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NEORAL 100 MGCapsule molle

CICLOSPORINE
Princeps IMMUNOSUPPRESSEURS
💊 Similaires : NEORAL 25 MG 25 MG NEORAL 50 MG 50 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 100 MG
Forme CAPSULE MOLLE
Présentation Boîte de 60
Laboratoire LAPROPHAN
Code ATC L04AA01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,705.00 DH
Prix hospitalier 1,446.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert NEORAL 100 MG ?

Indications officielles
  • Prévention du rejet de greffe d'organe (rein, foie, cœur, autres) en association à d'autres immunosuppresseurs et des corticoïdes
  • Traitement du syndrome néphrotique cortico-résistant ou cortico-dépendant
  • Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active sévère, en cas d'échec des traitements de fond classiques
  • Traitement du psoriasis sévère résistant aux traitements classiques
  • Traitement de certaines formes sévères de dermatite atopique de l'adulte
En clair

La ciclosporine est un immunosuppresseur qui bloque une protéine (la calcineurine) impliquée dans l'activation des lymphocytes T, des globules blancs qui jouent un rôle central dans le rejet d'un organe greffé et dans certaines maladies auto-immunes ou inflammatoires. En freinant cette activation, la ciclosporine empêche le système immunitaire d'attaquer l'organe transplanté, ou réduit l'inflammation excessive dans le psoriasis, la polyarthrite ou le syndrome néphrotique. Cette formulation « Neoral » est une microémulsion à absorption plus fiable et reproductible que l'ancienne formulation en solution huileuse, ce qui explique qu'elle ne soit pas interchangeable mg pour mg avec les anciennes présentations sans surveillance des concentrations sanguines.

2Posologie de NEORAL 100 MG

Adulte

Dose calculée par le spécialiste selon le poids, l'indication et les taux sanguins de ciclosporine (dosages réguliers indispensables), généralement en 2 prises par jour, avec une dose très variable selon l'indication (greffe, dose plus élevée ; psoriasis ou polyarthrite, dose plus faible).

Enfant

Utilisable chez l'enfant selon l'indication (greffe, syndrome néphrotique), dose adaptée au poids et à la surface corporelle, sur prescription spécialisée.

Personne âgée

Prudence chez la personne âgée en raison d'un risque accru de toxicité rénale et d'hypertension.

Cas particuliers

Ne jamais changer de marque ou de formulation de ciclosporine sans surveillance rapprochée des taux sanguins, la biodisponibilité différant entre les présentations.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler la capsule avec un verre d'eau, aux mêmes heures chaque jour, toujours de la même façon par rapport aux repas (à jeun ou avec un repas, selon la prescription initiale, à ne pas modifier).

Avec ou sans repas

Prendre toujours de la même façon par rapport aux repas (à jeun ou avec nourriture), pour une absorption reproductible ; éviter le pamplemousse et son jus.

Écraser le comprimé ?

Avaler la capsule entière, ne pas l'ouvrir.

Ouvrir la gélule ?

Ne pas ouvrir la capsule.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement les horaires et les prises de sang de surveillance (taux de ciclosporine, fonction rénale, tension artérielle) ; éviter le pamplemousse ; se protéger du soleil (risque de cancer cutané à long terme) ; ne jamais arrêter sans avis du spécialiste après une greffe (risque de rejet).

4Durée du traitement

Traitement au long cours, souvent à vie après une greffe d'organe, ou de durée variable selon l'indication (psoriasis, polyarthrite), avec réévaluation régulière du bénéfice et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'heure de la prise suivante est proche, ne pas doubler la dose ; signaler les oublis répétés au spécialiste, en particulier après une greffe (risque de rejet).

6Surdosage

Signes possibles

Toxicité rénale aiguë, hypertension sévère, troubles digestifs, tremblements.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence ; surveillance de la fonction rénale et des taux sanguins ; pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications de NEORAL 100 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la ciclosporine ou à un excipient
  • Infection non contrôlée
  • Cancer évolutif (sauf certains cancers cutanés traités)
  • Hypertension artérielle non contrôlée (pour certaines indications non vitales)
  • Insuffisance rénale sévère (pour les indications non vitales comme le psoriasis)
  • Association au millepertuis

8Mises en garde

Surveillance stricte et régulière de la fonction rénale et des taux sanguins de ciclosporine (marge thérapeutique étroite) ; surveillance de la tension artérielle ; risque accru d'infections et de cancers (surtout cutanés) à long terme, imposant une protection solaire stricte et une surveillance dermatologique ; ne jamais changer de formulation sans avis ; nombreuses interactions médicamenteuses (métabolisme par le CYP3A4) ; risque d'hyperplasie gingivale et d'hypertrichose (pilosité excessive).

