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OCTAPLEX 500 UIPoudre et solvant pour solution pour perfusion

FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN (PROTHROMBINE) (280-760 UI) , FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN (180-480 UI) , FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN (500 UI) , FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN (360-600 UI) , PROTÉINE C HUMAINE (260-620 UI) , PROTÉINE S HUMAINE (240-640 UI)
Facteurs de coagulation, concentré de complexe prothrombinique (facteurs II, VII, X, IX)
Informations générales
Dosage 500 UI
Forme POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Présentation 1 flacon poudre et un flacon solvant
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC B02BD01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,806.00 DH
Prix hospitalier 2,477.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement et prophylaxie périopératoire des hémorragies liées à un déficit acquis en facteurs de coagulation vitamine K-dépendants, notamment en cas de traitement par antivitamine K (AVK) nécessitant une neutralisation rapide (hémorragie grave, chirurgie urgente)
  • Traitement des hémorragies et prophylaxie périopératoire en cas de déficit congénital en l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsque le facteur spécifique purifié n'est pas disponible
En clair

Ce médicament est un concentré préparé à partir de plasma humain, contenant plusieurs facteurs de la coagulation dépendants de la vitamine K (facteurs II, VII, IX et X) ainsi que des protéines régulatrices (protéines C et S). Les anticoagulants antivitamine K (comme la warfarine) bloquent la production de ces facteurs par le foie pour prévenir les caillots ; en cas de saignement grave ou de besoin d'une intervention chirurgicale urgente chez un patient sous AVK, il faut neutraliser rapidement cet effet anticoagulant. Ce concentré apporte directement les facteurs manquants, ce qui restaure la coagulation beaucoup plus rapidement qu'une simple administration de vitamine K, dont l'effet met plusieurs heures à s'installer.

2Posologie

Adulte

Dose calculée par le médecin selon le poids, l'INR (test de coagulation) mesuré et l'INR cible à atteindre, exprimée en unités de facteur IX ; administration en perfusion intraveineuse en milieu hospitalier.

Enfant

Utilisation possible selon protocole spécialisé, dose adaptée au poids et à l'indication.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée au seul âge ; prudence renforcée chez le patient à risque cardiovasculaire élevé.

Cas particuliers

Toujours associer une administration de vitamine K en cas de neutralisation d'un AVK, l'effet du concentré étant transitoire.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Reconstitution de la poudre avec le solvant fourni, puis perfusion intraveineuse réalisée par un professionnel de santé en milieu hospitalier, à débit contrôlé.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Sans objet direct pour le patient, l'administration étant réalisée en urgence par l'équipe soignante en milieu hospitalier.

4Durée du traitement

Administration ponctuelle en situation d'urgence (hémorragie grave, chirurgie urgente chez un patient sous AVK), suivie d'un contrôle de l'INR et d'une administration de vitamine K pour un effet durable.

5Oubli d'une dose

Sans objet, ce traitement étant administré en urgence par l'équipe soignante.

6Surdosage

Signes possibles

Risque accru de thrombose (caillots veineux ou artériels) en cas de dose excessive.

Quand consulter en urgence

Surveillance clinique étroite en milieu hospitalier ; traitement des complications thromboemboliques si elles surviennent.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au produit ou à l'un de ses composants
  • Antécédent de réaction allergique sévère (choc anaphylactique) à ce type de produit
  • Coagulopathie de consommation (coagulation intravasculaire disséminée) non contrôlée, sauf situation d'urgence vitale

8Mises en garde

Surveillance clinique du risque thromboembolique, notamment chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires, une chirurgie récente, ou un alitement prolongé ; associer systématiquement de la vitamine K en cas de neutralisation d'un AVK pour un effet durable ; contrôle de l'INR après administration pour vérifier l'efficacité ; produit dérivé du plasma humain, soumis à des contrôles stricts de sécurité virale.

