L'eptacog alpha est une forme recombinante (produite par génie génétique) du facteur VII activé, une protéine naturelle de la coagulation sanguine. Chez les patients hémophiles ayant développé des inhibiteurs contre les traitements substitutifs classiques (facteur VIII ou IX), ces traitements standards deviennent inefficaces car neutralisés par les anticorps du patient. Le facteur VII activé recombinant contourne ce problème en activant directement la coagulation par une voie alternative, indépendante des facteurs VIII et IX, ce qui permet de contrôler les hémorragies chez ces patients malgré la présence de leurs inhibiteurs, mais expose également à un risque accru de formation de caillots sanguins ailleurs dans l'organisme (thrombose).
Dose déterminée précisément par l'hématologue selon le poids du patient et la sévérité de l'épisode hémorragique ou le contexte chirurgical, administrée en injection intraveineuse répétée selon un protocole strict établi par le centre de traitement de l'hémophilie.
Utilisation possible chez l'enfant hémophile avec inhibiteurs, dose adaptée au poids selon le même protocole spécialisé.
Aucune adaptation de dose spécifique liée à l'âge en dehors du poids du patient, sur decision du centre spécialisé.
Ce traitement est exclusivement prescrit et administré dans le cadre du suivi par un centre de traitement de l'hémophilie, jamais en automédication.
Reconstitution de la poudre avec le solvant fourni selon un protocole précis, puis injection intraveineuse lente réalisée par un professionnel de santé formé ou, dans certains cas de traitement à domicile encadré, par le patient ou son entourage après formation spécifique par le centre de l'hémophilie.
Sans objet, voie injectable.
Sans objet.
Reconstitution selon les instructions précises fournies par le centre de traitement de l'hémophilie.
Respecter scrupuleusement le protocole de reconstitution et d'injection enseigné par le centre spécialisé ; signaler immédiatement tout signe évocateur de thrombose (douleur thoracique, essoufflement, douleur et gonflement d'un membre).
Traitement ponctuel lors d'un épisode hémorragique ou d'une intervention chirurgicale programmée, selon la prescription précise de l'hématologue du centre de traitement de l'hémophilie.
Sans objet, ce traitement étant administré selon les besoins lors d'un épisode hémorragique ou d'un contexte chirurgical précis, non selon un schéma quotidien régulier.
Risque accru d'événements thromboemboliques (formation de caillots sanguins) en cas de doses répétées excessives.
Consulter en urgence le centre de traitement de l'hémophilie ou se rendre aux urgences en cas de signe évocateur de thrombose après une administration.
Évaluation du risque thromboembolique avant traitement, en particulier chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires, une maladie hépatique, ou recevant un traitement concomitant favorisant la coagulation ; surveillance clinique étroite pendant et après l'administration, notamment en cas de doses répétées ou de traitement prolongé.
Sans objet pour cette voie d'administration injectable.
Données limitées ; à utiliser uniquement si nécessaire pour contrôler une hémorragie sévère pendant la grossesse ou l'accouchement chez une patiente avec un trouble de la coagulation concerné, sous décision hématologique et obstétricale conjointe.
Données limitées sur le passage dans le lait maternel ; utilisation possible selon la nécessité clinique, sur avis du centre de traitement de l'hémophilie.
Utilisation possible chez l'enfant hémophile avec inhibiteurs, dose adaptée au poids selon le protocole du centre spécialisé.
Risque thromboembolique potentiellement accru en raison de facteurs de risque cardiovasculaire plus fréquents à cet âge ; évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque par l'hématologue.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est généralement nécessaire, ce traitement n'étant pas principalement éliminé par voie rénale.
Prudence en cas d'insuffisance hépatique, le foie étant impliqué dans la synthèse de nombreux facteurs de coagulation ; décision d'utilisation prise par l'hématologue selon le contexte clinique global.
Sans objet en pratique, ce traitement étant utilisé dans un contexte de prise en charge hémorragique ou chirurgicale où la conduite n'est pas envisagée immédiatement.
Sans objet particulier, mais prudence générale recommandée dans le contexte d'un trouble de la coagulation sous-jacent.
Effet hémostatique rapide, en quelques minutes après l'injection intraveineuse
Concentration plasmatique maximale immédiate après injection intraveineuse
Durée d'action courte d'environ 2 à 3 heures, justifiant des injections répétées selon le protocole de l'hématologue
À conserver au réfrigérateur entre 2 et 8°C ou selon les indications du fabricant (certaines présentations tolèrent une conservation à température ambiante pour une durée limitée), à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants.
Eptacog alpha activé (facteur VII de coagulation humain recombinant activé) 100 KUI (kilo-unités internationales), poudre et solvant pour solution injectable
Chlorure de sodium, chlorure de calcium, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, saccharose et autres excipients — voir résumé des caractéristiques du produit.
Facteur de coagulation recombinant (facteur VII activé), traitement hémostatique de spécialité pour l'hémophilie avec inhibiteurs.
Consulter en urgence le centre de traitement de l'hémophilie ou se rendre aux urgences en cas de douleur thoracique, d'essoufflement soudain, ou de douleur et gonflement d'un membre après l'administration.
| Prescription | Sur ordonnance, suivi par un centre spécialisé de l'hémophilie |
|---|---|
| Grossesse | Utilisation possible si nécessaire, décision spécialisée |
| Allaitement | Selon nécessité clinique |
| Conduite | Sans objet (contexte hémorragique) |
| Alcool | Prudence générale |
| Enfant | Possible selon protocole spécialisé |
| Temps d'action | Effet en quelques minutes |
| Prix Maroc | PPV : 12396,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.