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IRINOTECAN ZENITH 40 MG / 2 MLSolution à diluer pour perfusion

IRINOTECAN
Antinéoplasique, cytotoxique : anti-topo-isomérases
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Informations générales
Dosage 40 MG / 2 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Flacon de 2 ml
Laboratoire ZENITH PHARMA
Code ATC L01XX19
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 499.00 DH
Prix hospitalier 331.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Cancer colorectal métastatique, en monothérapie ou en association (notamment avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique, ou en association avec des thérapies ciblées)
En clair

L'irinotécan est un agent cytotoxique de la famille des inhibiteurs de topo-isomérase I, une enzyme indispensable à la réplication de l'ADN des cellules. En bloquant cette enzyme, il provoque des cassures de l'ADN qui entraînent la mort des cellules cancéreuses en division rapide. Il agit également, avec une intensité variable selon les patients, sur les cellules saines à renouvellement rapide (moelle osseuse, muqueuse digestive), ce qui explique ses effets indésirables caractéristiques (diarrhée, neutropénie). Ce dosage de 40 mg/2 mL est un flacon de solution à diluer avant perfusion, dosage utile pour ajuster précisément la dose selon la surface corporelle du patient.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon la surface corporelle (généralement 125 à 350 mg/m² selon le protocole, en monothérapie ou association), administrée en perfusion intraveineuse selon un cycle précis déterminé par l'oncologue (souvent toutes les 2 à 3 semaines).

Enfant

Utilisation exceptionnelle en oncologie pédiatrique spécialisée, sous protocole dédié.

Personne âgée

Personne âgée : surveillance renforcée de la tolérance digestive et hématologique.

Cas particuliers

Adaptation de dose selon la tolérance des cycles précédents (diarrhée, neutropénie), le génotype UGT1A1 (certains patients métabolisent moins bien la molécule, majorant la toxicité) et la fonction hépatique.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse lente (généralement sur 30 à 90 minutes), réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé par du personnel formé à la manipulation des cytotoxiques.

Avec ou sans repas

Sans rapport direct, mais une alimentation adaptée est recommandée pour limiter l'impact de la diarrhée et des nausées.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation réalisée en unité de reconstitution des cytotoxiques.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute diarrhée, même minime, ainsi que toute fièvre pendant le traitement : ce sont des urgences potentielles sous chimiothérapie.

4Durée du traitement

Selon le protocole défini par l'oncologue, généralement plusieurs cycles répétés toutes les 2 à 3 semaines, avec réévaluation régulière de la réponse et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

Sans objet : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration sévère de la toxicité digestive (diarrhée profuse) et hématologique (neutropénie profonde, risque infectieux vital).

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'irinotécan
  • Insuffisance médullaire sévère préexistante
  • Insuffisance hépatique sévère (bilirubine > 3× la normale)
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin avec occlusion
  • Grossesse et allaitement
  • Association aux vaccins vivants atténués

8Mises en garde

Surveillance étroite de la numération formule sanguine avant chaque cycle. Prise en charge immédiate de toute diarrhée (précoce dans les heures suivant la perfusion = syndrome cholinergique traité par atropine ; tardive après 24h = traitement antidiarrhéique intensif dès les premières selles molles, contact médical urgent). Contraception efficace obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après (hommes et femmes).

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués
  • Kétoconazole et autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 : augmentation de la toxicité
  • Inducteurs enzymatiques (millepertuis, certains antiépileptiques) : réduction de l'efficacité
Interactions fréquentes
  • Autres myélosuppresseurs : majoration du risque de toxicité hématologique
  • Laxatifs : à utiliser avec prudence en cas de diarrhée
Interactions alimentaires

Le millepertuis (compléments alimentaires) réduit l'efficacité du traitement : à éviter formellement.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Diarrhée (précoce et/ou tardive)
  • Neutropénie
  • Nausées, vomissements
  • Alopécie
  • Asthénie
Fréquents
  • Fièvre neutropénique
  • Douleurs abdominales
  • Anémie, thrombopénie
Peu fréquents
  • Réactions cutanées
  • Stomatite
Rares
  • Réaction anaphylactique
  • Pneumopathie interstitielle
Très rares
  • Choc septique sur neutropénie fébrile non traitée à temps
  • Occlusion intestinale
  • Insuffisance rénale aiguë

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : agent cytotoxique génotoxique avec risque tératogène et fœtotoxique majeur démontré. Contraception efficace obligatoire.

