La rosuvastatine est un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase, enzyme clé de la synthèse du cholestérol dans le foie. En bloquant cette enzyme, elle réduit la production hépatique de cholestérol, ce qui stimule l'expression des récepteurs aux LDL à la surface des cellules hépatiques et augmente la clairance du LDL-cholestérol circulant (« mauvais cholestérol »), réduisant ainsi le risque d'athérosclérose et d'événements cardiovasculaires.
Dose initiale habituelle de 5 à 10 mg une fois par jour, pouvant être augmentée après 4 semaines jusqu'à 20 mg/jour selon la réponse au traitement et l'objectif de LDL-cholestérol fixé ; la dose de 40 mg/jour est réservée aux hypercholestérolémies sévères sous surveillance spécialisée renforcée.
Enfant de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote : dose initiale de 5 mg/jour, pouvant être ajustée par le pédiatre spécialiste jusqu'à un maximum adapté à l'âge, sous surveillance stricte.
Personne âgée de plus de 70 ans : débuter à la dose la plus faible (5 mg/jour) en raison d'une exposition plasmatique plus élevée observée dans cette population.
Patients d'origine asiatique : débuter à 5 mg/jour, l'exposition plasmatique étant significativement plus élevée dans cette population ; la dose de 40 mg est déconseillée chez ces patients sauf avis spécialisé.
Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans nourriture, de préférence toujours à la même heure.
Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'efficacité.
Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition, sans influence majeure sur l'efficacité.
Non applicable (comprimé, pas de gélule).
Prendre le traitement à heure régulière pour favoriser l'observance. Signaler sans délai toute douleur musculaire inexpliquée, surtout si elle s'accompagne de fatigue ou de fièvre.
Traitement au long cours, généralement à vie dans la prévention cardiovasculaire, avec contrôle biologique du bilan lipidique et hépatique régulier ; ne pas arrêter sans avis médical même en cas de normalisation du cholestérol, le traitement devant souvent être poursuivi pour maintenir l'effet.
Prendre la dose oubliée dès que possible dans la même journée ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas doubler la dose et reprendre simplement la prise habituelle.
Aucun traitement spécifique de surdosage n'est décrit ; en pratique, un surdosage massif expose principalement à un risque accru de toxicité musculaire (myalgies, rhabdomyolyse) et hépatique.
En cas d'ingestion accidentelle d'une dose largement supérieure à celle prescrite, contacter un centre antipoison ou un médecin pour une surveillance clinique et biologique (CPK, bilan hépatique).
Réaliser un bilan hépatique avant traitement puis pendant le suivi. Doser les CPK (créatine phosphokinase) en cas de facteurs de risque de myopathie (antécédent personnel/familial de trouble musculaire, insuffisance rénale, hypothyroïdie non traitée, consommation excessive d'alcool, âge avancé). Arrêter le traitement en cas de myalgies inexpliquées associées à une élévation significative des CPK, ou en cas de suspicion de rhabdomyolyse (urines foncées, douleurs musculaires diffuses, fatigue intense). Prudence particulière chez les patients d'origine asiatique (exposition plasmatique plus élevée).
Aucune interaction alimentaire significative majeure connue avec le pamplemousse contrairement à d'autres statines métabolisées par le CYP3A4 (la rosuvastatine est peu métabolisée par cette voie).
Les statines, dont la rosuvastatine, sont formellement contre-indiquées pendant la grossesse : le cholestérol et ses dérivés sont indispensables au développement fœtal normal, en particulier neurologique, et leur blocage par une statine expose à un risque théorique et documenté de malformations. Le CRAT recommande d'arrêter systématiquement le traitement dès le désir de grossesse ou sa découverte, et de le remplacer si besoin par des mesures hygiéno-diététiques ou, dans les formes sévères d'hypercholestérolémie familiale, par une prise en charge spécialisée compatible avec la grossesse.
Les statines sont contre-indiquées pendant l'allaitement, le cholestérol étant un composant essentiel du lait maternel nécessaire au développement du nourrisson, et les données de sécurité sur le passage de la rosuvastatine dans le lait étant insuffisantes.
Indiqué à partir de 6 ans uniquement dans l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, sous stricte surveillance pédiatrique spécialisée, à dose initiale réduite.
Débuter à la dose la plus faible (5 mg/jour) au-delà de 70 ans en raison d'une exposition plasmatique plus élevée ; surveillance renforcée du risque musculaire, plus fréquent dans cette population.
| Clairance de la créatinine (mL/min) | Recommandation |
|---|---|
| ≥ 60 | Dose usuelle, aucun ajustement |
| 30-59 | Débuter à 5 mg/jour, dose maximale 20 mg/jour |
| < 30 (sévère) | Contre-indiqué à la dose de 40 mg ; utiliser la dose de 5 mg/jour avec grande prudence sous surveillance néphrologique |
| Child-Pugh | Recommandation |
|---|---|
| Score ≤ 7 (A et une partie de B) | Pas d'augmentation d'exposition significative attendue, dose usuelle possible avec surveillance |
| Score > 7 (B sévère et C) | Non étudié, à éviter par prudence en l'absence de données suffisantes |
Aucun effet direct rapporté sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines aux doses thérapeutiques usuelles.
Déconseillé en cas de consommation excessive ou chronique : majore le risque de toxicité hépatique et musculaire du traitement.
Réduction du LDL-cholestérol mesurable dès 1 semaine
Effet maximal sur le bilan lipidique atteint après environ 4 semaines de traitement continu
Nécessite une prise quotidienne continue pour maintenir l'effet hypolipémiant
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.
Rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) 20 mg par comprimé pelliculé
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane, oxyde de fer).
Hypolipémiant de la classe des statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Équivalents au Maroc : rosuvastatine générique (plusieurs laboratoires), autres statines (atorvastatine, simvastatine).
Consultez rapidement en cas de douleurs musculaires inexpliquées, de fatigue intense, d'urines foncées, de jaunisse, ou si vous découvrez une grossesse sous traitement.
| Prescription | Sur ordonnance, statine, traitement au long cours du cholestérol |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué, arrêt dès le désir de grossesse |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Sans effet direct |
| Alcool | Déconseillé en cas de consommation excessive |
| Enfant | Dès 6 ans si hypercholestérolémie familiale |
| Temps d'action | Effet dès 1 semaine, maximal à 4 semaines |
| Prix Maroc | PPV : 250,00 DH |
Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.