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PRISDAL 4 MGComprimé pelliculé

RISPÉRIDONE
Neuroleptique
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Informations générales
Dosage 4 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boîte de 30
Laboratoire AFRIC-PHAR
Code ATC N05AX08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 274.00 DH
Prix hospitalier 171.20 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de la schizophrénie
  • Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires
  • Traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients atteints de démence d'Alzheimer modérée à sévère, en cas d'échec des mesures non médicamenteuses et de risque pour le patient ou autrui
  • Traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans les troubles des conduites chez l'enfant à partir de 5 ans et l'adolescent avec déficit intellectuel
En clair

La rispéridone est un antipsychotique dit atypique qui agit principalement en bloquant les récepteurs de la dopamine (D2) et de la sérotonine (5-HT2) dans le cerveau. Un excès d'activité dopaminergique est impliqué dans les symptômes psychotiques (hallucinations, délire, agitation) ; en la freinant, la rispéridone atténue ces symptômes tout en agissant sur la sérotonine, ce qui limite en partie les effets moteurs par rapport aux anciens neuroleptiques. Son action sur la dopamine explique aussi certains effets indésirables comme la raideur musculaire ou l'élévation de la prolactine.

2Posologie

Adulte

Schizophrénie : dose habituelle 2 à 6 mg par jour, en une ou deux prises, à adapter progressivement (souvent début à 2 mg puis titration) ; dose maximale 16 mg/jour rarement dépassée. Épisode maniaque : 2 à 6 mg par jour. Ce comprimé à 4 mg convient aux doses d'entretien.

Enfant

Uniquement dans les troubles des conduites à partir de 5 ans, dose adaptée au poids (par exemple 0,5 à 0,75 mg/j selon le poids), sur prescription spécialisée ; ce dosage à 4 mg n'est pas adapté au petit enfant.

Personne âgée

Débuter à faible dose (0,5 mg deux fois par jour) et augmenter très progressivement ; risque accru d'hypotension et d'effets extrapyramidaux.

Cas particuliers

Réduire la dose et titrer lentement en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, indépendamment des repas.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Suivre la notice ; certains comprimés sont sécables, ne pas modifier la forme sans avis.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter brutalement (risque de rechute et de symptômes de sevrage) ; se lever lentement en début de traitement (risque de vertiges) ; surveiller le poids et signaler une soif ou des urines abondantes (signe de diabète).

4Durée du traitement

Traitement de fond souvent prolongé dans la schizophrénie et le trouble bipolaire, avec réévaluation régulière ; limité à 6 semaines dans l'agressivité de la démence et les troubles des conduites de l'enfant.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'heure de la prise suivante est proche, sauter la dose oubliée sans la doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence, sédation, tachycardie, hypotension, symptômes extrapyramidaux (raideur, mouvements anormaux), allongement de l'intervalle QT, convulsions dans les cas sévères.

Quand consulter en urgence

Appeler les urgences ; surveillance cardiaque (ECG) et traitement symptomatique ; pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la rispéridone, à la palipéridone ou à un excipient

8Mises en garde

Surveillance du poids, de la glycémie et du bilan lipidique (risque de syndrome métabolique) ; prudence en cas de maladie cardiovasculaire, d'allongement du QT, d'antécédent de convulsions, de maladie de Parkinson ou de démence à corps de Lewy (sensibilité accrue) ; risque d'hypotension orthostatique en début de traitement ; risque d'hyperprolactinémie (troubles des règles, écoulement mammaire, baisse de libido) ; surveiller l'apparition d'une raideur avec fièvre et confusion (syndrome malin, urgence) ; risque de dyskinésies tardives lors d'usage prolongé.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres médicaments allongeant le QT (certains antiarythmiques, antibiotiques, antipsychotiques) : risque de troubles du rythme
  • Lévodopa et agonistes dopaminergiques : antagonisme réciproque
Interactions fréquentes
  • Dépresseurs du système nerveux central (alcool, benzodiazépines, opioïdes) : majoration de la sédation
  • Inducteurs enzymatiques (carbamazépine, rifampicine) : diminuent l'efficacité
  • Inhibiteurs (fluoxétine, paroxétine) : augmentent les concentrations
  • Antihypertenseurs : majoration de l'hypotension
Interactions alimentaires

