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ABSTRAL 100 µGComprimé sublingual

FENTANYL
Princeps Antalgiques opioïdes
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Informations générales
Dosage 100 µG
Forme COMPRIMÉ SUBLINGUAL
Présentation Boite de 10
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC N02AB03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 876.00 DH
Prix hospitalier 582.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement des accès douloureux paroxystiques (pics de douleur soudains) chez l'adulte atteint de cancer, DÉJÀ traité par un opioïde de fond (morphine, oxycodone, fentanyl transdermique…) pour sa douleur chronique.
En clair

ABSTRAL est du fentanyl en comprimé qui se dissout SOUS LA LANGUE (sublingual), un opioïde très puissant et d'action rapide. Il est conçu uniquement pour soulager des « pics » de douleur brefs et intenses chez des patients cancéreux déjà sous opioïde de fond. Il n'est pas un antalgique « ordinaire » et ne doit jamais être utilisé chez une personne qui ne prend pas déjà des opioïdes (risque vital).

2Posologie

Adulte

La dose efficace se détermine par titration, en commençant par la plus faible (100 µg) lors d'un accès douloureux, puis en adaptant selon l'effet, sous contrôle médical. Maximum en général 4 accès traités par jour, espacés ; ne pas répéter avant le délai indiqué. La dose d'ABSTRAL n'est PAS proportionnelle à l'opioïde de fond : elle se règle individuellement.

Enfant

Contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent (< 18 ans).

Personne âgée

Titration prudente ; surveiller la vigilance et la respiration.

Cas particuliers

Prudence (dose plus faible) en cas d'insuffisance hépatique/rénale, de fragilité respiratoire.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Placer le comprimé SOUS LA LANGUE, le plus au fond possible, et le laisser se dissoudre complètement SANS le croquer, le sucer ni l'avaler ; ne pas boire ni manger avant dissolution complète.

Avec ou sans repas

Bouche humide de préférence (un peu d'eau avant si bouche sèche) ; ne pas avaler le comprimé.

Écraser le comprimé ?

Ne pas écraser, croquer ni avaler.

Ouvrir la gélule ?

Ouvrir l'alvéole juste avant la prise.

Conseils pratiques

Respecter strictement la dose titrée et le délai entre deux prises ; conserver en lieu sûr, inaccessible aux enfants et aux tiers.

4Durée du traitement

Selon la persistance des accès douloureux, tant que le traitement de fond opioïde est poursuivi, sous contrôle médical. Réévaluation régulière.

5Oubli d'une dose

Sans objet (à la demande, uniquement lors d'un accès douloureux et dans les limites prescrites).

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence profonde, respiration lente/superficielle, pupilles en pointe, lèvres bleues, perte de connaissance.

Quand consulter en urgence

URGENCE VITALE : appeler les secours ; un antidote, la naloxone, doit être administré. Stimuler la personne et surveiller la respiration.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Patients NON traités par un opioïde de fond (risque de dépression respiratoire mortelle).
  • Douleur aiguë non cancéreuse, douleur autre que les accès paroxystiques du cancer.
  • Insuffisance respiratoire sévère, dépression respiratoire.
  • Enfant/adolescent (< 18 ans).
  • Association aux IMAO (ou dans les 14 jours suivant leur arrêt).
  • Allergie au fentanyl.

8Mises en garde

Risque majeur de dépression respiratoire et de mésusage/dépendance : strict respect des indications et des doses. Ne jamais associer à l'alcool, aux benzodiazépines ou autres sédatifs sans contrôle (risque vital). Prudence en cas de maladie respiratoire, de traumatisme crânien, de bradycardie. Conserver en sécurité absolue (danger mortel pour un enfant ou une personne non tolérante). Constipation fréquente sous opioïdes (prévoir un laxatif).

