

Tenir un carnet (date, dose, numéro de lot, motif). Injecter tôt en cas de saignement. Signaler une efficacité moindre (inhibiteurs). Conserver une réserve à domicile selon le protocole.

4Durée du traitement

Traitement à vie (maladie congénitale) : à la demande lors des saignements et/ou en prophylaxie régulière, sous suivi du centre d'hémophilie.

5Oubli d'une dose

En prophylaxie : faites l'injection oubliée dès que possible et reprenez le rythme ; demandez conseil au centre. En cas de saignement, n'attendez pas : injectez selon le protocole.

6Surdosage

Signes possibles

Risque théorique faible ; en pratique rare.

Quand consulter en urgence

En cas de doute, contactez le centre d'hémophilie.

7Contre-indications de KOVALTRY 500 UI

Liste officielle
  • Allergie connue à l'octocog alfa/au facteur VIII ou à un excipient (protéines de souris/hamster selon le procédé).

8Mises en garde

Surveiller l'apparition d'inhibiteurs (dosages réguliers, surtout en début de traitement chez l'enfant) : à suspecter si les saignements répondent mal. Réactions allergiques possibles (surveiller les premières injections). Produit recombinant (sans dérivé plasmatique). Tenir un carnet de suivi. Ne pas mélanger à d'autres médicaments dans la même ligne.

9Interactions de KOVALTRY 500 UI

Interactions fréquentes
  • Aucune interaction médicamenteuse notable ; ne pas mélanger avec d'autres produits dans la perfusion.
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire.

10Effets indésirables de KOVALTRY 500 UI

Très fréquents
  • Généralement bien toléré.
Fréquents
  • Réactions au point d'injection.
  • Apparition d'inhibiteurs (surtout chez l'enfant en début de traitement) — perte d'efficacité.
  • Maux de tête, fièvre.
Peu fréquents
  • Réactions allergiques (rougeur, démangeaisons, urticaire).
  • Nausées, vertiges.
Rares
  • Réaction allergique plus marquée.
Très rares
  • Réaction allergique grave (anaphylaxie).

11KOVALTRY 500 UI et la grossesse

L'hémophilie A touche surtout les hommes ; chez une femme conductrice/atteinte, le facteur VIII est utilisable pendant la grossesse si nécessaire, sous suivi spécialisé (CRAT).

12KOVALTRY 500 UI et l'allaitement

Utilisable si nécessaire (protéine non absorbée par le nourrisson) — CRAT.

13Chez l'enfant

Largement utilisé (prophylaxie débutée tôt) ; surveillance étroite des inhibiteurs en début de traitement.

14Chez la personne âgée

Utilisable selon le protocole ; surveillance habituelle.

15KOVALTRY 500 UI et l'insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière liée au rein.

16KOVALTRY 500 UI et l'insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière liée au foie ; la coagulation globale est suivie par le centre.

17Conduite automobile

Aucun effet sur la conduite.

18Alcool

Pas d'interaction directe ; l'alcool excessif peut favoriser des chutes/saignements.

19Temps d'action

Début d'effet

Augmentation immédiate du facteur VIII après l'injection ; arrêt du saignement rapide si injecté tôt.

Effet maximal

Taux maximal juste après l'injection.

Durée d'action

Le facteur VIII diminue en quelques heures à ~1 jour, d'où des injections répétées.

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (selon la notice), à l'abri de la lumière, sans congeler ; reconstituer juste avant emploi. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Octocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant) 500 UI par flacon (poudre + solvant).

Excipients importants

Stabilisants (voir la notice).

23Même famille

Facteur de coagulation VIII recombinant — traitement substitutif de l'hémophilie A. Équivalent au Maroc : = autres facteurs VIII (recombinants ou plasmatiques comme OCTANATE) selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Quelle différence avec un facteur VIII issu du plasma ?
L'octocog alfa est RECOMBINANT (fabriqué par biotechnologie), sans dérivé du sang humain. L'efficacité est comparable ; le choix dépend du centre et de la situation.
Qu'est-ce qu'un « inhibiteur » et comment le repérer ?
C'est un anticorps que le corps peut fabriquer contre le facteur VIII, le rendant inefficace. On le suspecte si les saignements ne s'arrêtent plus malgré des injections correctes. Le centre le recherche par des dosages, surtout en début de traitement.
Faut-il injecter dès le début d'un saignement ?
Oui : plus l'injection est précoce, plus le saignement est facilement maîtrisé (notamment dans les articulations). Suivez le protocole et tenez votre carnet à jour.
Puis-je l'injecter à domicile ?
Oui, après éducation par le centre (technique, asepsie, conservation, carnet). C'est le cadre habituel de la prophylaxie et du traitement précoce des saignements.

25Quand consulter ?

Contactez le centre d'hémophilie / le 15 en cas de saignement qui ne s'arrête pas malgré le traitement (inhibiteur ?), de saignement grave (tête, abdomen, gorge), ou de réaction allergique pendant l'injection. Tenez votre carnet à jour et signalez toute baisse d'efficacité.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (centre d'hémophilie) — intraveineux
GrossesseUtilisable si nécessaire, suivi spécialisé (CRAT)
AllaitementUtilisable si nécessaire (CRAT)
ConduiteAucun effet
AlcoolPas d'interaction directe
EnfantOui (prophylaxie précoce ; surveiller les inhibiteurs)
Temps d'actionEffet immédiat ; injections répétées
Prix MarocPPV : 2564,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 01/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihémorragique : facteur VIII de coagulation sanguine
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