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RANCLAST 4 MG / 5 MLSolution à diluer pour perfusion iv

ACIDE ZOLEDRONIQUE
Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
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Informations générales
Dosage 4 MG / 5 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION IV
Présentation Flacon de 5 ml
Laboratoire SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA S.A
Code ATC M05BA08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,255.00 DH
Prix hospitalier 983.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention des complications osseuses (fractures, douleurs, compression) des cancers avec métastases osseuses et du myélome.
  • Hypercalcémie (taux de calcium trop élevé) d'origine cancéreuse.
  • (À d'autres dosages/rythmes : ostéoporose, maladie de Paget.)
En clair

RANCLAST contient de l'acide zolédronique, un biphosphonate qui se fixe sur l'os et freine les cellules (ostéoclastes) qui le détruisent. En cancérologie, il réduit les complications des métastases osseuses (fractures, douleurs) et fait baisser un calcium trop élevé. À d'autres rythmes, il traite l'ostéoporose. Il s'administre en perfusion intraveineuse lente. Les points de sécurité essentiels concernent la mâchoire, le calcium et les reins.

2Posologie

Adulte

En perfusion intraveineuse lente (au moins 15 minutes), à un rythme défini selon l'indication (par exemple toutes les 3-4 semaines en cancérologie ; une fois par an pour l'ostéoporose, à un dosage différent). Bien s'hydrater avant.

Enfant

Non recommandé (usage spécialisé).

Personne âgée

Surveiller la fonction rénale ; bien s'hydrater.

Cas particuliers

Adapter/contre-indiquer selon la fonction rénale ; corriger une carence en calcium/vitamine D.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse lente (≥ 15 min) par le personnel soignant ; hydratation correcte avant la perfusion.

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Faire un bilan dentaire avant ; prendre le calcium/la vitamine D prescrits ; signaler douleurs de la mâchoire, fourmillements/crampes (calcium bas), douleur de cuisse (rare fracture atypique).

4Durée du traitement

Selon l'indication (cancérologie : répété ; ostéoporose : 1 perfusion/an, durée réévaluée).

5Oubli d'une dose

Reprogrammer la perfusion avec l'équipe.

6Surdosage

Signes possibles

Hypocalcémie (fourmillements, crampes, spasmes), atteinte rénale.

Quand consulter en urgence

Avis médical ; correction du calcium.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Hypocalcémie (calcium bas) non corrigée.
  • Grossesse et allaitement.
  • Allergie aux biphosphonates.

8Mises en garde

Bilan/soins DENTAIRES avant (risque d'ostéonécrose de la mâchoire, surtout en cancérologie, lors d'extractions ou avec une mauvaise hygiène) ; éviter les gestes dentaires invasifs pendant. Vérifier/corriger le CALCIUM et la VITAMINE D avant et pendant (risque d'hypocalcémie). Surveiller la fonction RÉNALE, bien s'hydrater, éviter d'associer d'autres médicaments toxiques pour le rein. Syndrome pseudo-grippal fréquent après la 1re perfusion (fièvre, courbatures). Rare fracture atypique du fémur (douleur de cuisse/hanche à signaler).

9Interactions

Interactions majeures
  • Médicaments toxiques pour le rein (AINS, certains antibiotiques, produits de contraste) : risque rénal majoré.
  • Autres médicaments abaissant le calcium (aminosides) : hypocalcémie.
Interactions fréquentes
  • Diurétiques (déshydratation/calcium).
Interactions alimentaires

Assurer des apports en calcium/vitamine D (selon prescription).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Syndrome pseudo-grippal après la 1re perfusion (fièvre, courbatures, fatigue), hypocalcémie (souvent asymptomatique).
Fréquents
  • Maux de tête, nausées, douleurs osseuses/musculaires, baisse du phosphate, élévation de la créatinine, conjonctivite/inflammation de l'œil.
Peu fréquents
  • Atteinte rénale, hypocalcémie symptomatique (fourmillements, crampes).
Rares
  • Ostéonécrose de la mâchoire, fracture atypique du fémur, baisse des cellules du sang.
Très rares
  • Réactions allergiques graves, ostéonécrose d'autres localisations.

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ (les biphosphonates se fixent durablement sur l'os, données insuffisantes, risque pour le fœtus). Contraception chez la femme en âge de procréer. Demander conseil. (CRAT)

12Allaitement

Contre-indiqué.

13Chez l'enfant

Non recommandé (usage spécialisé).

14Chez la personne âgée

Utilisable ; surveiller la fonction rénale, bien hydrater.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinineConduite
> 60 ml/minDose habituelle, hydratation
30–60 ml/minRéduction de dose (cancérologie) / surveillance
< 30 ml/minContre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière (élimination rénale).

17Conduite automobile

En général sans effet ; prudence en cas de somnolence/vertiges après la perfusion.

18Alcool

Pas d'interaction directe.

19Temps d'action

Début d'effet

Baisse d'un calcium élevé en quelques jours ; effet osseux prolongé (le produit reste longtemps dans l'os).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet prolongé (plusieurs semaines à mois).

20Conservation

Conservation selon la notice ; préparation par du personnel formé.

21Composition

Substance active

Acide zolédronique 4 mg/5 ml (solution à diluer pour perfusion).

Excipients importants

Voir la notice/le RCP.

23Même famille

Biphosphonate (inhibiteur de la résorption osseuse), voie IV. Équivalent au Maroc : = ZOMETA (acide zolédronique 4 mg, cancérologie), = ACLASTA (5 mg, ostéoporose/Paget) ; génériques (= RANCLAST). Proches : pamidronate (IV), alendronate/risédronate (oraux) ; dénosumab (autre mécanisme).

24Questions fréquentes

Pourquoi voir le dentiste avant de commencer ?
Pour traiter d'éventuels foyers infectieux et éviter des extractions pendant le traitement : les biphosphonates exposent à une rare ostéonécrose de la mâchoire, surtout après un geste dentaire. Une bonne hygiène bucco-dentaire est essentielle.
Pourquoi me donne-t-on du calcium et de la vitamine D ?
Parce que l'acide zolédronique peut faire baisser le calcium sanguin ; un apport adapté prévient l'hypocalcémie (fourmillements, crampes).
J'ai eu de la fièvre et des courbatures après la perfusion, est-ce grave ?
C'est un syndrome pseudo-grippal fréquent après la 1re perfusion, en général bénin et transitoire (le paracétamol aide) ; il s'atténue aux perfusions suivantes.
J'ai mal à la cuisse depuis quelque temps, faut-il s'inquiéter ?
Une douleur de cuisse ou de hanche persistante doit être signalée : très rarement, les biphosphonates favorisent une fracture atypique du fémur.

25Quand consulter ?

Consultez en cas de douleur/gonflement de la mâchoire ou de dent qui bouge (mâchoire), de fourmillements/crampes/spasmes (calcium bas), de baisse des urines, de douleur de cuisse/hanche persistante, ou de réaction allergique. Surveillez la fonction rénale et faites un suivi dentaire.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (hospitalier/spécialisé)
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ
AllaitementContre-indiqué
ConduiteEn général sans effet
AlcoolSans interaction directe
EnfantNon recommandé
Temps d'actionEffet osseux prolongé
Prix Maroc1255 DH (solution à diluer pour perfusion)

27Sources

Dernière vérification : 22/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (4 MG / 5 ML)
⚗️ Autres dosages — même molécule (ACIDE ZOLEDRONIQUE)
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