9Interactions

Interactions majeures
  • Anticoagulants (AVK, héparines) : ce produit est utilisé précisément pour neutraliser l'effet des AVK ; l'association à d'autres anticoagulants doit être réévaluée selon la situation clinique
Interactions fréquentes
  • Aucune autre interaction médicamenteuse majeure spécifique connue à ce jour
Interactions alimentaires

Sans objet pour la voie injectable.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Céphalées
  • Fièvre
Peu fréquents
  • Nausées
  • Réaction au site de perfusion
Rares
  • Réaction allergique
  • Thrombose veineuse ou artérielle
Très rares
  • Réaction anaphylactique sévère
  • Coagulation intravasculaire disséminée en cas de dose excessive ou de terrain à risque

11Grossesse

Utilisable pendant la grossesse en cas de nécessité absolue (hémorragie grave, urgence), sous surveillance hospitalière étroite, la décision étant prise au cas par cas par l'équipe médicale.

12Allaitement

Sans objet en pratique, ce traitement étant utilisé en situation d'urgence hospitalière ; décision au cas par cas avec l'équipe médicale si l'allaitement est concerné.

13Chez l'enfant

Utilisation possible selon protocole spécialisé, dose adaptée au poids et à l'indication.

14Chez la personne âgée

Prudence renforcée en raison d'un risque cardiovasculaire souvent plus élevé à cet âge (risque thromboembolique).

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose spécifique documentée ; surveillance clinique habituelle.

16Insuffisance hépatique

Prudence en cas d'atteinte hépatique sévère, le foie étant impliqué dans la régulation de la coagulation ; décision spécialisée.

17Conduite automobile

Sans objet, ce traitement étant administré en urgence en milieu hospitalier.

18Alcool

Sans objet dans le contexte hospitalier d'administration.

19Temps d'action

Début d'effet

Correction rapide de la coagulation, en quelques minutes après la fin de la perfusion

Effet maximal

Effet maximal peu après la perfusion, à vérifier par un contrôle de l'INR

Durée d'action

Effet transitoire (quelques heures), d'où l'association systématique à la vitamine K pour un effet durable

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C) ou à température ambiante selon les indications du fabricant, à l'abri de la lumière ; reconstitution juste avant emploi ; administré par un professionnel en milieu hospitalier.

21Composition

Substance active

Facteur II (prothrombine) 280-760 UI, facteur VII 180-480 UI, facteur IX 500 UI, facteur X 360-600 UI, protéine C 260-620 UI, protéine S 240-640 UI, par flacon (poudre et solvant pour perfusion, dérivé du plasma humain)

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Concentré de complexe prothrombique humain (CCP), dérivé du plasma, traitement d'urgence des hémorragies liées à un déficit en facteurs vitamine K-dépendants.

24Questions fréquentes

Pourquoi utilise-t-on ce produit plutôt que la vitamine K seule en cas de saignement grave ?
La vitamine K met plusieurs heures à agir, le temps que le foie fabrique de nouveaux facteurs de coagulation ; ce concentré apporte directement les facteurs manquants et corrige la coagulation en quelques minutes, ce qui est essentiel en situation d'urgence hémorragique.
Pourquoi associe-t-on systématiquement de la vitamine K à ce traitement ?
L'effet du concentré est transitoire (quelques heures) ; la vitamine K permet de maintenir un effet durable en relançant la production naturelle des facteurs de coagulation par le foie.
Ce produit peut-il provoquer des caillots ?
Oui, un risque de thrombose existe, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque cardiovasculaire ; une surveillance clinique est réalisée après l'administration.
Ce médicament est-il sûr, étant dérivé du plasma humain ?
Les produits dérivés du plasma sont soumis à des contrôles stricts de sécurité virale et de traçabilité avant leur mise sur le marché, ce qui réduit fortement le risque de transmission d'agents infectieux.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en urgence hospitalière, signaler à l'équipe soignante tout signe inhabituel pendant ou après la perfusion (douleur thoracique, gonflement d'un membre, essoufflement).

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier (urgence)
GrossesseSi nécessité absolue (avis spécialisé)
AllaitementSans objet (contexte hospitalier)
ConduiteSans objet (hospitalier)
AlcoolSans objet (hospitalier)
EnfantPossible selon protocole spécialisé
Temps d'actionCorrection en quelques minutes
Prix MarocPPV : 2 806,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Facteurs de coagulation, concentré de complexe prothrombinique (facteurs II, VII, X, IX)
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