12Allaitement

CONTRE-INDIQUÉ pendant l'allaitement.

13Chez l'enfant

Utilisation exceptionnelle en oncologie pédiatrique spécialisée, sous protocole dédié.

14Chez la personne âgée

Surveillance renforcée de la tolérance digestive et hématologique, la personne âgée étant plus à risque de toxicité sévère.

15Insuffisance rénale

Pas d'ajustement systématique de dose requis en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère, avis oncologique.

16Insuffisance hépatique

Bilirubine sériqueRecommandation
< 1,5× la normalePosologie usuelle
1,5-3× la normaleRéduction de dose significative — avis oncologique
> 3× la normaleContre-indiqué

17Conduite automobile

Déconseillé pendant et après la perfusion en cas de fatigue, vertiges ou nausées, fréquents avec ce traitement.

18Alcool

À éviter pendant le traitement, majoration possible de la toxicité digestive et hépatique.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès la perfusion

Effet maximal

Effets indésirables digestifs pouvant survenir dès les heures suivant la perfusion (précoces) ou après 24h (tardifs)

Durée d'action

Effet cumulatif sur plusieurs cycles, réévaluation régulière de la réponse tumorale par imagerie

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8°C), à l'abri de la lumière, manipulation réservée au personnel hospitalier formé (produit cytotoxique).

21Composition

Substance active

Irinotécan (chlorhydrate trihydraté) 40 mg pour 2 mL de solution à diluer pour perfusion (20 mg/mL)

Excipients importants

Sorbitol, acide lactique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

23Même famille

Agent cytotoxique anticancéreux, inhibiteur de topo-isomérase I. Équivalent au Maroc au même DCI : autres présentations d'irinotécan selon disponibilité (dosages 40mg/2mL et 100mg/5mL notamment).

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je signaler immédiatement toute diarrhée ?
La diarrhée est l'effet indésirable le plus caractéristique et potentiellement le plus dangereux de ce traitement. Une prise en charge rapide et intensive dès les premières selles molles est essentielle pour éviter une déshydratation sévère.
Pourquoi une contraception est-elle obligatoire ?
Ce médicament est génotoxique et peut provoquer de graves malformations en cas de grossesse pendant le traitement, aussi bien du côté maternel que paternel.
Pourquoi ma numération sanguine est-elle vérifiée avant chaque cycle ?
Ce traitement peut fortement diminuer les globules blancs (neutropénie), exposant à un risque infectieux grave. La numération permet d'adapter la dose ou de reporter le cycle si nécessaire.
Pourquoi dois-je éviter le millepertuis ?
Le millepertuis, souvent pris en complément alimentaire, réduit significativement l'efficacité de ce traitement en accélérant son élimination par l'organisme.

25Quand consulter ?

URGENCE ONCOLOGIQUE en cas de fièvre (même modérée), de diarrhée dès les premières selles liquides, de saignement inhabituel, ou de tout malaise après la perfusion — contacter immédiatement le service d'oncologie.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier oncologique exclusif, chimiothérapie cytotoxique
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ
AllaitementCONTRE-INDIQUÉ
ConduiteDéconseillé (fatigue/nausées)
AlcoolÀ éviter
EnfantExceptionnel, protocole pédiatrique dédié
Temps d'actionToxicité digestive dès les heures suivant la perfusion
Prix MarocPPV : 499,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, cytotoxique : anti-topo-isomérases
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (40 MG / 2 ML)
⚗️ Autres dosages — même molécule (IRINOTECAN)
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