Le fentanyl est un opioïde de synthèse extrêmement puissant (environ 100 fois plus puissant que la morphine à dose équivalente), qui se fixe sur les récepteurs opioïdes du système nerveux central pour bloquer la transmission des signaux douloureux. La forme sublinguale, en se dissolvant sous la langue, permet une absorption très rapide à travers la muqueuse buccale, avec un début d'action en quelques minutes, ce qui la rend spécifiquement adaptée au traitement des accès douloureux paroxystiques du patient cancéreux : des pics de douleur intense, brutaux et de courte durée, qui surviennent malgré un traitement de fond opioïde par ailleurs bien équilibré, et qui nécessitent un antalgique d'action très rapide pour être efficacement soulagés.
Dose initiale toujours la plus faible du dosage disponible (100 µg), quelle que soit la dose de traitement de fond opioïde déjà utilisée, puis titration individuelle progressive lors des accès suivants jusqu'à trouver la dose efficace pour ce patient, qui peut être très variable d'un individu à l'autre et n'est pas proportionnelle à la dose du traitement de fond. Ce dosage de 200 µg correspond à un palier de cette titration individuelle. Maximum 4 accès douloureux traités par jour.
Non indiqué chez l'enfant, ce traitement étant réservé à l'adulte cancéreux déjà sous opioïde fort.
Personne âgée : titration encore plus prudente en raison d'une sensibilité accrue aux opioïdes et d'un risque majoré de dépression respiratoire et de sédation.
Attendre au moins 2 à 4 heures entre deux accès douloureux traités, et ne jamais traiter plus de 4 accès par jour ; si plus de 4 accès surviennent régulièrement, le traitement de fond doit être réévalué par le médecin plutôt que d'augmenter les doses de secours.
Placer le comprimé sous la langue, le plus près possible de la base, et le laisser se dissoudre complètement sans le croquer ni l'avaler, en évitant de manger ou de boire tant qu'il n'est pas totalement dissous.
Ne pas manger ni boire pendant la dissolution du comprimé sous la langue.
Ne jamais croquer, sucer ou avaler le comprimé, qui doit se dissoudre entièrement sous la langue pour une absorption correcte et rapide.
Retirer le comprimé de son emballage juste avant la prise, avec des mains sèches.
Ne jamais utiliser ce traitement pour une douleur autre qu'un accès douloureux paroxystique reconnu chez un patient déjà sous traitement de fond opioïde. Conserver hors de portée des enfants : une dose, même celle destinée à un patient adulte tolérant, peut être mortelle pour un enfant ou un adulte non tolérant aux opioïdes.
Traitement à la demande, utilisé uniquement lors de la survenue d'un accès douloureux paroxystique, en complément du traitement de fond opioïde, poursuivi tant que les accès douloureux persistent malgré un traitement de fond bien équilibré.
Sans objet : traitement utilisé uniquement à la survenue d'un accès douloureux, pas de prise systématique programmée.
Dépression respiratoire sévère (respiration lente, superficielle, voire arrêt respiratoire), myosis (pupilles très resserrées), somnolence extrême, coma, pouvant être rapidement mortel, en particulier chez un patient non tolérant aux opioïdes.
URGENCE VITALE ABSOLUE : appeler immédiatement le SAMU (15) ; la naloxone est l'antidote spécifique des opioïdes et doit être administrée en urgence par les secours ou toute personne formée disposant du produit, avec surveillance prolongée car la durée d'action de la naloxone peut être plus courte que celle du fentanyl, exposant à une récidive de la dépression respiratoire.
Vérifier impérativement que le patient est déjà « tolérant aux opioïdes » (recevant depuis au moins une semaine un traitement de fond opioïde équivalent à au moins 60 mg de morphine orale par jour ou équivalent) avant toute prescription, la dépendance et la tolérance aux opioïdes forts étant une condition absolue de sécurité pour ce traitement. Toujours débuter par la dose la plus faible disponible lors de la première utilisation, indépendamment du dosage du traitement de fond. Ne jamais dépasser 4 accès traités par jour. Rester extrêmement vigilant sur le risque de dépendance et de mésusage, ce médicament étant l'un des plus puissants disponibles.
