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STATICOL 40 MGComprimé enrobé sécable

SIMVASTATINE
Hypolipémiant, inhibiteur de la HMG-CoA réductase
💊 Similaires : CHOLESTIN 40 MG 40 MG CIVASTINE 40 MG 40 MG NOCOL 40 MG 40 MG REDLIP 40 MG 40 MG SIMCOR 40 MG 40 MG SIMVACOL 40 MG 40 MG STATOR 40 MG CHOLESTIN 10 MG 10 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 40 MG
Forme COMPRIMÉ ENROBÉ SÉCABLE
Présentation Boite de 30
Laboratoire POLYMEDIC
Code ATC C10AA01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 157.10 DH
Prix hospitalier 98.20 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert STATICOL 40 MG ?

Indications officielles
  • Hypercholestérolémie primaire (isolée ou associée à une hypertriglycéridémie) en complément d'un régime adapté, lorsque celui-ci ne suffit pas
  • Prévention des événements cardiovasculaires (infarctus, AVC) chez les patients à haut risque cardiovasculaire ou ayant déjà présenté un événement cardiovasculaire, quel que soit leur taux initial de cholestérol
En clair

La simvastatine bloque une enzyme clé du foie (l'HMG-CoA réductase) indispensable à la fabrication du cholestérol par l'organisme. En réduisant cette production hépatique, le foie compense en captant davantage de cholestérol circulant dans le sang (notamment le LDL-cholestérol), ce qui abaisse le taux sanguin de cholestérol et ralentit la formation des plaques d'athérome responsables à terme des infarctus et des AVC.

2Posologie de STATICOL 40 MG

Adulte

40 mg le soir en une prise, dose utilisée chez les patients à haut risque cardiovasculaire nécessitant un objectif de LDL-cholestérol plus strict, après réévaluation de la réponse à une dose plus faible ; cette dose de 40 mg constitue généralement le maximum recommandé en pratique courante, la dose de 80 mg n'étant plus recommandée en raison du risque musculaire accru.

Enfant

Utilisation possible chez l'enfant à partir de 10 ans dans l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, sur prescription spécialisée, généralement à des doses inférieures à 40 mg.

Personne âgée

Chez la personne âgée de plus de 65 ans, prudence particulière sur le risque musculaire, la dose de 40 mg étant réservée aux patients bien tolérant les doses inférieures.

Cas particuliers

Le comprimé sécable permet, sur prescription médicale, un ajustement de dose (par exemple demi-comprimé) si besoin, notamment en cas de titration progressive ou d'interaction nécessitant une réduction.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, de préférence le soir au coucher.

Avec ou sans repas

Peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Écraser le comprimé ?

Le comprimé est sécable et peut être coupé selon la ligne prévue si une demi-dose est prescrite ; ne pas écraser au-delà de cette sécabilité sans avis du pharmacien.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet au-delà de la sécabilité prévue.

Conseils pratiques

Éviter le jus de pamplemousse qui augmente significativement les concentrations sanguines de simvastatine ; signaler toute douleur musculaire inexpliquée, en particulier si elle s'accompagne de fatigue ou d'urines foncées.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'hypercholestérolémie et en prévention cardiovasculaire, à poursuivre indéfiniment sauf avis contraire du médecin, avec bilan lipidique et hépatique de contrôle réguliers.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la soirée ; si l'oubli est constaté le lendemain, ne pas doubler la dose et reprendre le schéma normal.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de signes spécifiques de toxicité aiguë décrits même à fortes doses ; le principal risque en cas de surdosage prolongé est une majoration du risque musculaire (myalgies, rhabdomyolyse) et hépatique, plus marqué à cette dose de 40 mg qu'aux doses inférieures.

Quand consulter en urgence

Consulter un médecin ou contacter un centre antipoison en cas de prise très largement supérieure à la dose recommandée, avec surveillance des enzymes musculaires (CPK) et hépatiques si besoin.

7Contre-indications de STATICOL 40 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la simvastatine ou à l'un des excipients
  • Maladie hépatique évolutive ou élévation persistante et inexpliquée des transaminases
  • Grossesse et allaitement
  • Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (itraconazole, kétoconazole, certains antirétroviraux, certains antibiotiques macrolides comme la clarithromycine)
  • Association avec le gemfibrozil, la ciclosporine, ou le danazol

8Mises en garde

Bilan hépatique avant traitement puis en cours de suivi, information du patient sur les signes évocateurs de toxicité musculaire, prudence en cas d'insuffisance rénale, d'hypothyroïdie non traitée (facteur de risque de myopathie), de consommation excessive d'alcool, ou d'antécédent personnel ou familial de maladie musculaire ; à cette dose de 40 mg, vérifier systématiquement les interactions avant toute prescription associée, le risque musculaire étant dose-dépendant.

9Interactions de STATICOL 40 MG

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (itraconazole, kétoconazole, certains antirétroviraux, clarithromycine, érythromycine) : contre-indication, risque majeur de rhabdomyolyse
  • Gemfibrozil : contre-indication, majoration importante du risque de myopathie
  • Ciclosporine, danazol : contre-indication à cette dose de simvastatine
  • Amiodarone, vérapamil, diltiazem : la dose de simvastatine doit être limitée à 20 mg maximum en association, cette présentation à 40 mg n'étant donc pas adaptée dans ce contexte sauf réajustement médical via la sécabilité
Interactions fréquentes
  • Anticoagulants oraux (AVK) : possible potentialisation de l'effet anticoagulant, surveillance de l'INR recommandée en début et fin de traitement
  • Autres statines ou fibrates (hors gemfibrozil) : majoration du risque musculaire en association
Interactions alimentaires

Le jus de pamplemousse augmente significativement les concentrations de simvastatine et est formellement déconseillé pendant le traitement ; limiter l'alcool qui majore le risque hépatique.

