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KOGENATE FS BAYER 1000 UIPoudre pour préparation injectable

OCTOCOG ALPHA ( FVIII RECOMBINANT ) 1000 UI
Princeps Facteur de coagulation
Informations générales
Dosage 1000 UI
Forme POUDRE POUR PRÉPARATION INJECTABLE
Présentation Poudre et solvant pour solution injectable / 1 KIT 1000 UI
Laboratoire BAYER S.A
Code ATC B02BD02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 6,936.00 DH
Prix hospitalier 6,728.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement et prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)
  • Prophylaxie de routine pour réduire la fréquence des épisodes hémorragiques
En clair

L'octocog alfa est une protéine de facteur VIII de coagulation obtenue par recombinaison génétique, identique dans sa fonction au facteur VIII naturellement présent dans le sang, dont le déficit congénital est responsable de l'hémophilie A. En apportant ce facteur manquant, ce traitement restaure temporairement la capacité de coagulation du sang, permettant de traiter les épisodes hémorragiques aigus ou de les prévenir dans le cadre d'un traitement prophylactique régulier, essentiel pour prévenir les complications à long terme de l'hémophilie. Ce dosage de 1000 UI correspond à un dosage plus élevé, souvent utilisé chez l'adulte ou l'adolescent selon le poids et l'objectif thérapeutique.

2Posologie

Adulte

Dose strictement individualisée selon le poids, la sévérité du déficit, le type et la sévérité de l'épisode hémorragique ou l'objectif prophylactique, calculée selon une formule précise, sous la responsabilité du centre spécialisé de traitement de l'hémophilie.

Enfant

Utilisable dès la naissance selon un protocole pédiatrique spécialisé, à dose adaptée au poids et à la sévérité de la maladie ; ce dosage de 1000 UI étant généralement adapté à l'enfant plus grand ou l'adolescent selon le poids.

Personne âgée

Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance cardiovasculaire renforcée en raison du risque thromboembolique théorique en cas de correction excessive.

Cas particuliers

En cas de traitement prophylactique régulier, un calendrier précis d'injections est établi par le centre spécialisé pour maintenir un taux de facteur VIII suffisant en continu.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse lente, réalisée après reconstitution de la poudre avec le solvant fourni selon un protocole strict, par un professionnel de santé formé ou, après éducation thérapeutique, par le patient lui-même ou son entourage à domicile pour l'auto-traitement.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, reconstitution réalisée selon un protocole précis enseigné par le centre spécialisé.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le calendrier d'injection prophylactique établi par le centre de traitement de l'hémophilie. Tenir un carnet de suivi des injections et des épisodes hémorragiques.

4Durée du traitement

Traitement ponctuel lors d'un épisode hémorragique aigu, ou traitement prophylactique régulier au long cours (souvent à vie) selon un protocole individualisé établi par le centre spécialisé des maladies hémorragiques.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection prophylactique programmée, contacter le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie pour ajuster la conduite à tenir, sans reprendre de dose de rattrapage sans avis médical.

6Surdosage

Signes possibles

Aucune toxicité aiguë sévère majeure spécifique n'est généralement rapportée en cas de surdosage ponctuel ; un risque théorique de thrombose existe en cas de correction très excessive et répétée du taux de facteur VIII.

Quand consulter en urgence

En cas de doute sur un surdosage, contacter le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'octocog alfa, aux protéines de souris ou de hamster, ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Surveillance biologique régulière du taux de facteur VIII et du développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs), en particulier en début de traitement. Surveiller l'apparition de signes de réaction allergique pendant l'injection. En cas d'inefficacité inattendue du traitement sur le contrôle d'une hémorragie, rechercher systématiquement la présence d'un inhibiteur.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Autres facteurs de coagulation : prudence en cas d'association simultanée dans le contexte de réanimation hémorragique complexe
  • Antifibrinolytiques (acide tranexamique) : parfois associés selon le contexte clinique, sans interaction pharmacocinétique directe
Interactions alimentaires

Sans objet (voie intraveineuse).