L'alcool doit être formellement évité pendant toute la durée du traitement, en raison du risque de dépression respiratoire sévère.
Le fentanyl, comme tous les opioïdes forts, expose en fin de grossesse à un risque de dépression respiratoire néonatale et de syndrome de sevrage néonatal (agitation, trémulations, troubles digestifs) en cas d'utilisation proche de l'accouchement, nécessitant une surveillance néonatale rapprochée. Le CRAT rappelle que le contrôle efficace de la douleur cancéreuse maternelle reste essentiel pendant la grossesse : ne jamais arrêter brutalement un traitement opioïde de fond ni le traitement des accès douloureux sans concertation avec l'équipe d'oncologie et l'obstétricien.
Le fentanyl passe dans le lait maternel. Le CRAT recommande une évaluation individualisée avec l'équipe d'oncologie en cas de traitement maternel par fentanyl pendant l'allaitement, avec surveillance rapprochée du nourrisson (sédation, difficultés de succion) si l'allaitement est poursuivi, la gravité de la pathologie cancéreuse maternelle et la nécessité du traitement antalgique restant des éléments centraux de cette décision.
Non indiqué chez l'enfant, ce traitement étant réservé à l'adulte cancéreux déjà sous traitement de fond opioïde fort ; formellement dangereux et potentiellement mortel en cas d'ingestion accidentelle par un enfant, ce médicament devant être conservé absolument hors de portée des enfants.
Titration encore plus prudente en raison d'une sensibilité accrue aux opioïdes, d'une clairance souvent diminuée et d'un risque majoré de dépression respiratoire, de sédation et de chutes.
Prudence particulière en cas d'insuffisance rénale, qui peut modifier l'élimination du fentanyl et de ses métabolites ; titration encore plus prudente et surveillance rapprochée recommandées, sans posologie fixe distincte codifiée en dehors du principe général de titration individuelle.
Prudence particulière en cas d'insuffisance hépatique, le fentanyl étant métabolisé par le foie ; titration encore plus prudente et surveillance rapprochée recommandées, en particulier en cas d'atteinte sévère.
Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines après la prise, en raison de la sédation et des vertiges fréquents ; le patient traité au long cours pour des accès douloureux paroxystiques doit faire évaluer individuellement son aptitude globale à la conduite avec son médecin, compte tenu du traitement de fond opioïde associé.
Formellement contre-indiqué : l'association majore de façon dangereuse la sédation et le risque de dépression respiratoire, potentiellement mortelle.
Effet antalgique très rapide, généralement en 10 à 15 minutes, adapté au caractère brutal des accès douloureux paroxystiques
Effet maximal environ 30 à 60 minutes après la prise
Effet d'environ 1 à 2 heures, adapté à la durée généralement limitée des accès douloureux paroxystiques du cancer
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage/blister d'origine, impérativement hors de portée et de la vue des enfants. Rapporter tout comprimé inutilisé à la pharmacie pour destruction sécurisée, ne jamais le jeter à la poubelle ou dans les toilettes.
Fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl) 200 µg par comprimé sublingual
Mannitol, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale.
Opioïde fort à action ultra-rapide, traitement spécifique des accès douloureux paroxystiques du cancer. Équivalents : autres formes de fentanyl transmuqueux (comprimé orodispersible, film buccal, spray nasal) selon disponibilité, non interchangeables entre elles sans nouvelle titration.
Appelez immédiatement les secours (15) en cas de respiration très lente ou superficielle, de somnolence extrême ou de perte de connaissance après la prise. Contactez votre médecin en cas d'accès douloureux plus fréquents que 4 par jour ou d'inefficacité du traitement.
| Prescription | Prescription spécialisée (oncologie/soins palliatifs), opioïde fort réservé aux accès douloureux du cancer |
|---|---|
| Grossesse | Ne jamais arrêter le traitement de fond sans avis, surveillance néonatale si terme proche |
| Allaitement | Évaluation individualisée avec l\'équipe d\'oncologie |
| Conduite | Formellement déconseillée |
| Alcool | Formellement contre-indiqué |
| Enfant | Non indiqué, danger vital en cas d\'ingestion accidentelle |
| Temps d'action | Effet très rapide (10-15 min), dure 1-2h |
| Prix Maroc | PPV : 876,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.