9Interactions de NEORAL 100 MG

Interactions majeures
  • Millepertuis : diminue fortement les concentrations de ciclosporine (risque de rejet de greffe), association contre-indiquée
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, macrolides, certains antiviraux) : augmentent fortement les concentrations
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine) : diminuent fortement les concentrations
  • AINS, aminosides, amphotéricine B : majoration de la toxicité rénale
Interactions fréquentes
  • Statines : risque accru de toxicité musculaire, dose de statine souvent réduite
  • Diurétiques épargneurs de potassium : risque d'hyperkaliémie
  • Vaccins vivants : contre-indiqués
Interactions alimentaires

Éviter le pamplemousse et son jus (augmentent fortement les concentrations de ciclosporine).

10Effets indésirables de NEORAL 100 MG

Très fréquents
  • Hypertension artérielle
  • Tremblements
  • Hyperplasie gingivale (gonflement des gencives)
  • Hypertrichose (pilosité excessive)
  • Élévation de la créatinine
Fréquents
  • Céphalées
  • Troubles digestifs (nausées, diarrhée)
  • Fatigue
  • Hyperkaliémie, hypomagnésémie
  • Élévation du cholestérol
Peu fréquents
  • Convulsions
  • Troubles hépatiques
Rares
  • Cancers cutanés, lymphomes (usage prolongé)
  • Microangiopathie thrombotique (syndrome hémolytique et urémique)
  • Pancréatite
Très rares
  • Leucoencéphalopathie postérieure réversible
  • Insuffisance rénale sévère
  • Réaction allergique sévère

11NEORAL 100 MG et la grossesse

Utilisable pendant la grossesse si nécessaire, notamment chez la femme greffée devant poursuivre son traitement immunosuppresseur, selon le CRAT ; surveillance renforcée de la tension artérielle et de la fonction rénale, ainsi que de la croissance fœtale. Ne pas arrêter un traitement de greffe sans avis spécialisé.

12NEORAL 100 MG et l'allaitement

Généralement déconseillé par prudence, la ciclosporine passant dans le lait ; décision au cas par cas avec le spécialiste selon le contexte (greffe notamment) et le CRAT.

13Chez l'enfant

Utilisable selon l'indication (greffe, syndrome néphrotique), dose adaptée au poids, sur prescription spécialisée.

14Chez la personne âgée

Prudence en raison d'un risque accru de toxicité rénale et d'hypertension ; surveillance renforcée.

15NEORAL 100 MG et l'insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modérée (indication non vitale)Réduction de dose, surveillance stricte
Sévère (indication non vitale, ex. psoriasis)Contre-indiqué
Greffe rénale elle-mêmeAjustement fin selon les taux sanguins, quelle que soit la fonction du greffon

16NEORAL 100 MG et l'insuffisance hépatique

Réduction de dose et surveillance renforcée des taux sanguins en cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme de la ciclosporine étant principalement hépatique.

17Conduite automobile

Prudence en cas de tremblements, de céphalées ou de troubles visuels, qui peuvent survenir sous traitement.

18Alcool

Déconseillé, compte tenu du risque hépatique et de la fragilité générale du patient sous traitement immunosuppresseur.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet immunosuppresseur s'installant dès les premiers jours de traitement

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 1,5 à 2 heures après la prise (formulation microémulsion)

Durée d'action

Effet nécessitant une prise biquotidienne régulière et ininterrompue

20Conservation

À conserver à température ambiante (ne pas dépasser 30 °C), dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Ciclosporine (microémulsion) 100 mg par capsule molle

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Immunosuppresseur, inhibiteur de la calcineurine, traitement de la prévention du rejet de greffe et de certaines maladies auto-immunes/inflammatoires sévères.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je faire des prises de sang aussi fréquentes ?
La ciclosporine a une marge de sécurité étroite entre la dose efficace et la dose toxique pour les reins ; les prises de sang permettent d'ajuster précisément la dose à votre situation individuelle.
Pourquoi ne dois-je jamais changer de marque de ciclosporine sans avis ?
Les différentes formulations de ciclosporine ne sont pas absorbées de façon identique ; un changement non contrôlé pourrait sous-doser (risque de rejet de greffe) ou surdoser (toxicité) le traitement.
Pourquoi mes gencives ont-elles gonflé depuis ce traitement ?
L'hyperplasie gingivale est un effet assez fréquent de la ciclosporine ; une bonne hygiène bucco-dentaire et un suivi dentaire régulier aident à la limiter.
Pourquoi dois-je éviter le pamplemousse ?
Le pamplemousse augmente fortement les concentrations de ciclosporine dans le sang, ce qui peut provoquer un surdosage et une toxicité, notamment rénale.

25Quand consulter ?

Consulter sans délai en cas de fièvre, infection, tension artérielle très élevée, diminution des urines, apparition d'une lésion cutanée suspecte, ou de tout signe inhabituel ; ne jamais arrêter un traitement de greffe sans avis spécialisé.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/spécialisée
GrossesseUtilisable si nécessaire (surveillance renforcée)
AllaitementGénéralement déconseillé (avis spécialisé)
ConduitePrudence (tremblements, céphalées)
AlcoolDéconseillé
EnfantPossible selon indication (spécialiste)
Temps d'actionEffet dès les premiers jours
Prix MarocPPV : 1 705,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
IMMUNOSUPPRESSEURS
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