10Effets indésirables

Fréquents
  • Céphalées
  • Réaction au site de perfusion
Peu fréquents
  • Nausées
  • Fièvre légère
  • Frissons
  • Vertiges
Rares
  • Développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs du facteur VIII)
  • Réaction allergique cutanée
Très rares
  • Réaction anaphylactique sévère
  • Événement thromboembolique (théorique, en cas de correction très excessive répétée)

11Grossesse

L'hémophilie A touchant essentiellement les hommes (transmission liée au chromosome X), l'utilisation de ce traitement pendant la grossesse concerne principalement les rares cas de femmes conductrices symptomatiques ; toute utilisation pendant la grossesse doit être décidée avec le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie.

12Allaitement

Compte tenu de sa nature protéique, ce traitement peut généralement être poursuivi pendant l'allaitement selon avis du centre spécialisé.

13Chez l'enfant

Utilisable dès la naissance selon un protocole pédiatrique spécialisé, à dose adaptée au poids et à la sévérité de la maladie, la prophylaxie précoce étant essentielle pour prévenir l'arthropathie hémophilique.

14Chez la personne âgée

Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance cardiovasculaire renforcée.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire, le facteur VIII n'étant pas éliminé par voie rénale.

16Insuffisance hépatique

Prudence particulière en cas d'insuffisance hépatique sévère, le foie étant impliqué dans la régulation de la coagulation ; la dose et la surveillance sont individualisées par le centre spécialisé.

17Conduite automobile

Aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Aucune interaction spécifique majeure connue ; consommation à discuter avec le centre spécialisé.

19Temps d'action

Début d'effet

Correction du taux de facteur VIII plasmatique dès la fin de l'injection intraveineuse

Effet maximal

Effet hémostatique maximal atteint rapidement après l'administration

Durée d'action

Demi-vie d'environ 12 heures, nécessitant des injections répétées selon le protocole prophylactique ou en cas d'épisode hémorragique prolongé

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C (peut être conservé à température ambiante pendant une période limitée selon la notice), à l'abri de la lumière, ne pas congeler.

21Composition

Substance active

Octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain recombinant) 1000 UI par flacon de poudre pour solution injectable, à reconstituer avec le solvant fourni

Excipients importants

Chlorure de sodium, saccharose, glycine, polysorbate 80, eau pour préparations injectables (solvant).

23Même famille

Facteur de coagulation recombinant, usage hospitalier/spécialisé (hémophilie A). Équivalent au Maroc au même DCI : Kovaltry (dosage 250 UI). Autres facteurs VIII recombinants selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi mon traitement peut-il devenir moins efficace au fil du temps ?
Certains patients développent des anticorps (inhibiteurs) qui neutralisent le facteur VIII administré. Une surveillance biologique régulière permet de détecter ce phénomène et d'adapter la prise en charge.
Pourquoi dois-je faire des injections régulières même sans saignement actif ?
Le traitement prophylactique vise à maintenir un taux suffisant de facteur VIII en continu, pour prévenir les saignements, notamment articulaires, plutôt que de les traiter après leur survenue.
Puis-je apprendre à faire ces injections moi-même à la maison ?
Oui, après une éducation thérapeutique par le centre spécialisé, de nombreux patients ou leur entourage apprennent à réaliser ces injections à domicile.
Pourquoi ce dosage est-il différent d'un autre médicament au même principe actif ?
Différents dosages sont disponibles pour permettre un ajustement précis de la dose selon le poids et les besoins spécifiques de chaque patient, sans multiplier excessivement le nombre de flacons nécessaires.

25Quand consulter ?

Contacter immédiatement le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie en cas d'inefficacité inattendue du traitement sur un saignement, de réaction pendant l'injection, ou de tout nouveau symptôme.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier/spécialisé exclusif, facteur de coagulation recombinant (hémophilie A)
GrossesseDécision avec le centre spécialisé si applicable
AllaitementGénéralement compatible
ConduiteSans effet direct
AlcoolÀ discuter avec le centre spécialisé
EnfantUtilisable dès la naissance, dose selon le poids
Temps d'actionCorrection immédiate, demi-vie ~12h
Prix MarocPPV : 6936,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Facteur de coagulation
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