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KOVALTRY 1000 UIPoudre en flacon et solvant pour solution injectable

OCTOCOG ALFA
Antihémorragique : facteur VIII de coagulation sanguine
💊 Similaires : KOVALTRY 250 UI 250 UI KOVALTRY 500 UI 500 UI voir tout ↓
Informations générales
Dosage 1000 UI
Forme POUDRE EN FLACON ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation Seringue pré-remplie
Laboratoire BAYER S.A
Code ATC B02BD02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 4,795.00 DH
Prix hospitalier 4,524.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert KOVALTRY 1000 UI ?

Indications officielles
  • Traitement et prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), à tout âge.
En clair

L'octocog alfa est un facteur VIII de coagulation fabriqué par génie génétique (recombinant, sans dérivé du plasma humain, ce qui réduit le risque de transmission d'agents infectieux). Il remplace le facteur VIII manquant chez les patients hémophiles A, permettant au sang de coaguler normalement, que ce soit en traitement préventif régulier (prophylaxie, pour éviter les saignements spontanés notamment dans les articulations) ou en traitement d'un épisode de saignement actif.

2Posologie de KOVALTRY 1000 UI

Adulte

Dose calculée précisément par le centre spécialisé selon le poids, la sévérité du déficit, et l'indication (prophylaxie régulière, souvent 2 à 3 injections par semaine, ou traitement à la demande d'un épisode hémorragique, avec une dose adaptée à la sévérité du saignement).

Enfant

Utilisable dès la naissance selon l'indication, dose calculée précisément au poids par le centre spécialisé pédiatrique.

Personne âgée

Dose adaptée par le centre spécialisé, pas de restriction d'âge particulière.

Cas particuliers

Dose ajustée selon les dosages sanguins réguliers du taux de facteur VIII et la présence éventuelle d'inhibiteurs.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Reconstitution stérile de la poudre avec le solvant fourni selon un protocole précis (technique enseignée par le centre spécialisé, souvent réalisée par le patient/l'entourage après formation à domicile), puis injection intraveineuse LENTE.

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Utiliser immédiatement après reconstitution (ne pas conserver la solution reconstituée au-delà du délai indiqué sur la notice) ; respecter une hygiène stricte lors de la préparation.

Conseils pratiques

Suivre scrupuleusement la technique enseignée par le centre spécialisé. Noter chaque injection (numéro de lot, date, dose) dans le carnet de suivi du patient hémophile. Signaler tout saignement inhabituel ou toute inefficacité apparente du traitement (risque de développement d'un inhibiteur).

4Durée du traitement

Traitement au long cours (prophylaxie régulière à vie dans de nombreux cas) ou ponctuel selon l'indication (traitement d'un épisode de saignement, couverture d'une chirurgie), déterminé par le centre spécialisé.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection de prophylaxie, contacter le centre spécialisé/l'infirmier référent pour adapter la conduite à tenir selon le schéma de traitement individuel.

6Surdosage

Signes possibles

Pas de toxicité aiguë majeure connue liée à une dose excessive ponctuelle de facteur VIII (contrairement à un déficit).

Quand consulter en urgence

Contacter le centre spécialisé en cas de doute sur une dose administrée.

7Contre-indications de KOVALTRY 1000 UI

Liste officielle
  • Allergie connue à l'octocog alfa, aux protéines de hamster (résidus de production) ou à un excipient.

8Mises en garde

Surveillance biologique régulière du taux de facteur VIII et de la recherche d'inhibiteurs (anticorps anti-facteur VIII), surtout dans les 20 premiers jours d'exposition cumulée et en cas d'inefficacité apparente du traitement malgré une dose adaptée. Réaction allergique possible (urticaire, plus rarement réaction sévère) : les premières injections sont souvent réalisées sous surveillance médicale. Chaque lot doit être noté dans le carnet de suivi (traçabilité). Reconstitution et injection selon un protocole stérile rigoureux, enseigné par le centre.

9Interactions de KOVALTRY 1000 UI

Interactions fréquentes
  • Aucune interaction médicamenteuse majeure spécifique connue ; signaler tout autre traitement au centre spécialisé pour évaluation globale de la prise en charge de l'hémophilie.
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables de KOVALTRY 1000 UI

Très fréquents
  • Généralement bien toléré.
Fréquents
  • Maux de tête.
  • Réaction au point d'injection (rougeur, douleur légère).
Peu fréquents
  • Vertiges, nausées.
  • Développement d'inhibiteurs (anticorps anti-facteur VIII), surtout en début de traitement chez l'enfant.
Rares
  • Réaction allergique (urticaire, démangeaisons).
Très rares
  • Réaction allergique grave (anaphylaxie) — urgence.
  • Inefficacité du traitement liée à un inhibiteur à titre élevé, nécessitant une prise en charge spécialisée adaptée (traitement de contournement).

