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FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 MLSolution injectable

FENTANYL
Analgésique opioïde
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Informations générales
Dosage 100 µG / 2 ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 10 flacons de 2 ml
Laboratoire SYNTHEMEDIC
Code ATC N02AB03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 56.70 DH
Prix hospitalier 35.40 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML ?

Indications officielles
  • Analgésie de courte durée lors d'interventions chirurgicales ou d'examens douloureux, en association à un anesthésique
  • Composant de l'anesthésie générale (analgésie peropératoire)
  • Traitement de la douleur aiguë sévère en soins intensifs et en réanimation, notamment chez les patients ventilés mécaniquement
En clair

Le fentanyl est un opioïde de synthèse extrêmement puissant, environ 50 à 100 fois plus puissant que la morphine à dose équivalente, qui se fixe sur les récepteurs opioïdes du système nerveux central pour bloquer la transmission des messages douloureux. Sa puissance élevée et son délai d'action très rapide par voie intraveineuse en font un analgésique de choix en anesthésie et en réanimation, mais imposent une administration exclusivement hospitalière par du personnel formé, avec surveillance continue de la respiration et de la conscience, en raison d'un risque de dépression respiratoire sévère pouvant survenir rapidement, ainsi que d'un risque de rigidité de la paroi thoracique pouvant gêner la ventilation lors d'une administration trop rapide.

2Posologie de FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML

Adulte

Dose strictement individualisée selon le contexte (anesthésie, réanimation, douleur aiguë sévère), le poids et la réponse clinique, déterminée et administrée exclusivement par l'anesthésiste-réanimateur ou le médecin réanimateur selon un protocole précis.

Enfant

Utilisation possible en anesthésie et réanimation pédiatriques, dose strictement adaptée au poids par l'équipe médicale spécialisée.

Personne âgée

Chez la personne âgée, dose réduite généralement nécessaire en raison d'une sensibilité accrue à la dépression respiratoire et d'une élimination ralentie.

Cas particuliers

L'administration rapide de fortes doses peut provoquer une rigidité thoracique nécessitant une prise en charge immédiate ; ce risque est géré par l'équipe d'anesthésie ou de réanimation formée à cet effet.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse stricte réalisée par un médecin anesthésiste-réanimateur ou un médecin réanimateur, avec surveillance continue de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène et de la conscience.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable en contexte médicalisé strict.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet, ampoule à usage hospitalier strict, produit stupéfiant soumis à une réglementation de traçabilité renforcée.

Conseils pratiques

Sans objet direct pour le patient, ce traitement étant administré et surveillé exclusivement par l'équipe médicale spécialisée.

4Durée du traitement

Utilisation ponctuelle lors d'une anesthésie ou d'un geste douloureux, ou en perfusion continue surveillée en réanimation selon la durée nécessaire à la prise en charge de la douleur du patient ventilé ou sédaté.

5Oubli d'une dose

Sans objet, ce traitement injectable étant administré exclusivement par l'équipe médicale selon un protocole hospitalier précis.

6Surdosage

Signes possibles

Dépression respiratoire sévère pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire, rigidité thoracique, myosis marqué, bradycardie, hypotension, coma.

Quand consulter en urgence

Prise en charge immédiate par l'équipe médicale présente, avec ventilation assistée et administration de l'antidote spécifique (naloxone) selon le protocole hospitalier, le matériel de réanimation étant systématiquement disponible lors de toute administration de fentanyl.

7Contre-indications de FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au fentanyl ou à l'un des excipients
  • Insuffisance respiratoire sévère non ventilée
  • Association aux IMAO, en cours ou dans les 14 jours précédents (sauf en réanimation sous stricte surveillance)

8Mises en garde

Surveillance continue obligatoire de la fonction respiratoire, de la saturation en oxygène et de la conscience pendant et après l'administration ; disponibilité immédiate de matériel de ventilation et de l'antidote (naloxone) ; prudence en cas d'insuffisance hépatique ou rénale (élimination ralentie) ; traçabilité stricte en tant que stupéfiant.

9Interactions de FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML

Interactions majeures
  • Autres dépresseurs du système nerveux central (benzodiazépines, autres opioïdes, anesthésiques) : majoration importante du risque de dépression respiratoire, gérée de façon anticipée dans les protocoles d'anesthésie
  • IMAO : risque d'interactions imprévisibles sévères
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : augmentation des concentrations de fentanyl, prudence
Interactions fréquentes
  • Autres opioïdes : effet cumulé sur la dépression respiratoire, géré par l'équipe médicale selon le contexte clinique
Interactions alimentaires

Sans objet pour cette voie d'administration en contexte hospitalier strict.

