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OCTANATE 100 UI / MLPoudre et solvant pour solution injectable

FACTEUR VIII
Princeps Facteur de coagulation
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Informations générales
Dosage 100 UI / ML
Forme POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation Flacon de 10 ml de solvant
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC B02BD02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 3,577.00 DH
Prix hospitalier 3,271.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement et prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
  • Prévention au long cours (prophylaxie) des saignements, traitement des saignements aigus, et couverture des interventions chirurgicales.
En clair

Dans l'hémophilie A, il manque le facteur VIII, une protéine indispensable à la coagulation : le sang ne coagule pas correctement et les saignements (articulations, muscles) sont prolongés. Ce médicament apporte le facteur VIII manquant (extrait et purifié à partir de plasma humain), ce qui permet au sang de coaguler et stoppe ou prévient les saignements.

2Posologie

Adulte

Dose calculée en unités internationales (UI) selon le poids, le taux de facteur VIII à atteindre et la situation (saignement, chirurgie, prophylaxie), par le centre spécialisé. Les injections sont répétées selon la durée de vie du facteur VIII (souvent toutes les 8 à 24 heures en traitement, ou plusieurs fois par semaine en prophylaxie).

Enfant

Doses adaptées au poids ; prophylaxie souvent débutée tôt dans l'enfance.

Personne âgée

Selon le protocole ; surveillance habituelle.

Cas particuliers

Adapter selon le taux de facteur VIII mesuré et la présence éventuelle d'inhibiteurs.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Reconstituer la poudre avec le solvant fourni, puis injecter lentement dans une veine (intraveineux), selon la technique enseignée (souvent réalisée à domicile par le patient/un proche formé, après éducation).

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Sans objet (forme injectable).

Ouvrir la gélule ?

Reconstituer juste avant l'emploi ; respecter l'asepsie ; ne pas mélanger à d'autres médicaments.

Conseils pratiques

Tenir un carnet (date, dose, numéro de lot, motif). Injecter rapidement en cas de saignement (le plus tôt possible). Signaler une efficacité moindre (inhibiteurs). Conserver une réserve à domicile selon le protocole.

4Durée du traitement

Traitement à vie (maladie congénitale) : à la demande lors des saignements et/ou en prophylaxie régulière, sous suivi du centre d'hémophilie.

5Oubli d'une dose

En prophylaxie : faites l'injection oubliée dès que possible et reprenez le rythme ; demandez conseil au centre. En cas de saignement, n'attendez pas : injectez selon le protocole.

6Surdosage

Signes possibles

Risque théorique de thrombose en cas de doses très élevées répétées ; en pratique rare.

Quand consulter en urgence

En cas de doute, contactez le centre d'hémophilie.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie connue au facteur VIII, aux protéines de souris/hamster (selon le procédé) ou à un excipient.

8Mises en garde

Surveiller l'apparition d'inhibiteurs (dosages réguliers, surtout en début de traitement chez l'enfant) : à suspecter si les saignements répondent mal. Réactions allergiques possibles (surveiller les premières injections). Produit dérivé du plasma humain : malgré les procédés d'inactivation virale, informer du risque résiduel théorique (vaccination hépatite A/B recommandée). Tenir un carnet de suivi. Ne pas mélanger à d'autres médicaments dans la même ligne.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Aucune interaction médicamenteuse notable ; ne pas mélanger avec d'autres produits dans la perfusion.
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Généralement bien toléré.
Fréquents
  • Réactions au point d'injection.
  • Apparition d'inhibiteurs (surtout chez l'enfant en début de traitement) — perte d'efficacité.
Peu fréquents
  • Réactions allergiques (rougeur, démangeaisons, urticaire), fièvre, frissons.
  • Maux de tête, nausées.
Rares
  • Réaction allergique plus marquée.
Très rares
  • Réaction allergique grave (anaphylaxie).
  • Thrombose (exceptionnelle).

11Grossesse

L'hémophilie A touche surtout les hommes ; chez une femme conductrice/atteinte, le facteur VIII est utilisable pendant la grossesse si nécessaire, sous suivi spécialisé (CRAT).

12Allaitement

Utilisable si nécessaire (protéine non absorbée par le nourrisson) — CRAT.

13Chez l'enfant

Largement utilisé (prophylaxie débutée tôt) ; surveillance étroite des inhibiteurs en début de traitement.

14Chez la personne âgée

Utilisable selon le protocole ; surveillance habituelle.

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière liée au rein.

16Insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière liée au foie ; la coagulation globale est suivie par le centre.

17Conduite automobile

Aucun effet sur la conduite.

18Alcool

Pas d'interaction directe ; l'alcool excessif peut favoriser des chutes/saignements.

19Temps d'action

Début d'effet

Augmentation immédiate du facteur VIII dans le sang après l'injection ; arrêt du saignement rapide si injecté tôt.

Effet maximal

Taux maximal juste après l'injection.

Durée d'action

Le facteur VIII diminue en quelques heures (demi-vie ~8-12 h), d'où des injections répétées.

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (selon la notice), à l'abri de la lumière, sans congeler ; reconstituer juste avant emploi. Respecter la chaîne du froid. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml (poudre + solvant) ; teneur totale en UI selon le flacon.

Excipients importants

Stabilisants (albumine, sels) ; voir la notice (produit dérivé du plasma humain).

23Même famille

Facteur de coagulation (facteur VIII) — traitement substitutif de l'hémophilie A. Équivalent au Maroc : = autres facteurs VIII (plasmatiques ou recombinants) selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Qu'est-ce qu'un « inhibiteur » et comment le repérer ?
C'est un anticorps que le corps peut fabriquer contre le facteur VIII, le rendant inefficace. On le suspecte si les saignements ne s'arrêtent plus malgré des injections correctes. Le centre d'hémophilie le recherche par des dosages, surtout en début de traitement.
Faut-il injecter dès le début d'un saignement ?
Oui : plus l'injection est précoce, plus le saignement est facilement maîtrisé (notamment dans les articulations). Suivez le protocole de votre centre et tenez votre carnet à jour.
Le produit est-il sûr (dérivé du sang) ?
Il subit des procédés d'inactivation/élimination virale rigoureux. Un risque résiduel théorique existe ; la vaccination contre les hépatites A et B est recommandée. Parlez-en à votre centre.
Puis-je l'injecter à domicile ?
Oui, après une éducation par le centre (technique, asepsie, conservation, carnet). C'est le cadre habituel de la prophylaxie et du traitement précoce des saignements.

25Quand consulter ?

Contactez le centre d'hémophilie / appelez le 15 en cas de saignement qui ne s'arrête pas malgré le traitement (inhibiteur ?), de saignement grave (tête, abdomen, gorge), ou de réaction allergique (gonflement, gêne respiratoire) pendant l'injection. Tenez votre carnet de suivi à jour et signalez toute baisse d'efficacité.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (centre d'hémophilie) — intraveineux
GrossesseUtilisable si nécessaire, suivi spécialisé (CRAT)
AllaitementUtilisable si nécessaire (CRAT)
ConduiteAucun effet
AlcoolPas d'interaction directe
EnfantOui (prophylaxie précoce ; surveiller les inhibiteurs)
Temps d'actionEffet immédiat ; demi-vie ~8–12 h
Prix MarocPPV : 3577,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 30/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Facteur de coagulation
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