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OCTANATE 50 UI / MLPoudre et solvant pour solution injectable

FACTEUR VIII
Princeps Facteur de coagulation
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Informations générales
Dosage 50 UI / ML
Forme POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation 1 flacon de poudre et 1 flacon de 10 ml de solvant
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC B02BD02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,752.00 DH
Prix hospitalier 1,495.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • HÉMOPHILIE A (déficit en facteur VIII de la coagulation) : traitement et prévention des saignements
  • Couverture d'une chirurgie/d'un geste chez l'hémophile A
En clair

OCTANATE apporte le FACTEUR VIII de la coagulation, qui manque dans l'HÉMOPHILIE A : il permet au sang de COAGULER normalement, pour traiter ou prévenir les SAIGNEMENTS (articulations, muscles, etc.) et couvrir une chirurgie. Il s'administre en INJECTION INTRAVEINEUSE, dans le cadre d'un suivi SPÉCIALISÉ (centre de l'hémophilie). À connaître : possibilité d'apparition d'"INHIBITEURS" (anticorps qui neutralisent le facteur VIII — le traitement devient moins efficace), à surveiller.

2Posologie

Adulte

Dose en UI selon le poids, le taux de facteur VIII visé et la situation (saignement/chirurgie/prophylaxie), calculée par le spécialiste. Selon le protocole.

Enfant

Dose au poids (hémophilie de l'enfant), centre spécialisé.

Personne âgée

Suivi spécialisé.

Cas particuliers

Surveillance des inhibiteurs ; carte de soins.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection INTRAVEINEUSE LENTE après reconstitution (souvent en auto-/perfusion à domicile après éducation, ou au centre). Respecter la technique stérile et le débit.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Traitement à connaître/à anticiper : avoir un plan en cas de saignement, traiter PRÉCOCEMENT un saignement (douleur/gonflement d'une articulation, hématome). Tenir un CARNET (doses, saignements). Signaler une baisse d'EFFICACITÉ (saignements malgré le traitement — possible apparition d'INHIBITEURS) ou une réaction pendant l'injection (allergie). Suivi régulier au centre de l'hémophilie ; vaccinations (hépatites) recommandées.

4Durée du traitement

À la demande (saignement) et/ou en prophylaxie au long cours.

5Oubli d'une dose

Prophylaxie : suivre le protocole du centre (ne pas décider seul d'un changement).

6Surdosage

Signes possibles

Rare ; risque théorique thrombotique à très forte dose.

Quand consulter en urgence

Avis du centre spécialisé.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie connue au facteur VIII/à un composant du produit

8Mises en garde

Apparition d'INHIBITEURS (anticorps anti-facteur VIII) : surveiller l'efficacité ; une réponse insuffisante doit faire rechercher un inhibiteur. Réactions ALLERGIQUES possibles pendant la perfusion (surveillance, surtout au début). Produit dérivé du plasma (sécurisé) : risque infectieux résiduel très faible (vaccination hépatites A/B recommandée). Suivi en centre spécialisé (dosages, articulations). Respecter la chaîne du froid/le mode de reconstitution.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Aucune interaction médicamenteuse notable (facteur de coagulation)
Interactions alimentaires

Aucune.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Réactions au point d'injection
  • Maux de tête, fièvre légère
Peu fréquents
  • Réactions allergiques (démangeaisons, urticaire)
Rares
  • Développement d'inhibiteurs (perte d'efficacité)
  • Réaction allergique grave (anaphylaxie)
  • Thrombose (rare)

11Grossesse

L'hémophilie A est rare chez la femme ; en cas de besoin (porteuse symptomatique), le facteur VIII est utilisé sous suivi spécialisé. Avis du centre de l'hémophilie.

12Allaitement

Utilisable si nécessaire (facteur de coagulation, pas de passage actif). Avis spécialisé.

13Chez l'enfant

Utilisable (hémophilie de l'enfant), dose au poids, centre spécialisé.

14Chez la personne âgée

Suivi spécialisé ; surveillance.

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière.

16Insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière (souvent suivi conjoint si maladie du foie associée).

17Conduite automobile

Sans effet notable.

18Alcool

Sans interaction directe.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet hémostatique rapide après l'injection (correction du taux de facteur VIII).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Quelques heures à 1 jour (demi-vie du facteur VIII).

20Conservation

Selon le RCP (souvent au réfrigérateur, ne pas congeler) ; reconstitution stérile, à utiliser rapidement après. Hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI/ml (après reconstitution), poudre + solvant.

Excipients importants

Voir le RCP.

23Même famille

Facteur de coagulation (traitement de l'hémophilie A). Proches : facteur VIII recombinant, émicizumab (anticorps mimant le facteur VIII), desmopressine (formes mineures).

24Questions fréquentes

À quoi sert OCTANATE ?
À remplacer le facteur VIII manquant dans l'hémophilie A, pour traiter/prévenir les saignements.
Que faire en cas de saignement ?
Traiter précocement selon votre plan (douleur/gonflement articulaire, hématome) et contacter le centre si besoin.
Qu'est-ce qu'un "inhibiteur" ?
Un anticorps qui neutralise le facteur VIII : le traitement devient moins efficace (saignements malgré l'injection) — à signaler/surveiller.
Peut-on l'injecter à domicile ?
Souvent oui, après éducation (auto-injection), dans le cadre du suivi du centre de l'hémophilie.

25Quand consulter ?

URGENCE en cas de saignement non contrôlé, de réaction pendant l'injection (gonflement, gêne respiratoire), ou de saignements malgré le traitement (inhibiteurs). Contacter le centre de l'hémophilie pour tout doute/changement.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (centre de l'hémophilie)
GrossesseSi nécessaire (suivi spécialisé)
AllaitementUtilisable si nécessaire
ConduiteSans effet
AlcoolSans interaction directe
EnfantOui (dose au poids)
Temps d'actionEffet hémostatique rapide
Prix Maroc1752,00 DH (flacon)

27Sources

Dernière vérification : 18/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Facteur de coagulation
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