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ABSTRAL 400 µGComprimé sublingual

FENTANYL
Princeps Antalgiques opioïdes
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Informations générales
Dosage 400 µG
Forme COMPRIMÉ SUBLINGUAL
Présentation Boite de 10
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC N02AB03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 876.00 DH
Prix hospitalier 582.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ABSTRAL 400 µG ?

Indications officielles
  • Accès douloureux paroxystiques (pics de douleur) chez l'adulte atteint d'un cancer et DÉJÀ traité par un opioïde de fond
En clair

Le fentanyl est un antidouleur OPIOÏDE puissant. Cette forme sublinguale (sous la langue), d'action rapide, traite les PICS de douleur du cancer, UNIQUEMENT chez les patients déjà sous un traitement opioïde de fond. Ce n'est pas un antidouleur ordinaire.

2Posologie de ABSTRAL 400 µG

Adulte

Dose la plus faible qui soulage, déterminée par titration avec le médecin ; au maximum un nombre limité d'accès traités par jour. Selon la prescription spécialisée.

Enfant

Contre-indiqué.

Personne âgée

Prudence accrue ; dose minimale.

Cas particuliers

Réservé aux patients DÉJÀ tolérants aux opioïdes.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Placer le comprimé SOUS LA LANGUE et le laisser se dissoudre (ne pas l'avaler, le croquer ni le sucer) ; ne pas boire/manger avant dissolution complète. Bouche humide (un peu d'eau si sécheresse).

Avec ou sans repas

À distance ; ne pas manger pendant la dissolution.

Écraser le comprimé ?

Non.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Réservé aux pics de douleur, pas en continu. Conserver HORS DE PORTÉE DES ENFANTS (une seule prise peut être MORTELLE pour un enfant ou une personne non traitée par opioïdes). Rapporter les comprimés non utilisés à la pharmacie.

4Durée du traitement

Pour les accès douloureux, en complément du traitement de fond ; réévalué par le médecin.

5Oubli d'une dose

Sans objet (pris uniquement lors d'un accès douloureux).

6Surdosage

Signes possibles

DÉPRESSION RESPIRATOIRE (respiration lente/superficielle), somnolence profonde, pupilles en pointe, malaise.

Quand consulter en urgence

Appeler IMMÉDIATEMENT les secours (antidote : naloxone).

7Contre-indications de ABSTRAL 400 µG

Liste officielle
  • Patient NON traité au préalable par un opioïde de fond (risque de dépression respiratoire mortelle)
  • Enfant
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Douleurs aiguës autres que les accès du cancer
  • Association aux IMAO (selon le cas)
  • Allergie au fentanyl

8Mises en garde

Opioïde puissant : risque de DÉPRESSION RESPIRATOIRE, surtout en cas de surdosage, d'association à d'autres sédatifs (benzodiazépines, alcool), ou chez une personne non tolérante aux opioïdes. Risque de DÉPENDANCE et de mésusage. Somnolence, constipation, nausées. Conservation sécurisée impérative (danger mortel pour autrui, surtout l'enfant). Les différentes formes de fentanyl rapide ne sont PAS interchangeables (dose à retitrer).

9Interactions de ABSTRAL 400 µG

Interactions majeures
  • Benzodiazépines/sédatifs, alcool, autres opioïdes (dépression respiratoire)
  • IMAO (selon le cas)
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs puissants du foie (kétoconazole, ritonavir, certains antibiotiques) : effet augmenté/prolongé
Interactions alimentaires

Éviter le pamplemousse et l'alcool.

10Effets indésirables de ABSTRAL 400 µG

Fréquents
  • Somnolence, vertiges
  • Nausées, vomissements, constipation
  • Bouche sèche
Peu fréquents
  • Confusion
  • Sueurs, démangeaisons
Rares
  • Dépression respiratoire (urgence)
  • Dépendance

11ABSTRAL 400 µG et la grossesse

À éviter sauf nécessité ; avis spécialisé (risque pour le nouveau-né).

12ABSTRAL 400 µG et l'allaitement

Déconseillé.

13Chez l'enfant

Contre-indiqué.

14Chez la personne âgée

Prudence accrue ; dose minimale.

15ABSTRAL 400 µG et l'insuffisance rénale

Prudence ; dose adaptée.

16ABSTRAL 400 µG et l'insuffisance hépatique

Prudence ; dose adaptée.

17Conduite automobile

Déconseillée (somnolence, baisse de vigilance).

18Alcool

À éviter (dépression respiratoire).

19Temps d'action

Début d'effet

Soulagement rapide de l'accès douloureux (quelques minutes).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Courte (pour le pic de douleur).

20Conservation

À température ambiante, dans un endroit SÉCURISÉ hors de portée des enfants ; rapporter les comprimés non utilisés à la pharmacie (stupéfiant).

21Composition

Substance active

Fentanyl 400 µg (comprimé sublingual).

Excipients importants

Voir la notice de la boîte.

23Même famille

Antalgique opioïde fort à action rapide (accès douloureux du cancer). Proches : autres formes transmuqueuses de fentanyl.

24Questions fréquentes

Est-ce un antidouleur ordinaire ?
Non : c'est un opioïde puissant réservé aux pics de douleur du cancer, chez des patients déjà sous opioïde de fond.
Comment le prendre ?
Sous la langue, à laisser fondre ; ne pas l'avaler ni le croquer.
Pourquoi le ranger en sécurité ?
Une seule prise peut être mortelle pour un enfant ou une personne non traitée par opioïdes.
Est-il disponible sans ordonnance ?
Non : prescription spécialisée (stupéfiant).

25Quand consulter ?

URGENCE en cas de respiration lente/difficile ou de somnolence importante. Consulter en cas de douleur mal contrôlée, de constipation sévère, ou de besoin croissant.

26Résumé pratique

PrescriptionSpécialisé (stupéfiant)
GrossesseÀ éviter (avis)
AllaitementDéconseillé
ConduiteDéconseillée
AlcoolÀ éviter
EnfantContre-indiqué
Temps d'actionSoulagement rapide
Prix Maroc876,00 DH (boîte de 10 comprimés)

27Sources

Dernière vérification : 13/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antalgiques opioïdes
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