10Effets indésirables de STATICOL 40 MG

Fréquents
  • Céphalées
  • Troubles digestifs (constipation, ballonnements, douleurs abdominales)
  • Elévation des transaminases
Peu fréquents
  • Myalgies
  • Vertiges
  • Anémie
  • Troubles du sommeil
  • Elévation des CPK
Rares
  • Myopathie (risque accru à cette dose de 40 mg par rapport aux doses plus faibles)
  • Hépatite, ictère
  • Thrombopénie
  • Pancréatite
  • Réactions cutanées allergiques
Très rares
  • Rhabdomyolyse sévère avec insuffisance rénale aiguë
  • Insuffisance hépatique
  • Neuropathie périphérique
  • Syndrome de type lupique

11STATICOL 40 MG et la grossesse

Contre-indiqué. Le cholestérol et ses dérivés jouent un rôle essentiel dans le développement fœtal, notamment cérébral ; les statines, en bloquant sa synthèse, sont contre-indiquées à tous les trimestres de la grossesse. Le CRAT recommande d'arrêter la simvastatine dès le désir de grossesse ou dès sa découverte, le traitement de l'hypercholestérolémie pouvant généralement être suspendu sans risque immédiat pendant cette période limitée, sauf situations très particulières à discuter avec le spécialiste.

12STATICOL 40 MG et l'allaitement

Contre-indiqué pendant l'allaitement, par prudence en l'absence de données rassurantes suffisantes et compte tenu du rôle du cholestérol dans le développement du nourrisson ; le traitement est généralement suspendu pendant toute la durée de l'allaitement.

13Chez l'enfant

Utilisation possible à partir de 10 ans dans l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, sur prescription et suivi spécialisés, généralement à des doses inférieures à 40 mg, avec surveillance de la croissance et du développement.

14Chez la personne âgée

Prudence particulière sur le risque musculaire, plus fréquent après 65 ans, en particulier en cas de polymédication ou d'insuffisance rénale associée ; la dose de 40 mg est réservée aux patients ayant bien toléré les doses inférieures.

15STATICOL 40 MG et l'insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation de dose systématique nécessaire
Sévère (clairance < 30 ml/min)Prudence, dose initiale limitée à 5 mg/jour et augmentation prudente sous surveillance médicale étroite ; cette présentation à 40 mg n'est généralement pas adaptée en initiation dans ce contexte

16STATICOL 40 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
LégèreSurveillance renforcée du bilan hépatique, pas d'adaptation systématique
Modérée à sévère, ou maladie hépatique évolutiveContre-indiqué

17Conduite automobile

Aucun effet direct connu sur la vigilance ; en cas de vertiges ressentis sous traitement, une prudence individuelle est recommandée avant la conduite.

18Alcool

Déconseillé, en particulier en cas de consommation excessive et régulière, qui majore le risque de toxicité hépatique déjà associé au traitement, surtout à cette dose de 40 mg.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur le bilan lipidique mesurable après environ 2 semaines de traitement

Effet maximal

Effet hypolipémiant maximal généralement atteint après 4 à 6 semaines de traitement à dose stable

Durée d'action

Demi-vie d'environ 2 à 3 heures mais effet prolongé sur la synthèse hépatique du cholestérol, permettant une prise unique quotidienne le soir

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Simvastatine 40 mg par comprimé enrobé sécable

Excipients importants

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, acide ascorbique et autres excipients d'enrobage — voir notice complète.

23Même famille

Hypolipémiant, inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine).

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je été mis sous cette dose plus forte de 40 mg ?
Cette dose est utilisée chez les patients à risque cardiovasculaire élevé nécessitant un objectif de cholestérol plus strict, généralement après vérification de la bonne tolérance d'une dose plus faible ; elle s'accompagne d'une vigilance accrue sur le risque musculaire, qui augmente avec la dose.
Pourquoi dois-je éviter le jus de pamplemousse avec ce traitement ?
Le pamplemousse bloque une enzyme hépatique qui élimine normalement la simvastatine, ce qui peut faire augmenter fortement ses concentrations sanguines et majorer le risque de toxicité musculaire grave (rhabdomyolyse), un risque déjà plus élevé à cette dose de 40 mg.
Que dois-je faire si j'ai des douleurs musculaires inexpliquées ?
Il faut en parler rapidement à votre médecin, surtout si ces douleurs s'accompagnent de fatigue ou d'urines foncées, car cela peut évoquer une atteinte musculaire liée au traitement (myopathie), qui nécessite un contrôle des enzymes musculaires et parfois un arrêt ou une réduction du traitement.
À quoi sert la ligne de sécabilité sur ce comprimé ?
Elle permet, sur prescription du médecin, de couper le comprimé en deux pour obtenir une demi-dose précise (20 mg), utile par exemple si une réduction de dose est nécessaire en raison d'une interaction médicamenteuse ou d'une moindre tolérance.

25Quand consulter ?

Consulter rapidement en cas de douleurs musculaires inexpliquées avec faiblesse ou urines foncées, de jaunisse, ou de réaction allergique sévère.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance
GrossesseContre-indiqué formellement
AllaitementContre-indiqué
ConduitePas de contre-indication directe
AlcoolDéconseillé, notamment en excès
EnfantPossible dès 10 ans en spécialisé, dose généralement inférieure
Temps d'actionEffet maximal en 4-6 semaines
Prix MarocPPV : 157,10 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Hypolipémiant, inhibiteur de la HMG-CoA réductase
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