L'alcool est déconseillé (majoration de la sédation).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Insomnie
  • Somnolence, sédation
  • Céphalées
  • Syndrome parkinsonien (raideur, tremblements, lenteur)
Fréquents
  • Prise de poids, augmentation de l'appétit
  • Akathisie (impatience motrice), tremblements
  • Vertiges, hypotension orthostatique
  • Constipation, nausées, hypersalivation
  • Hyperprolactinémie (troubles des règles, écoulement mammaire)
  • Œdèmes
  • Vision floue
Peu fréquents
  • Dyskinésies tardives
  • Troubles de la glycémie, diabète
  • Tachycardie, allongement du QT
  • Rétention urinaire, incontinence
  • Dépression, anxiété
Rares
  • Convulsions
  • Syndrome malin des neuroleptiques
  • Priapisme
Très rares
  • Acidocétose diabétique
  • Accident vasculaire cérébral (surtout personne âgée démente)
  • Agranulocytose

11Grossesse

À n'utiliser pendant la grossesse que si nécessaire et après évaluation par le médecin ; le CRAT considère la rispéridone comme utilisable si un traitement antipsychotique est indispensable. Une exposition au 3e trimestre peut entraîner chez le nouveau-né des signes transitoires (agitation, hypertonie ou hypotonie, tremblements, difficultés alimentaires) justifiant une surveillance néonatale. Ne pas arrêter un traitement nécessaire sans avis.

12Allaitement

Passage dans le lait en faible quantité ; l'allaitement est possible sous surveillance du nourrisson (somnolence, prise de poids) selon le CRAT, en privilégiant la dose efficace la plus basse ; décision au cas par cas avec le médecin.

13Chez l'enfant

Utilisation possible à partir de 5 ans dans les troubles des conduites avec déficit intellectuel, sur prescription spécialisée et pour une durée limitée ; surveillance de la croissance, du poids et de la prolactine.

14Chez la personne âgée

Débuter à très faible dose ; risque accru d'hypotension, de chutes, d'effets extrapyramidaux ; chez la personne âgée démente, surmortalité et risque d'AVC démontrés — usage limité et encadré.

15Insuffisance rénale

Sévérité (DFG)Adaptation recommandée
Modérée à sévèreRéduire la dose initiale de moitié et titrer lentement (élimination ralentie)

16Insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Modérée à sévèreRéduire la dose initiale de moitié et titrer lentement

17Conduite automobile

Prudence : la somnolence, les vertiges et les troubles visuels peuvent altérer l'aptitude à conduire, surtout en début de traitement ou après augmentation de dose.

18Alcool

Déconseillé : l'alcool majore la sédation et le risque de chute.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sédatif possible dès les premières prises ; l'action antipsychotique sur les hallucinations et le délire s'installe sur plusieurs jours à semaines

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 1 à 2 heures après la prise

Durée d'action

Effet permettant une à deux prises par jour

20Conservation

À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Rispéridone 4 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Lactose et autres excipients — voir notice complète.

23Même famille

Antipsychotique atypique (antagoniste dopaminergique D2 et sérotoninergique 5-HT2). Forme injectable à libération prolongée apparentée : la palipéridone (métabolite actif) — voir TREVICTA (id 3854).

24Questions fréquentes

Pourquoi ne faut-il pas arrêter ce médicament brutalement ?
Un arrêt brutal peut provoquer une rechute des symptômes et des signes de sevrage (nausées, insomnie, agitation) ; toute modification doit se faire progressivement et sous contrôle médical.
Ce traitement fait-il grossir ?
Une prise de poids et des troubles du sucre et des graisses sont possibles ; une surveillance du poids, de la glycémie et du bilan lipidique est recommandée, associée à des mesures d'hygiène de vie.
Qu'est-ce que l'akathisie que je ressens ?
C'est une impatience motrice, un besoin de bouger et une difficulté à rester immobile ; c'est un effet indésirable à signaler au médecin, qui peut adapter la dose ou associer un traitement.
Pourquoi ai-je un écoulement mammaire ou des troubles des règles ?
La rispéridone peut augmenter la prolactine, une hormone qui provoque ces symptômes ; il faut en parler au médecin qui évaluera s'il faut adapter le traitement.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de fièvre avec raideur musculaire et confusion (syndrome malin), d'érection prolongée et douloureuse (priapisme), de mouvements anormaux persistants, ou de malaise ; consulter aussi en cas de soif intense et d'urines abondantes (diabète).

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (souvent spécialisée)
GrossesseUtilisable si nécessaire (surveillance néonatale)
AllaitementPossible sous surveillance
ConduitePrudence (somnolence)
AlcoolDéconseillé
EnfantDès 5 ans (troubles des conduites)
Temps d'actionEffet antipsychotique en jours à semaines
Prix MarocPPV : 274,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Neuroleptique
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