11KOVALTRY 1000 UI et la grossesse

Sans objet en pratique courante (hémophilie A touche principalement les hommes ; chez la femme conductrice symptomatique, utilisation possible sous surveillance spécialisée si nécessaire) — CRAT.

12KOVALTRY 1000 UI et l'allaitement

Sans objet en pratique courante ; compatible si utilisé chez une femme conductrice symptomatique (CRAT).

13Chez l'enfant

Utilisable dès la naissance selon l'indication, dose calculée précisément au poids, sous centre spécialisé pédiatrique ; surveillance accrue du risque de développement d'inhibiteurs (plus fréquent chez l'enfant en début de traitement).

14Chez la personne âgée

Utilisable, dose adaptée par le centre spécialisé.

15KOVALTRY 1000 UI et l'insuffisance rénale

Pas d'adaptation de dose spécifique connue liée à la fonction rénale.

16KOVALTRY 1000 UI et l'insuffisance hépatique

Pas d'adaptation de dose spécifique connue liée à la fonction hépatique.

17Conduite automobile

Aucun effet direct sur la conduite (sauf en cas de saignement actif non contrôlé, situation gérée par le centre spécialisé).

18Alcool

Pas d'interaction directe majeure connue.

19Temps d'action

Début d'effet

Correction du taux de facteur VIII quasi immédiate après l'injection intraveineuse.

Effet maximal

Pic du taux de facteur VIII circulant peu après l'injection.

Durée d'action

Durée d'action de plusieurs heures à environ 1-2 jours selon la demi-vie individuelle, d'où la fréquence des injections de prophylaxie (souvent 2-3 fois/semaine).

20Conservation

Au RÉFRIGÉRATEUR (2-8°C), ne pas congeler, à l'abri de la lumière ; peut être conservé à température ambiante pendant une période limitée selon la notice (à ne pas remettre ensuite au réfrigérateur). Utiliser la solution reconstituée immédiatement (délai précisé sur la notice). Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain recombinant) 1000 UI par flacon, poudre et solvant pour solution injectable.

Excipients importants

Solvant fourni, excipients de la poudre (voir la notice ; procédé de fabrication utilisant des cellules de hamster).

23Même famille

Facteur de coagulation recombinant (facteur VIII), traitement de référence de l'hémophilie A. Équivalent au Maroc : = autres facteur VIII recombinant (Advate, Nuwiq, Elocta selon disponibilité) ; alternative en cas d'inhibiteurs à titre élevé : traitements de contournement ou anticorps bispécifique (emicizumab) sous centre spécialisé.

24Questions fréquentes

Pourquoi surveiller le développement d'inhibiteurs ?
Certains patients développent des anticorps contre le facteur VIII injecté, ce qui rend le traitement moins efficace, voire inefficace. Une surveillance biologique régulière, surtout en début de traitement, permet de détecter ce phénomène tôt et d'adapter la prise en charge (traitements de contournement spécifiques si besoin).
Puis-je faire les injections moi-même à la maison ?
Oui, après une formation par le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie, la plupart des patients (ou leur entourage pour les enfants) apprennent à reconstituer et injecter le produit eux-mêmes, ce qui permet un traitement prophylactique régulier à domicile.
Pourquoi noter le numéro de lot à chaque injection ?
C'est une mesure de traçabilité importante pour les produits dérivés biologiquement, permettant de suivre précisément chaque produit administré en cas de besoin (rappel de lot, suivi de pharmacovigilance).
Ce traitement est-il différent du fer/plasma qu'on donnait avant ?
Oui : c'est un facteur VIII recombinant, fabriqué par génie génétique sans utiliser de plasma humain, ce qui élimine le risque de transmission de maladies infectieuses via le sang, contrairement aux anciens traitements dérivés du plasma.

25Quand consulter ?

Contactez immédiatement le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie en cas de saignement non contrôlé malgré le traitement (suspicion d'inhibiteur), de réaction au point d'injection inhabituelle, ou de signes de réaction allergique (urticaire, démangeaisons, gêne respiratoire — urgence dans ce dernier cas).

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (centre spécialisé hémophilie)
GrossesseSans objet en pratique courante (CRAT)
AllaitementSans objet en pratique courante (CRAT)
ConduiteAucun effet direct
AlcoolPas d'interaction directe majeure
EnfantOui, dès la naissance, dose au poids
Temps d'actionCorrection quasi immédiate ; durée qqs heures à 1-2 jours
Prix MarocPPV : 4795,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 08/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihémorragique : facteur VIII de coagulation sanguine
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