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FENTANYL MYLAN 500 µG / 10 MLSolution injectable

FENTANYL
Antalgiques opioïdes
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Informations générales
Dosage 500 µG / 10 ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 1 flacon de 10 ml
Laboratoire SYNTHEMEDIC
Code ATC N02AB03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 29.40 DH
Prix hospitalier 18.40 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Anesthésie générale (induction et entretien), en association aux agents anesthésiques, en milieu hospitalier.
  • Analgésie pour des douleurs aiguës sévères en réanimation/soins intensifs, sous surveillance continue.
  • Sédation-analgésie pour certains gestes douloureux en milieu médicalisé.
En clair

Le fentanyl est un opioïde de synthèse qui se lie fortement aux récepteurs de la douleur (récepteurs opioïdes) dans le cerveau et la moelle épinière, produisant une analgésie très puissante et rapide, utilisée notamment pendant les interventions chirurgicales en complément de l'anesthésie générale, ou pour des douleurs sévères en réanimation. Sa puissance et sa rapidité d'action nécessitent un encadrement médical strict et un monitorage continu de la respiration.

2Posologie

Adulte

Dose entièrement déterminée et ajustée par l'anesthésiste-réanimateur selon le contexte (type de chirurgie, poids, autres médicaments associés) et surveillée en continu. Aucune dose standard hors cadre hospitalier surveillé.

Enfant

Utilisation possible en anesthésie/réanimation pédiatrique, à dose adaptée au poids, sous protocole hospitalier strict.

Personne âgée

Dose réduite et surveillance renforcée (sensibilité accrue aux opioïdes, risque de dépression respiratoire plus élevé).

Cas particuliers

Adaptation de dose par l'équipe médicale en cas d'insuffisance hépatique ou rénale (métabolisme/élimination modifiés).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse (bolus ou perfusion continue) exclusivement par un professionnel de santé formé, en milieu hospitalier surveillé (monitorage de la respiration, de la saturation en oxygène, du rythme cardiaque).

Avec ou sans repas

Sans objet (contexte de soins aigus/chirurgical, patient à jeun selon protocole).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Manipulation, dilution et administration réservées au personnel soignant selon le protocole du service ; produit stupéfiant soumis à une traçabilité stricte (comptabilité des stupéfiants).

Conseils pratiques

Aucune action requise du patient : la surveillance et l'administration sont intégralement assurées par l'équipe médicale.

4Durée du traitement

Le temps de l'anesthésie/de l'intervention ou de la période de réanimation nécessitant une analgésie, sous surveillance continue de l'équipe médicale.

5Oubli d'une dose

Sans objet (administration hospitalière surveillée en continu).

6Surdosage

Signes possibles

DÉPRESSION RESPIRATOIRE (ralentissement voire arrêt de la respiration), pupilles très rétrécies (myosis), somnolence extrême, coma, rigidité musculaire (thoracique notamment, pouvant gêner la ventilation).

Quand consulter en urgence

Prise en charge IMMÉDIATE par l'équipe médicale présente : ventilation assistée, administration de NALOXONE (antidote spécifique des opioïdes) — le fentanyl n'est jamais administré sans que cet antidote soit disponible à proximité.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au fentanyl ou à un autre opioïde/excipient.
  • Dépression respiratoire sévère non contrôlée en dehors d'un contexte de ventilation assistée.
  • Association aux IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) pris dans les 14 jours précédents (risque de réaction sévère).

8Mises en garde

Toutes les précautions sont prises par l'équipe médicale : monitorage continu de la respiration, de la saturation en oxygène et du rythme cardiaque pendant et après l'administration, disponibilité systématique de la naloxone et du matériel de ventilation. Le patient doit signaler tout traitement opioïde, sédatif ou par IMAO en cours lors de la consultation d'anesthésie/avant tout soin.

9Interactions

Interactions majeures
  • Benzodiazépines, autres sédatifs/hypnotiques, alcool : risque MAJEUR de dépression respiratoire sévère, potentiellement mortelle — cette association est la cause la plus fréquente de décès par overdose d'opioïdes, gérée avec une extrême prudence par l'équipe médicale.
  • IMAO : risque de réaction sévère (rigidité, hyperthermie, instabilité cardiovasculaire) — délai de 14 jours requis.
  • Autres opioïdes : effet dépresseur respiratoire cumulé.
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, certains antirétroviraux) : augmentent le taux de fentanyl — pris en compte dans le protocole anesthésique.
Interactions alimentaires

Sans objet (administration hospitalière).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Somnolence, sédation.
  • Nausées, vomissements (période post-opératoire).
Fréquents
  • Dépression respiratoire (dose-dépendante, surveillée en continu).
  • Rigidité musculaire (notamment thoracique) lors de l'administration rapide.
  • Bradycardie, hypotension.
Peu fréquents
  • Myosis (rétrécissement des pupilles).
  • Rétention urinaire, constipation.
Rares
  • Dépression respiratoire sévère nécessitant une ventilation assistée.
  • Réaction allergique.
Très rares
  • Arrêt respiratoire — prise en charge immédiate par l'équipe présente.
  • Rigidité thoracique sévère gênant la ventilation (« chest wall rigidity »).