9Interactions

Interactions majeures
  • Benzodiazépines, alcool, autres opioïdes, sédatifs : dépression respiratoire, risque mortel.
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine, pamplemousse) : augmentent le fentanyl (surdosage).
  • IMAO : association contre-indiquée.
Interactions fréquentes
  • Autres sérotoninergiques : risque de syndrome sérotoninergique.
  • Inducteurs (rifampicine, carbamazépine) : diminuent l'effet.
Interactions alimentaires

Éviter le jus de pamplemousse et l'alcool.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Nausées, somnolence, constipation, vertiges.
Fréquents
  • Vomissements, bouche sèche, maux de tête, confusion, sueurs, fatigue, démangeaisons.
Peu fréquents
  • Dépression respiratoire, baisse de tension, troubles de la déglutition, hallucinations.
Rares
  • Dépendance, syndrome de sevrage, syndrome sérotoninergique.
Très rares
  • Arrêt respiratoire, réaction allergique grave.

11Grossesse

À éviter, surtout en usage répété : les opioïdes en fin de grossesse exposent le nouveau-né à une dépression respiratoire et à un syndrome de sevrage. Utilisation seulement si indispensable, sous contrôle spécialisé, dans le cadre de la prise en charge de la douleur cancéreuse. Voir le CRAT.

12Allaitement

Déconseillé (le fentanyl passe dans le lait, risque de somnolence et de dépression respiratoire chez le nourrisson).

13Chez l'enfant

Contre-indiqué (< 18 ans).

14Chez la personne âgée

Plus sensible : titration prudente, surveillance de la respiration et de la vigilance.

15Insuffisance rénale

Prudence ; débuter à la dose la plus faible et surveiller (élimination de métabolites). Adapter selon la tolérance.

16Insuffisance hépatique

Prudence (métabolisme hépatique) : débuter bas et surveiller, surtout en cas d'atteinte modérée à sévère.

17Conduite automobile

Conduite et machines dangereuses sous fentanyl (somnolence, vertiges) : ne pas conduire.

18Alcool

À PROSCRIRE : association potentiellement mortelle (dépression respiratoire).

19Temps d'action

Début d'effet

Action rapide (quelques minutes) adaptée aux pics de douleur.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet de courte durée (l'accès douloureux étant bref).

20Conservation

À conserver en lieu sûr et verrouillé, hors de portée et de vue des enfants et des tiers (médicament stupéfiant). Suivre les conditions de la notice ; rapporter les comprimés non utilisés à la pharmacie.

21Composition

Substance active

Fentanyl (citrate) 100 µg (comprimé sublingual).

Excipients importants

Voir la notice de la boîte.

23Même famille

Opioïde fort (fentanyl), forme transmuqueuse à action rapide pour les accès douloureux du cancer. Équivalents/proches au Maroc : autres fentanyls transmuqueux (comprimés/films buccaux, spray nasal) ; fentanyl transdermique (patch, pour le fond). À distinguer des opioïdes de fond (morphine, oxycodone).

24Questions fréquentes

Puis-je l'utiliser pour une douleur autre que le cancer ?
Non : ABSTRAL est réservé aux pics de douleur du cancer chez des patients déjà sous opioïde de fond. L'utiliser autrement est dangereux, voire mortel.
Comment dois-je le prendre ?
Sous la langue, en le laissant se dissoudre complètement sans le croquer ni l'avaler ; humidifiez la bouche si elle est sèche.
Pourquoi est-ce si dangereux pour un enfant ?
Le fentanyl est extrêmement puissant : un seul comprimé peut tuer un enfant ou une personne non habituée aux opioïdes. Conservez-le sous clé.
Puis-je boire de l'alcool ou prendre un calmant avec ?
Non : l'alcool et les calmants (benzodiazépines) associés au fentanyl peuvent arrêter la respiration. C'est une association à proscrire.

25Quand consulter ?

URGENCE en cas de respiration lente/difficile, de somnolence excessive, de lèvres bleues ou de perte de connaissance (appeler les secours, naloxone). Consultez si la douleur est mal contrôlée, en cas de constipation importante, ou pour réévaluer le traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (stupéfiant, encadré)
GrossesseÀ éviter (risque néonatal)
AllaitementDéconseillé
ConduiteInterdite (opioïde)
AlcoolÀ proscrire (risque mortel)
EnfantContre-indiqué (< 18 ans)
Temps d'actionQuelques minutes
Prix Maroc876 DH (comprimés sublinguaux 100 µg)

27Sources

Dernière vérification : 19/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antalgiques opioïdes
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