Le facteur VIII de coagulation humain est une protéine plasmatique purifiée, extraite du plasma de donneurs et soumise à des procédés d'inactivation virale. Chez les patients hémophiles A, le facteur VIII est absent ou déficient, ce qui empêche la coagulation normale du sang et expose à des hémorragies spontanées ou prolongées après un traumatisme ou une intervention. L'apport de facteur VIII exogène par perfusion intraveineuse restaure temporairement la capacité de coagulation, le temps que la protéine soit éliminée de l'organisme.
Dose strictement individualisée, calculée par le spécialiste (hématologue) selon le poids, la sévérité du déficit, la localisation et la gravité de l'hémorragie ou le contexte (traitement préventif avant chirurgie, prophylaxie régulière). Administrée par perfusion intraveineuse lente en milieu spécialisé ou en auto-perfusion à domicile après éducation thérapeutique.
Dose calculée selon le même principe, adaptée au poids de l'enfant, sous suivi hématologique pédiatrique spécialisé.
Personne âgée : dose individualisée selon le même principe que l'adulte.
La dose exacte et la fréquence des perfusions relèvent exclusivement du centre de traitement de l'hémophilie, selon le taux de facteur VIII mesuré et l'objectif thérapeutique.
Reconstitution de la poudre avec le solvant fourni puis injection intraveineuse lente (perfusion), réalisée en milieu hospitalier spécialisé ou par le patient/l'entourage après éducation thérapeutique complète par un centre de traitement de l'hémophilie.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injection).
Non applicable, reconstitution selon la technique enseignée par le centre spécialisé.
Respecter scrupuleusement la technique de reconstitution et d'injection enseignée. Conserver une trace écrite (carnet de traitement) de chaque perfusion (dose, numéro de lot). Consulter en urgence en cas d'hémorragie ne répondant pas au traitement habituel (suspicion d'inhibiteur).
Traitement au long cours (prophylaxie régulière) ou ponctuel (traitement à la demande d'un épisode hémorragique), selon le protocole défini par le centre de traitement de l'hémophilie.
En cas d'oubli d'une perfusion prophylactique programmée, contacter le centre de traitement de l'hémophilie pour adapter la conduite à tenir.
Un surdosage n'est pas associé à une toxicité directe connue, la principale limite étant le coût et la disponibilité du produit ; le risque principal reste le sous-dosage (hémorragie non contrôlée) ou le développement d'inhibiteurs.
En cas de doute, contacter le centre de traitement de l'hémophilie référent.
Surveillance biologique régulière du taux de facteur VIII et de la recherche d'inhibiteurs (anticorps neutralisants), particulièrement lors des premières expositions au traitement. Risque allergique : surveiller les premières minutes de la perfusion. Traçabilité obligatoire (nom du produit et numéro de lot) à chaque administration, en raison de l'origine plasmatique.
Sans objet (voie injectable).
Sans objet en général : l'hémophilie A est une maladie liée au chromosome X touchant essentiellement les hommes ; en cas d'utilisation chez une femme conductrice symptomatique, le traitement peut être poursuivi si nécessaire sur avis spécialisé.
Aucune donnée de passage dans le lait maternel identifiée dans les sources disponibles ; utilisation sur avis spécialisé si nécessaire.
Utilisé dès le plus jeune âge chez l'enfant hémophile, à dose adaptée au poids, sous suivi hématologique pédiatrique spécialisé.
Dose individualisée selon le même principe que l'adulte.
Aucun ajustement de dose spécifique documenté ; le facteur VIII n'est pas éliminé par voie rénale.
Aucun ajustement de dose spécifique documenté ; prudence en cas d'atteinte hépatique sévère associée à des troubles de la coagulation.
Aucun effet direct sur l'aptitude à conduire ; tenir compte de l'état clinique lié à l'épisode hémorragique traité.
Aucune interaction spécifique connue ; la modération reste conseillée en cas de trouble de la coagulation.
Action immédiate après la perfusion intraveineuse
Taux de facteur VIII maximal atteint en fin de perfusion
Demi-vie d'environ 8 à 12 heures, nécessitant des perfusions répétées selon le contexte clinique
À conserver au réfrigérateur (2°C-8°C), ne pas congeler ; peut être conservé à température ambiante pendant une durée limitée selon la notice. Utiliser immédiatement après reconstitution.
Facteur VIII de coagulation humain 250 UI par flacon (avec solvant pour reconstitution)
Excipients variables selon le procédé de fabrication (voir notice) : peuvent inclure albumine humaine, glycine, chlorure de sodium, citrate de sodium.
Facteur de coagulation d'origine plasmatique humaine, traitement de substitution de l'hémophilie A. Équivalents au Maroc à la même classe : autres concentrés de facteur VIII plasmatique ou recombinant selon disponibilité en centre spécialisé.
Consultez en URGENCE en cas d'hémorragie ne répondant pas au traitement habituel, de signe allergique (urticaire, difficulté à respirer, gonflement) pendant ou après la perfusion, ou de saignement inhabituel malgré un traitement bien conduit (suspicion d'inhibiteur).
| Prescription | Réservé au milieu spécialisé (centre de l'hémophilie), dérivé plasmatique |
|---|---|
| Grossesse | Sans objet en général (maladie liée à l'X) |
| Allaitement | Pas de données, avis spécialisé |
| Conduite | Sans effet direct |
| Alcool | Modération conseillée |
| Enfant | Utilisé dès le jeune âge, dose selon le poids |
| Temps d'action | Action immédiate, demi-vie 8-12 h |
| Prix Maroc | PPV : 1071,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.