11Grossesse

Utilisé en milieu hospitalier pour l'anesthésie (y compris césarienne) ou l'analgésie sévère pendant la grossesse quand nécessaire, sous surveillance obstétricale et anesthésique rapprochée ; surveillance du nouveau-né (dépression respiratoire) si administré peu avant l'accouchement (CRAT).

12Allaitement

Utilisation ponctuelle hospitalière ; reprise de l'allaitement selon les modalités données par l'équipe médicale (élimination généralement rapide, mais évaluation au cas par cas selon les doses reçues).

13Chez l'enfant

Utilisation possible en anesthésie/réanimation pédiatrique, à dose adaptée au poids, sous protocole hospitalier strict.

14Chez la personne âgée

Dose réduite et surveillance renforcée (sensibilité accrue aux opioïdes, risque de dépression respiratoire et d'hypotension plus élevé).

15Insuffisance rénale

Adaptation de dose par l'équipe médicale (élimination partiellement rénale des métabolites) ; surveillance renforcée.

16Insuffisance hépatique

Adaptation de dose par l'équipe médicale (métabolisme hépatique important, risque d'accumulation en cas d'atteinte sévère) ; surveillance renforcée.

17Conduite automobile

Interdite après toute anesthésie/sédation par fentanyl : ne pas conduire ni utiliser de machine le jour même, selon les consignes données à la sortie par l'équipe médicale.

18Alcool

À éviter strictement avant et après l'administration (majore le risque de dépression respiratoire) selon les consignes de l'équipe.

19Temps d'action

Début d'effet

Action analgésique très rapide, en quelques minutes après l'injection intraveineuse.

Effet maximal

Effet maximal en quelques minutes (délai plus court que la morphine).

Durée d'action

Durée d'action courte (environ 30 à 60 minutes par bolus), ce qui permet un contrôle fin par l'anesthésiste selon les besoins de l'intervention (perfusion continue si besoin prolongé).

20Conservation

Conservation et manipulation réservées aux établissements de soins, sous contrôle strict (stupéfiant), à température ambiante, à l'abri de la lumière, selon les conditions de stockage pharmaceutique hospitalier.

21Composition

Substance active

Fentanyl (citrate) 500 µg/10 ml, solution injectable.

Excipients importants

Solvant aqueux pour préparation injectable (voir la notice).

23Même famille

Analgésique opioïde de synthèse, très puissant, stupéfiant à usage hospitalier/anesthésique strict. Équivalent au Maroc : = autres fentanyl injectable ; à distinguer des formes fentanyl transdermiques/transmuqueuses (patchs, comprimés) utilisées pour la douleur chronique cancéreuse sous encadrement spécifique different.

24Questions fréquentes

Vais-je recevoir ce produit à la maison ?
Non, jamais sous cette forme injectable : elle est réservée à l'anesthésie et à la réanimation en milieu hospitalier strictement surveillé. Il existe d'autres formes de fentanyl (patchs, comprimés) prescrites pour certaines douleurs chroniques sévères, encadrées différemment.
Pourquoi la naloxone doit-elle toujours être disponible ?
Le fentanyl peut provoquer une dépression respiratoire sévère, potentiellement mortelle. La naloxone est un antidote qui peut inverser rapidement cet effet ; sa disponibilité systématique fait partie des précautions obligatoires partout où le fentanyl est utilisé.
Pourquoi est-il si dangereux avec les benzodiazépines ou l'alcool ?
Ces substances majorent fortement l'effet dépresseur sur la respiration du fentanyl, ce qui peut conduire à un arrêt respiratoire. C'est l'une des principales causes de décès par overdose d'opioïdes, d'où une vigilance absolue de l'équipe médicale sur les traitements associés.
Pourquoi ne puis-je pas conduire après une anesthésie au fentanyl ?
L'effet sédatif et la récupération complète des réflexes prennent du temps après une anesthésie. L'équipe médicale vous donnera des consignes précises, généralement une interdiction de conduire le jour même.

25Quand consulter ?

En milieu hospitalier, toute anomalie (ralentissement de la respiration, désaturation, rigidité musculaire) est prise en charge immédiatement par l'équipe présente, avec administration de naloxone si nécessaire. Après la sortie, contactez l'établissement en cas de symptôme inhabituel lié à l'intervention.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier strict (stupéfiant, anesthésie/réanimation)
GrossesseUtilisé si nécessaire, surveillance néonatale (CRAT)
AllaitementReprise selon avis de l'équipe médicale
ConduiteInterdite le jour de l'anesthésie/sédation
AlcoolÀ éviter strictement (consignes de l'équipe)
EnfantAnesthésie/réanimation pédiatrique, dose adaptée
Temps d'actionAction très rapide ; durée courte (30–60 min/bolus)
Prix MarocPPV : 29,40 DH

27Sources

Dernière vérification : 08/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antalgiques opioïdes
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