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IRINOTECAN ZENITH 100 MG / 5 MLSolution à diluer pour perfusion

IRINOTECAN
Antinéoplasique, cytotoxique : anti-topo-isomérases
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Informations générales
Dosage 100 MG / 5 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Boite contenant un flacon de 5 ml
Laboratoire ZENITH PHARMA
Code ATC L01XX19
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,185.00 DH
Prix hospitalier 911.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer colorectal métastatique, en monothérapie ou en association à d'autres chimiothérapies
En clair

L'irinotécan est un agent de chimiothérapie cytotoxique qui inhibe la topo-isomérase I, une enzyme essentielle au déroulement et à la réparation de l'ADN lors de la réplication cellulaire. En bloquant cette enzyme, il provoque des cassures irréparables de l'ADN dans les cellules à division rapide, notamment cancéreuses, entraînant leur mort. C'est l'un des traitements de référence du cancer colorectal métastatique, généralement associé à d'autres agents de chimiothérapie selon le protocole. Sa toxicité digestive caractéristique (deux types de diarrhée distincts par leur mécanisme et leur délai de survenue) impose une prise en charge spécifique et une éducation approfondie du patient, la diarrhée tardive pouvant être sévère et potentiellement fatale en l'absence de traitement rapide et adapté.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon la surface corporelle et le protocole précis déterminé par l'oncologue (généralement 125 à 350 mg/m² selon le schéma, seul ou en association), administrée en perfusion intraveineuse toutes les 2 ou 3 semaines selon le protocole.

Enfant

Utilisable dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, à dose calculée selon la surface corporelle, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.

Personne âgée

Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance digestive et hématologique renforcée.

Cas particuliers

La recherche d'un déficit en UGT1A1 (enzyme impliquée dans l'élimination du métabolite actif de l'irinotécan) est recommandée avant traitement, un déficit exposant à une toxicité sévère nécessitant une réduction de dose initiale.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse après dilution, réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé (unité d'oncologie), généralement précédée d'une prémédication antiémétique et parfois anticholinergique préventive.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant.

Conseils pratiques

En cas de syndrome cholinergique précoce pendant ou juste après la perfusion (crampes abdominales, salivation, sueurs, diarrhée précoce), un traitement spécifique peut être administré immédiatement par l'équipe soignante. Débuter le traitement antidiarrhéique (généralement lopéramide à dose renforcée) dès la première selle molle survenant à distance de la perfusion (diarrhée tardive), sans attendre, selon les consignes précises remises.

4Durée du traitement

Traitement en cycles répétés selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, sur plusieurs mois selon la réponse de la maladie.

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Diarrhée sévère, aplasie médullaire profonde, dans les formes très sévères : défaillance multiviscérale.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière d'urgence immédiate en cas de surdosage suspecté, avec traitement antidiarrhéique agressif et surveillance hématologique très rapprochée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'irinotécan ou à l'un des excipients
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin et/ou occlusion intestinale
  • Insuffisance hépatique sévère (bilirubine élevée selon seuils précis)
  • Aplasie médullaire sévère préexistante
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Prémédication antiémétique systématique. Surveillance hématologique stricte avant chaque cycle. Prise en charge immédiate et rigoureuse du syndrome cholinergique précoce et de la diarrhée tardive, cette dernière nécessitant un traitement antidiarrhéique agressif dès la première selle molle, potentiellement avec hospitalisation en cas de sévérité. Recherche du génotype UGT1A1 recommandée avant traitement chez les patients à risque.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, millepertuis) : diminution importante de l'efficacité, à éviter
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole) : augmentation importante de la toxicité, à éviter
  • Autres agents myélosuppresseurs : majoration importante du risque de toxicité hématologique
Interactions fréquentes
  • Laxatifs : à éviter pendant le traitement en raison du risque de diarrhée déjà présent
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement et plusieurs mois après
Interactions alimentaires

Éviter le millepertuis et le jus de pamplemousse.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Diarrhée précoce (syndrome cholinergique) et tardive
  • Nausées, vomissements
  • Alopécie
  • Aplasie médullaire (neutropénie, thrombopénie, anémie)
  • Fatigue
Fréquents
  • Douleurs abdominales
  • Perte d'appétit
  • Élévation des transaminases
  • Fièvre
  • Neutropénie fébrile
Peu fréquents
  • Réaction allergique modérée pendant la perfusion
  • Constipation
Rares
  • Colite sévère, perforation digestive
  • Insuffisance rénale aiguë (secondaire à la déshydratation liée à la diarrhée)
  • Pneumopathie interstitielle
Très rares
  • Diarrhée sévère fatale (en l'absence de traitement rapide et adapté)
  • Aplasie médullaire sévère et infections graves
  • Choc septique sur neutropénie fébrile non traitée

