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ACIDE ZOLEDRONIQUE SP 4 MG / 5 ML

ACIDE ZOLÉDRONIQUE
Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
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Informations générales
Dosage 4 MG / 5 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Boite de 1 flacon de 5 ml
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC M05BA08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,255.00 DH
Prix hospitalier 983.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention des complications osseuses (fractures, compression, douleurs, recours à la radiothérapie/chirurgie) en cas de MÉTASTASES OSSEUSES de tumeurs solides ou de lésions osseuses du myélome multiple
  • Traitement de l'HYPERCALCÉMIE maligne (taux de calcium élevé induit par un cancer)
En clair

L'acide zolédronique est un bisphosphonate puissant administré en perfusion. Il bloque les cellules qui détruisent l'os (ostéoclastes), ce qui solidifie l'os envahi par des métastases, réduit les douleurs et les fractures, et fait baisser un calcium sanguin trop élevé lié au cancer. À ce dosage (4 mg), il s'agit de l'usage ONCOLOGIQUE (à ne pas confondre avec la dose de 5 mg/an utilisée pour l'ostéoporose ou la maladie de Paget). Administré toutes les 3-4 semaines en oncologie, sous surveillance de la fonction rénale et du calcium.

2Posologie

Adulte

Métastases osseuses : 4 mg en perfusion intraveineuse d'AU MOINS 15 minutes, toutes les 3 à 4 semaines, avec apport de calcium et de vitamine D. Hypercalcémie maligne : 4 mg en perfusion unique (réhydratation préalable). La dose est ADAPTÉE à la fonction rénale (voir tableau). Selon le protocole.

Enfant

Non recommandé.

Personne âgée

Surveillance rénale renforcée ; hydratation.

Cas particuliers

Bilan bucco-dentaire AVANT de débuter (prévention de l'ostéonécrose de la mâchoire).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse LENTE (≥ 15 minutes, sur une ligne distincte), après vérification de l'hydratation et de la fonction rénale. Boire suffisamment avant/après.

Avec ou sans repas

Sans objet (perfusion).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Faire le BILAN DENTAIRE avant le traitement et maintenir une bonne hygiène ; éviter les extractions/chirurgies dentaires pendant le traitement si possible (risque d'ostéonécrose de la mâchoire) ; signaler tout traitement dentaire prévu. Prendre le calcium et la vitamine D prescrits. Signaler fourmillements/crampes (calcium bas).

4Durée du traitement

Au long cours en oncologie (toutes les 3-4 semaines), selon l'évolution.

5Oubli d'une dose

Programmé par l'équipe ; en cas de séance manquée, reprogrammer (ne pas doubler).

6Surdosage

Signes possibles

Hypocalcémie (fourmillements, crampes, spasmes), atteinte rénale.

Quand consulter en urgence

Correction du calcium ; surveillance rénale hospitalière.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypocalcémie (calcium bas) non corrigée
  • Insuffisance rénale sévère (selon le seuil et l'indication)
  • Grossesse et allaitement
  • Allergie à l'acide zolédronique ou aux bisphosphonates

8Mises en garde

FONCTION RÉNALE : surveiller la créatinine AVANT CHAQUE perfusion ; adapter la dose (voir tableau) ; éviter les autres médicaments néphrotoxiques et la déshydratation. HYPOCALCÉMIE : corriger un calcium bas avant, supplémenter en calcium/vitamine D. OSTÉONÉCROSE DE LA MÂCHOIRE (rare mais grave) : bilan dentaire préalable, bonne hygiène, éviter les gestes dentaires invasifs pendant le traitement ; signaler douleur/gonflement/retard de cicatrisation de la gencive. Rare fracture atypique du fémur (usage prolongé). Syndrome PSEUDO-GRIPPAL fréquent dans les 1-3 jours (fièvre, courbatures) — souvent à la 1re perfusion, calmé par du paracétamol.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres médicaments néphrotoxiques (aminosides, certains diurétiques, AINS) : risque rénal accru
Interactions fréquentes
  • Médicaments hypocalcémiants (aminosides : majoration de la baisse du calcium)
  • Autres bisphosphonates (ne pas associer)
Interactions alimentaires

