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KOATE-DVI 1000 UI / 10 MLPoudre et solvant pour solution injectable intraveineuse

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN
Antihémorragique, Facteur VIII de coagulation sanguine
💊 Similaires : KOATE-DVI 250 UI / 5 ML 250 UI / 5 ML KOATE-DVI 500 UI / 5 ML 500 UI / 5 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 1000 UI / 10 ML
Forme POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE INTRAVEINEUSE
Présentation Boite d'un flacon de poudre et un flacon de 5 ml de solvant
Laboratoire ZENITH PHARMA
Code ATC B02BD02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 3,577.00 DH
Prix hospitalier 3,271.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII de la coagulation) : traitement et prévention des saignements (spontanés, après traumatisme ou chirurgie).
  • Selon les cas, certains déficits acquis en facteur VIII.
En clair

KOATE-DVI apporte le facteur VIII de la coagulation, la protéine qui manque dans l'hémophilie A. Injecté dans une veine, il permet au sang de coaguler normalement et arrête/évite les saignements (articulations, muscles, après une blessure ou une opération). C'est un traitement spécialisé, géré par un centre d'hémophilie, en traitement à la demande (lors d'un saignement) ou en prophylaxie (régulier).

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon le poids, le taux de facteur VIII visé et la gravité du saignement, en injection intraveineuse, selon le protocole du centre (à la demande ou en prophylaxie régulière). Le centre d'hémophilie fixe et ajuste les doses.

Enfant

Dose au poids, par le centre.

Personne âgée

Selon le protocole.

Cas particuliers

Surveillance du taux de facteur VIII et de l'apparition d'inhibiteurs.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Reconstituer la poudre avec le solvant fourni, puis injecter LENTEMENT en intraveineuse, par un soignant ou après apprentissage (auto-injection possible à domicile pour les patients formés).

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet (injectable).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Tenir un carnet de traitement (dose, lot, saignement) ; signaler une efficacité moindre (possible inhibiteur) ou toute réaction.

4Durée du traitement

Selon la situation : injection lors d'un saignement (à la demande) ou injections régulières (prophylaxie), au long cours, sous suivi du centre.

5Oubli d'une dose

En prophylaxie, suivre les consignes du centre ; en cas de saignement, injecter sans attendre selon le protocole.

6Surdosage

Signes possibles

Risque théorique de thrombose à très fortes doses ; rare.

Quand consulter en urgence

Avis du centre d'hémophilie.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie connue au facteur VIII ou à un composant (rare).
  • Prudence en cas d'antécédent d'inhibiteur du facteur VIII (efficacité réduite ; prise en charge spécialisée).

8Mises en garde

Surveillance du taux de facteur VIII et de l'apparition d'inhibiteurs (anticorps neutralisants) : une efficacité qui diminue doit faire suspecter un inhibiteur — consulter le centre. Réactions allergiques possibles (arrêter en cas de réaction). Produit dérivé du plasma : sécurité virale renforcée, risque résiduel théorique (traçabilité du lot). Vaccinations (hépatites A/B) recommandées chez les patients recevant des dérivés du plasma.

9Interactions

Interactions majeures
  • Pas d'interaction médicamenteuse classique connue.
Interactions fréquentes
  • Aucune interaction notable connue ; s'intègre dans la prise en charge globale de l'hémophilie.
Interactions alimentaires

Sans objet.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Généralement bien toléré.
Fréquents
  • Réactions au point d'injection, maux de tête, fièvre, frissons, nausées.
Peu fréquents
  • Réactions allergiques (urticaire, démangeaisons), apparition d'inhibiteurs (efficacité réduite).
Rares
  • Réaction allergique sévère.
Très rares
  • Thrombose (à très fortes doses), transmission virale (risque résiduel théorique).

11Grossesse

L'hémophilie A touche surtout les hommes ; chez une femme conductrice/atteinte ou en cas de déficit acquis, le facteur VIII peut être utilisé si nécessaire pendant la grossesse, sous suivi spécialisé.

12Allaitement

Utilisable si nécessaire (protéine ; pas de passage actif problématique) ; suivi spécialisé.

13Chez l'enfant

Utilisé chez l'enfant hémophile, dose au poids (centre).

14Chez la personne âgée

Utilisable ; surveillance habituelle.

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière (protéine de la coagulation).

16Insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière liée au produit ; en cas de maladie du foie associée, la coagulation est suivie globalement.

17Conduite automobile

Sans effet direct.

18Alcool

Pas d'interaction directe ; l'alcool et les chutes augmentent le risque de saignement chez l'hémophile.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet hémostatique rapide après l'injection (le facteur VIII corrige la coagulation).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet de quelques heures (demi-vie courte du facteur VIII), d'où des injections répétées.

20Conservation

Au réfrigérateur (2-8 °C) selon la notice, à l'abri de la lumière ; ne pas congeler. Possibilité de conservation hors frigo un temps limité (vérifier). Utiliser la solution reconstituée rapidement.

21Composition

Substance active

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI (poudre + solvant pour solution injectable IV).

Excipients importants

Voir la notice de la boîte.

23Même famille

Facteur de coagulation (dérivé du plasma) — traitement de l'hémophilie A. Équivalents/proches : autres facteurs VIII plasmatiques ou recombinants (ADVATE, KOGENATE, etc.) ; pour l'hémophilie B, facteur IX. Selon le cas, prophylaxie par anticorps (emicizumab).

24Questions fréquentes

À quoi sert ce médicament ?
À remplacer le facteur VIII manquant dans l'hémophilie A, pour arrêter ou prévenir les saignements (articulations, muscles, après une blessure ou une opération).
Que signifie « développer un inhibiteur » ?
Certains patients fabriquent des anticorps qui neutralisent le facteur VIII et le rendent moins efficace ; si vos saignements répondent moins bien, contactez le centre, on recherchera un inhibiteur.
Puis-je me l'injecter à la maison ?
Oui, après formation au centre d'hémophilie : beaucoup de patients pratiquent l'auto-injection ; tenez un carnet (dose, lot, saignement).
Est-ce dérivé du sang humain ?
Oui : c'est une protéine purifiée à partir de plasma humain, avec une sécurité virale renforcée ; un risque résiduel théorique existe, d'où la traçabilité et les vaccinations recommandées.

25Quand consulter ?

Contactez le centre d'hémophilie en cas de saignement qui ne s'arrête pas malgré l'injection, d'efficacité qui diminue (possible inhibiteur), de réaction allergique, ou avant toute chirurgie/soin dentaire. Urgence en cas de saignement grave (tête, articulation très douloureuse, hémorragie).

26Résumé pratique

PrescriptionOui (centre d'hémophilie)
GrossesseUtilisable si nécessaire (suivi spécialisé)
AllaitementUtilisable si nécessaire
ConduiteSans effet direct
AlcoolAugmente le risque de saignement
EnfantOui, dose au poids
Temps d'actionHémostase rapide (effet de quelques heures)
Prix Maroc3577 DH (poudre + solvant injectable 1000 UI)

27Sources

Dernière vérification : 22/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihémorragique, Facteur VIII de coagulation sanguine
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