10Effets indésirables de FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML

Très fréquents
  • Dépression respiratoire (dose-dépendante, anticipée et surveillée par l'équipe médicale)
  • Somnolence, sédation
Fréquents
  • Nausées, vomissements
  • Bradycardie
  • Hypotension
  • Myosis
  • Rigidité musculaire thoracique (administration rapide à forte dose)
Peu fréquents
  • Prurit
  • Rétention urinaire
  • Confusion au réveil
Rares
  • Bronchospasme
  • Laryngospasme
Très rares
  • Arrêt respiratoire
  • Réaction anaphylactique
  • Arrêt cardiaque en cas de dépression respiratoire non prise en charge

11FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML et la grossesse

Utilisable pendant la grossesse en contexte d'anesthésie ou de réanimation si nécessaire, selon le CRAT, avec surveillance néonatale renforcée en cas d'administration proche de l'accouchement (risque de dépression respiratoire néonatale transitoire), décision prise au cas par cas par l'équipe médicale.

12FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML et l'allaitement

Passage limité dans le lait maternel pour une administration ponctuelle en contexte hospitalier ; l'allaitement peut généralement être repris après un délai de quelques heures selon l'avis de l'équipe médicale.

13Chez l'enfant

Utilisation possible en anesthésie et réanimation pédiatriques, dose strictement adaptée au poids par l'équipe médicale spécialisée.

14Chez la personne âgée

Dose réduite généralement nécessaire en raison d'une sensibilité accrue à la dépression respiratoire et d'une élimination ralentie ; surveillance renforcée.

15FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML et l'insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréePrudence, surveillance renforcée
SévèreDose réduite, surveillance très rapprochée, élimination ralentie

16FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 ML et l'insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréePrudence, surveillance renforcée
SévèreDose réduite, surveillance très rapprochée, élimination ralentie

17Conduite automobile

Sans objet, ce traitement étant administré exclusivement en contexte hospitalier médicalisé où la conduite n'est pas envisagée ; une information sur la reprise de la conduite est donnée par l'équipe médicale après la sortie selon le contexte de l'intervention.

18Alcool

Sans objet dans le contexte hospitalier d'administration ; formellement déconseillé à distance en cas de traitement opioïde associé après la sortie.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet analgésique quasi immédiat par voie intraveineuse, en quelques minutes

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale quasi immédiate après injection intraveineuse

Durée d'action

Durée d'action courte d'environ 30 à 60 minutes après une injection unique, justifiant des réinjections ou une perfusion continue selon le contexte clinique

20Conservation

Conservé en pharmacie hospitalière selon la réglementation stricte des stupéfiants, à température ambiante, à l'abri de la lumière, avec traçabilité renforcée, hors de portée du public.

21Composition

Substance active

Fentanyl (citrate) équivalant à 100 microgrammes de fentanyl base pour 2 ml, solution injectable

Excipients importants

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables — voir résumé des caractéristiques du produit.

23Même famille

Opioïde de synthèse stupéfiant, analgésique majeur d'action rapide et puissante, réservé à l'anesthésie et à la réanimation.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament n'est-il jamais utilisé en dehors de l'hôpital ?
Le fentanyl est extrêmement puissant et peut provoquer une dépression respiratoire sévère et rapide ; son administration nécessite une surveillance continue de la respiration et un accès immédiat à du matériel de réanimation et à un antidote, ce qui n'est possible qu'en milieu hospitalier strictement encadré.
Pourquoi ce médicament est-il classé comme stupéfiant ?
En raison de sa puissance et de son fort potentiel de dépendance et de détournement, le fentanyl est soumis à une réglementation stricte de traçabilité et de sécurisation, comme tous les stupéfiants utilisés en médecine.
Qu'est-ce que la rigidité thoracique mentionnée comme effet indésirable ?
Il s'agit d'une contraction involontaire des muscles de la paroi thoracique pouvant gêner la respiration, survenant surtout lors d'une administration rapide à forte dose ; ce risque est anticipé et géré par l'équipe d'anesthésie formée à cet effet.
Vais-je recevoir ce médicament si je dois être opéré ?
Le fentanyl est fréquemment utilisé comme composant de l'analgésie pendant une anesthésie générale, sous la responsabilité de l'anesthésiste qui adapte la dose à votre situation et assure une surveillance complète pendant toute la durée de son action.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré et surveillé exclusivement par l'équipe médicale en milieu hospitalier, toute question doit être adressée directement à l'anesthésiste ou au médecin réanimateur en charge de la prise en charge.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier strict, stupéfiant
GrossesseUtilisable en contexte médicalisé si nécessaire
AllaitementReprise possible après délai, avis médical
ConduiteSans objet (usage hospitalier)
AlcoolSans objet
EnfantPossible en anesthésie/réanimation pédiatrique
Temps d'actionEffet quasi immédiat
Prix MarocPPV : 56,70 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Analgésique opioïde
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