Maintenir une bonne hydratation.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Hypocalcémie (souvent asymptomatique)
  • Syndrome pseudo-grippal (fièvre, courbatures, fatigue) après la perfusion
Fréquents
  • Atteinte rénale (élévation de la créatinine)
  • Nausées, douleurs osseuses/musculaires
  • Anémie, maux de tête
  • Conjonctivite/inflammation de l'œil
Rares
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Fracture atypique du fémur
  • Réaction allergique
  • Trouble du rythme (hypocalcémie sévère)

11Grossesse

Contre-indiqué. Les bisphosphonates se fixent durablement sur l'os et passent le placenta (toxicité osseuse fœtale et hypocalcémie chez l'animal). Chez une femme en âge de procréer, exclure une grossesse et utiliser une contraception efficace. En contexte oncologique, la décision est prise avec l'oncologue.

12Allaitement

Contre-indiqué (passage dans le lait mal connu, fixation osseuse prolongée ; et le contexte oncologique l'exclut le plus souvent).

13Chez l'enfant

Non recommandé.

14Chez la personne âgée

Pas d'adaptation propre à l'âge, mais surveillance rénale renforcée (fonction rénale souvent diminuée) et hydratation.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinineAdaptation (métastases osseuses)
> 60 ml/min4 mg (dose pleine)
50 à 60 ml/min3,5 mg
40 à 49 ml/min3,3 mg
30 à 39 ml/min3 mg
< 30 ml/minNon recommandé (déconseillé/contre-indiqué)

16Insuffisance hépatique

L'acide zolédronique n'est quasiment pas métabolisé par le foie (élimination rénale) : aucune adaptation de dose liée au foie n'est requise. Les données en cas d'atteinte hépatique sévère sont toutefois limitées.

17Conduite automobile

Possible ; prudence en cas de fatigue/somnolence (syndrome pseudo-grippal, vertiges).

18Alcool

À limiter (le contexte et l'hydratation priment).

19Temps d'action

Début d'effet

Baisse du calcium en 1 à quelques jours (hypercalcémie) ; bénéfice osseux au fil des perfusions.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet prolongé (fixation osseuse) ; perfusions espacées de 3-4 semaines.

20Conservation

Au réfrigérateur ou à température ambiante selon la notice ; solution à diluer manipulée par la pharmacie/l'équipe de soins.

21Composition

Substance active

Acide zolédronique 4 mg / 5 ml (solution à diluer pour perfusion).

Excipients importants

Voir la notice.

23Même famille

Bisphosphonate (traitement des maladies osseuses). Proches : acide ibandronique, pamidronate ; alternative en oncologie osseuse : dénosumab (anticorps anti-RANKL).

24Questions fréquentes

Pourquoi un contrôle des reins avant chaque perfusion ?
L'acide zolédronique peut affecter les reins ; on vérifie la fonction rénale et on adapte la dose à chaque fois.
Pourquoi un bilan dentaire avant de commencer ?
Pour prévenir l'ostéonécrose de la mâchoire (rare mais grave) ; mieux vaut traiter les problèmes dentaires avant de débuter.
J'ai eu de la fièvre/des courbatures après la perfusion, est-ce normal ?
Oui, c'est un syndrome pseudo-grippal fréquent (surtout la 1re fois), passager, soulagé par du paracétamol.
Est-ce le même produit que pour l'ostéoporose ?
C'est la même molécule mais le schéma diffère : 4 mg toutes les 3-4 semaines en oncologie, contre 5 mg une fois par an pour l'ostéoporose.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de fourmillements/crampes/spasmes (calcium bas), de douleur ou gonflement de la mâchoire/gencive qui ne cicatrise pas, de baisse des urines, de douleur de cuisse/hanche persistante (fracture atypique), ou de réaction pendant la perfusion.

26Résumé pratique

PrescriptionHospitalier (oncologie)
GrossesseContre-indiqué
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (syndrome pseudo-grippal)
AlcoolÀ limiter
EnfantNon recommandé
Temps d'actionPerfusion / 3-4 semaines
Prix Maroc1255,00 DH (flacon de 5 ml)

27Sources

Dernière vérification : 13/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Médicaments pour le traitement de maladies osseuses, bisphosphonate.
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (4 MG / 5 ML)
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