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ACLASTA 5 MG / 100 MLSolution pour perfusion

ACIDE ZOLÉDRONIQUE
Princeps Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
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Informations générales
Dosage 5 MG / 100 ML
Forme SOLUTION POUR PERFUSION
Présentation Flacon de 100 ml
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC M05BA08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 3,041.00 DH
Prix hospitalier 2,718.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée et chez l'homme, à risque augmenté de fractures
  • Traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours
  • Traitement de la maladie de Paget osseuse
En clair

L'acide zolédronique est un bisphosphonate qui se fixe sur l'os et bloque l'action des ostéoclastes, les cellules responsables de la destruction osseuse ; en freinant cette résorption, il augmente la densité minérale osseuse et réduit le risque de fractures. Une seule perfusion assure un effet prolongé sur toute une année.

2Posologie

Adulte

Une perfusion intraveineuse unique de 5 mg (100 ml) une fois par an pour l'ostéoporose ; une perfusion unique de 5 mg pour la maladie de Paget, avec réinjection éventuelle selon l'évolution.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge, mais surveillance de la fonction rénale, souvent altérée chez le sujet âgé.

Cas particuliers

Assurer une hydratation adéquate avant la perfusion, en particulier chez le sujet âgé ou sous diurétiques.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse lente d'au moins 15 minutes, réalisée par un professionnel de santé, avec une hydratation adéquate du patient avant l'administration.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie intraveineuse.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, solution injectable.

Ouvrir la gélule ?

Manipulation réservée au personnel de santé.

Conseils pratiques

Boire abondamment avant et après la perfusion ; un traitement préventif par paracétamol peut être proposé pour limiter le syndrome pseudo-grippal fréquent après la première perfusion.

4Durée du traitement

Traitement au long cours, avec réévaluation périodique par le médecin (généralement après 3 à 5 ans) de l'intérêt de poursuivre.

5Oubli d'une dose

En cas de perfusion annuelle manquée, reprendre contact avec le médecin pour reprogrammer la perfusion.

6Surdosage

Signes possibles

Hypocalcémie, altération de la fonction rénale.

Quand consulter en urgence

Surveillance médicale, supplémentation en calcium et vitamine D, correction hydro-électrolytique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'acide zolédronique ou à un autre bisphosphonate
  • Hypocalcémie non corrigée
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 35 ml/min)
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Corriger impérativement toute hypocalcémie et toute carence en vitamine D avant la perfusion, et assurer un apport suffisant en calcium et vitamine D pendant le traitement. Un examen bucco-dentaire est recommandé avant l'initiation, en raison du risque rare d'ostéonécrose de la mâchoire, surtout en cas de soins dentaires invasifs. Assurer une bonne hydratation. Surveiller la fonction rénale avant chaque perfusion.

9Interactions

Interactions majeures
  • Médicaments néphrotoxiques (aminosides, AINS au long cours) : majoration du risque d'altération rénale
  • Diurétiques de l'anse : risque accru d'hypocalcémie
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments hypocalcémiants : surveillance de la calcémie
Interactions alimentaires

Sans objet, mais maintenir des apports alimentaires suffisants en calcium et vitamine D.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Syndrome pseudo-grippal après la première perfusion (fièvre, douleurs musculaires et articulaires, maux de tête), généralement transitoire
  • Hypocalcémie
  • Céphalées
  • Douleurs osseuses
Peu fréquents
  • Altération de la fonction rénale
  • Conjonctivite, inflammation oculaire
  • Éruption cutanée
Rares
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Fibrillation auriculaire
  • Réaction d'hypersensibilité
Très rares
  • Fractures atypiques du fémur en cas d'usage très prolongé
  • Réaction anaphylactique
  • Ostéonécrose du conduit auditif externe

11Grossesse

Contre-indiqué. Les bisphosphonates se fixent durablement sur l'os et peuvent affecter le développement du squelette fœtal ; une contraception efficace est recommandée chez la femme en âge de procréer. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué en l'absence de données suffisantes sur le passage dans le lait. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Utilisable, mais surveillance renforcée de la fonction rénale et de l'hydratation ; population fréquemment concernée par l'ostéoporose.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinineConduite
≥ 35 ml/minDose usuelle, hydratation adéquate
< 35 ml/minContre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique nécessaire, l'acide zolédronique n'étant pas métabolisé par le foie.

17Conduite automobile

Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent rarement survenir ; prudence si ces symptômes apparaissent.

18Alcool

Aucune interaction directe, mais l'alcool en excès est un facteur de risque d'ostéoporose.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur la résorption osseuse dès les premiers jours

Effet maximal

Effet maximal sur la densité osseuse après plusieurs mois

Durée d'action

Effet prolongé sur une année après une seule perfusion

20Conservation

A conserver selon les conditions du fabricant ; la poche est prête à l'emploi, à utiliser immédiatement après ouverture.

21Composition

Substance active

Acide zolédronique 5 mg / 100 ml

Excipients importants

Mannitol, citrate de sodium, eau pour préparations injectables ; voir notice.

23Même famille

Bisphosphonate — traitement de l'ostéoporose et de la maladie de Paget, perfusion annuelle.

24Questions fréquentes

Pourquoi une seule perfusion par an suffit-elle ?
L'acide zolédronique se fixe durablement sur l'os et freine sa destruction pendant environ un an, ce qui permet une administration annuelle.
Pourquoi ai-je eu de la fièvre et des courbatures après la perfusion ?
C'est un syndrome pseudo-grippal fréquent, surtout après la première perfusion ; il est transitoire et peut être atténué par du paracétamol et une bonne hydratation.
Pourquoi dois-je voir un dentiste avant le traitement ?
En raison d'un risque rare d'ostéonécrose de la mâchoire, il est préférable de traiter tout problème dentaire avant de commencer, surtout si des soins invasifs sont prévus.
Dois-je continuer à prendre du calcium et de la vitamine D ?
Oui, un apport suffisant est indispensable pour éviter une baisse dangereuse du calcium sanguin et optimiser l'effet sur l'os.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de douleurs dentaires ou de la mâchoire, de fourmillements autour de la bouche ou de spasmes musculaires (signes d'hypocalcémie), ou de douleur inhabituelle de la cuisse ou de la hanche.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, administration hospitalière ou en centre de soins
GrossesseContre-indiqué
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (vertiges possibles)
AlcoolSans interaction directe
EnfantNon indiqué
Temps d'actionEffet prolongé sur 1 an
Prix MarocPPV : 3041,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
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