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ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 MLSolution à diluer pour perfusion

ACIDE ZOLÉDRONIQUE
Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
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Informations générales
Dosage 4 MG / 5 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Flacon de 5 ml
Laboratoire VIATRIS PHARMACEUTICALS
Code ATC M05BA08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,356.00 DH
Prix hospitalier 1,088.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML ?

Indications officielles
  • Prévention des complications osseuses (fractures, douleurs, compression) des métastases osseuses de cancers solides et du myélome.
  • Hypercalcémie (excès de calcium) d'origine cancéreuse.
  • (À une autre dose/présentation — 5 mg/an — il traite l'ostéoporose ; ici la dose 4 mg correspond à l'usage oncologique.)
En clair

L'ACIDE ZOLÉDRONIQUE est un biphosphonate qui freine les cellules (ostéoclastes) qui « rongent » l'os. En cancérologie (dose 4 mg en perfusion, souvent toutes les 3-4 semaines), il réduit les complications des métastases osseuses (fractures, douleurs) et corrige l'excès de calcium lié au cancer. C'est un traitement spécialisé, avec des précautions importantes : santé dentaire (ostéonécrose de la mâchoire), calcium, reins et hydratation.

2Posologie de ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML

Adulte

4 mg en perfusion intraveineuse LENTE (au moins 15 minutes), généralement toutes les 3 à 4 semaines (oncologie) ; adaptée à la fonction rénale. Avec calcium + vitamine D. Fixée par le médecin.

Enfant

Usage spécialisé.

Personne âgée

Surveillance (rein, calcium).

Cas particuliers

Adapter/contre-indiquer selon la fonction rénale ; corriger un calcium bas avant.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse LENTE (≥ 15 min) par le personnel soignant, avec une bonne hydratation ; supplémentation en calcium/vitamine D associée.

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

BILAN/soins dentaires AVANT ; bonne hygiène bucco-dentaire ; signaler douleur de la mâchoire, fourmillements/crampes (calcium bas), douleur de cuisse/hanche (fracture atypique) ; bien s'hydrater.

4Durée du traitement

Selon la situation (cures répétées en oncologie), réévalué ; surveillance dentaire/rénale.

5Oubli d'une dose

Sans objet (administré par l'équipe).

6Surdosage

Signes possibles

Baisse importante du calcium (fourmillements, crampes, troubles du rythme), atteinte rénale.

Quand consulter en urgence

Prise en charge médicale (calcium).

7Contre-indications de ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML

Liste officielle
  • Calcium bas (hypocalcémie) non corrigé.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Grossesse et allaitement.
  • Allergie aux biphosphonates.
  • Prudence : soins dentaires invasifs récents/à prévoir (ostéonécrose).

8Mises en garde

OSTÉONÉCROSE de la MÂCHOIRE (rare mais grave) : bilan/soins dentaires AVANT, hygiène stricte, éviter les extractions pendant le traitement (signaler douleur/gonflement de la mâchoire, dents qui bougent, mauvaise cicatrisation). HYPOCALCÉMIE : corriger le calcium avant, supplémenter en calcium + vitamine D, surveiller (fourmillements, crampes). REINS : hydratation, perfusion lente, surveillance de la créatinine (adapter/suspendre). Syndrome pseudo-grippal (fièvre, courbatures) fréquent après la 1re perfusion. Rare fracture atypique du fémur (douleur de cuisse/hanche). Rare atteinte de l'œil (douleur/rougeur).

9Interactions de ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML

Interactions majeures
  • Médicaments toxiques pour le rein (aminosides, AINS, produits de contraste) : majoration du risque rénal.
  • Autres médicaments abaissant le calcium : hypocalcémie.
Interactions fréquentes
  • Diurétiques de l'anse (baisse du calcium) ; autres biphosphonates (cumul).
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable) ; veiller aux apports calcium/vitamine D.

10Effets indésirables de ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML

Très fréquents
  • Syndrome pseudo-grippal (fièvre, courbatures, fatigue) après la perfusion, baisse du calcium/du phosphore.
Fréquents
  • Maux de tête, nausées, douleurs osseuses/articulaires, élévation de la créatinine, conjonctivite.
Peu fréquents
  • Atteinte rénale, hypocalcémie symptomatique (fourmillements, crampes).
Rares
  • Ostéonécrose de la mâchoire, fracture atypique du fémur, atteinte oculaire (uvéite), réactions allergiques.
Très rares
  • Insuffisance rénale, troubles du rythme (sur calcium bas).

11ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML et la grossesse

CONTRE-INDIQUÉ (les biphosphonates se fixent dans l'os ; données défavorables). Contraception conseillée. En cas de grossesse, avis spécialisé. (CRAT)

12ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML et l'allaitement

Contre-indiqué.

13Chez l'enfant

Usage spécialisé.

14Chez la personne âgée

Surveillance (rein, calcium) ; hydratation.

15ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML et l'insuffisance rénale

Adapter la dose selon la fonction rénale ; contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère ; surveiller la créatinine (suspendre si dégradation).

16ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 ML et l'insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière (élimination surtout rénale).

17Conduite automobile

Possible fatigue (syndrome pseudo-grippal) : prudence après la perfusion.

18Alcool

À modérer.

19Temps d'action

Début d'effet

Baisse du calcium en quelques jours (hypercalcémie) ; bénéfice osseux sur les cures répétées.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet prolongé (perfusions espacées, souvent toutes les 3-4 semaines).

20Conservation

Conservation hospitalière selon la notice ; solution à DILUER avant perfusion.

21Composition

Substance active

Acide zolédronique 4 mg/5 ml (solution à diluer pour perfusion).

Excipients importants

Voir la notice (mannitol, sodium).

23Même famille

Biphosphonate (inhibiteur de la résorption osseuse), voie injectable. Équivalent au Maroc : = ZOMETA (acide zolédronique 4 mg, oncologie) ; = ACLASTA (5 mg/an, ostéoporose). Proches : pamidronate, ibandronate ; en oncologie osseuse : dénosumab (= XGEVA).

24Questions fréquentes

Pourquoi un bilan dentaire avant ?
Pour réduire le risque d'ostéonécrose de la mâchoire : on traite les problèmes dentaires avant, on garde une bonne hygiène et on évite les extractions pendant le traitement. Signalez une douleur/un gonflement de la mâchoire.
Pourquoi prendre du calcium et de la vitamine D ?
Le médicament peut faire baisser le calcium du sang ; la supplémentation prévient l'hypocalcémie (fourmillements, crampes).
Pourquoi ai-je de la fièvre/des courbatures après la perfusion ?
C'est un syndrome « pseudo-grippal » fréquent après la première perfusion ; il dure 1 à 3 jours et s'atténue aux cures suivantes (paracétamol possible).
Une douleur de cuisse, est-ce important ?
Une douleur persistante de la cuisse/hanche peut, rarement, annoncer une fracture atypique : signalez-la.

25Quand consulter ?

Signalez douleur/gonflement de la mâchoire (ostéonécrose), fourmillements/crampes (calcium bas), douleur de cuisse/hanche (fracture atypique), baisse des urines (rein), ou douleur/rougeur d'un œil. Bilan dentaire avant, hydratation et surveillance assurés par l'équipe.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (hospitalier, oncologie)
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence après la perfusion (fatigue)
AlcoolÀ modérer
EnfantUsage spécialisé
Temps d'actionQuelques jours (calcium) ; cures espacées
Prix Maroc1356 DH (solution à diluer)

27Sources

Dernière vérification : 27/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (4 MG / 5 ML)
⚗️ Autres dosages — même molécule (ACIDE ZOLÉDRONIQUE)
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