11Grossesse

L'irinotécan est CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène et mutagène démontré, sauf situation où le pronostic vital maternel impose son utilisation en l'absence d'alternative ; une contraception efficace est indispensable chez la femme et l'homme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

12Allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par irinotécan, en raison de sa toxicité majeure.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.

14Chez la personne âgée

Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance digestive et hématologique renforcée, en particulier du risque de déshydratation lié à la diarrhée.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement systématique de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère, en particulier liée à la diarrhée induisant une déshydratation.

16Insuffisance hépatique

Sévérité (bilirubine)Recommandation
Normale à légèrement élevéeDose usuelle selon protocole
Modérément élevée (1,5-3x normale)Réduction de dose selon protocole précis
Sévère (> 3x normale)Contre-indiqué

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement, en raison de la fatigue importante, des symptômes cholinergiques possibles (troubles visuels transitoires) et du risque de déshydratation lié à la diarrhée.

18Alcool

Formellement déconseillé : majoration du risque de toxicité digestive et hépatique déjà présent avec ce traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès l'administration ; syndrome cholinergique éventuel pendant ou juste après la perfusion

Effet maximal

Effet sur la maladie évalué par imagerie selon le protocole et les marqueurs biologiques spécifiques, généralement après plusieurs cycles

Durée d'action

Nécessite des cycles répétés selon le protocole prescrit par l'équipe spécialisée

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, ne pas congeler, avec précautions de manipulation spécifiques (produit cytotoxique).

21Composition

Substance active

Irinotécan (chlorhydrate trihydrate) 100 mg pour 5 mL de solution à diluer pour perfusion

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : acide sorbique, acide lactique, eau pour préparations injectables.

23Même famille

Agent de chimiothérapie cytotoxique inhibiteur de la topo-isomérase I, usage oncologique hospitalier exclusif. Équivalents : autres présentations d'irinotécan selon disponibilité et protocole.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je des crampes et des sueurs pendant ou juste après ma perfusion ?
C'est le syndrome cholinergique précoce, un effet caractéristique de ce médicament survenant pendant ou juste après l'administration. Un traitement spécifique peut être administré immédiatement par l'équipe soignante si nécessaire.
Pourquoi dois-je traiter la diarrhée dès la première selle molle, même si elle semble bénigne ?
La diarrhée tardive de ce traitement peut évoluer rapidement vers une forme sévère et dangereuse si elle n'est pas prise en charge immédiatement. Un traitement antidiarrhéique précoce et à dose adaptée est essentiel dès le premier signe.
Pourquoi m'a-t-on fait un test génétique avant de débuter ce traitement ?
Ce test recherche un déficit d'une enzyme (UGT1A1) qui élimine ce médicament. Un déficit non détecté pourrait exposer à une toxicité sévère, ce test permettant d'adapter la dose initiale si nécessaire.
Pourquoi dois-je éviter les laxatifs pendant ce traitement ?
Ce traitement provoque déjà fréquemment de la diarrhée. Les laxatifs pourraient aggraver ce risque et ne doivent pas être utilisés sans avis de votre équipe d'oncologie.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en milieu hospitalier, signaler IMMÉDIATEMENT à l'équipe soignante toute diarrhée, même légère, survenant à distance de la perfusion, ainsi que toute fièvre (signe d'infection sur aplasie), crampes abdominales importantes pendant la perfusion, ou signes de déshydratation.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage oncologique hospitalier exclusif, chimiothérapie inhibitrice de topo-isomérase I
GrossesseContre-indiqué sauf urgence vitale
AllaitementContre-indiqué
ConduiteFormellement déconseillée
AlcoolFormellement déconseillé
EnfantUtilisable en protocole pédiatrique spécialisé
Temps d'actionEffet évalué selon protocole, sur plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 1185,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, cytotoxique : anti-topo-isomérases
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (100 MG / 5 ML)
⚗️ Autres dosages — même molécule (IRINOTECAN)
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