Le mycophénolate sodium est un immunosuppresseur qui inhibe sélectivement une enzyme (l'inosine monophosphate déshydrogénase) essentielle à la synthèse des purines, des composants indispensables à la multiplication de l'ADN. Les lymphocytes T et B, cellules clés du système immunitaire responsables du rejet de greffe, dépendent particulièrement de cette voie de synthèse pour se multiplier, contrairement à d'autres cellules de l'organisme qui disposent de voies alternatives. Cette sélectivité relative permet de bloquer efficacement la prolifération des lymphocytes responsables du rejet tout en épargnant partiellement les autres tissus, ce qui explique son utilisation en association à d'autres immunosuppresseurs après une transplantation rénale.
720 mg 2 fois par jour (soit 1440 mg/jour au total), en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, dose pouvant être ajustée selon la tolérance et la surveillance biologique par le néphrologue transplanteur.
Utilisable chez l'enfant transplanté rénal à partir de 2 ans, à dose adaptée à la surface corporelle, sous stricte surveillance néphro-pédiatrique spécialisée.
Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance renforcée du risque infectieux et hématologique.
La dose peut être réduite temporairement ou le traitement interrompu en cas de toxicité hématologique ou infectieuse significative, toujours sur décision du spécialiste transplanteur.
Voie orale, comprimé gastro-résistant à avaler entier avec un verre d'eau, à jeun de préférence (au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas), en 2 prises régulièrement espacées.
À prendre de préférence à jeun pour une absorption optimale et régulière.
Ne jamais écraser, croquer ou ouvrir le comprimé gastro-résistant, qui protège le principe actif de la dégradation gastrique.
Non applicable, le comprimé doit être avalé entier ; en cas de manipulation exceptionnelle nécessaire, porter des gants (le produit peut être irritant et tératogène par contact).
Ne jamais interrompre ou modifier la dose sans avis du néphrologue transplanteur, un sous-dosage exposant à un risque de rejet de greffe. Toute femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace, si possible une double méthode, avant, pendant et pendant les 6 semaines suivant l'arrêt du traitement.
Traitement au long cours, généralement à vie après une transplantation rénale, tant que le greffon fonctionne et que le traitement immunosuppresseur est nécessaire pour prévenir le rejet.
Prendre la dose oubliée dès que possible si elle est proche de l'heure habituelle ; si l'oubli est important, contacter le centre de transplantation pour avis, un sous-dosage répété exposant à un risque de rejet de greffe, ne jamais doubler la dose suivante de sa propre initiative.
Toxicité hématologique majorée (leucopénie sévère), risque infectieux accru, troubles digestifs importants.
Contacter immédiatement l'équipe de transplantation ou les urgences en cas de surdosage suspecté ; surveillance biologique rapprochée en milieu hospitalier.
Contraception efficace obligatoire (de préférence double méthode) chez toute femme en âge de procréer, débutée avant le traitement, poursuivie pendant toute sa durée et pendant au moins 6 semaines après son arrêt. Test de grossesse négatif obligatoire avant l'instauration du traitement chez la femme en âge de procréer. Surveiller la numération formule sanguine régulièrement (hebdomadaire le premier mois, puis plus espacée). Surveiller l'apparition de signes infectieux, le risque étant accru par l'immunosuppression. Éviter les vaccins vivants atténués pendant le traitement.
À prendre de préférence à jeun pour une absorption optimale et régulière.
CONTRE-INDICATION FORMELLE : le mycophénolate est un tératogène majeur, associé à un risque très élevé de malformations congénitales graves (malformations de l'oreille externe, fente labio-palatine, malformations cardiaques, rénales et du système nerveux central) et à un risque accru de fausse couche spontanée en cas d'exposition pendant la grossesse, en particulier au 1er trimestre. Selon le CRAT et l'ANSM, une contraception efficace, si possible une double méthode, est obligatoire chez toute femme en âge de procréer avant, pendant et pendant au moins 6 semaines après l'arrêt du traitement. Un test de grossesse négatif est requis avant l'instauration. En cas de découverte d'une grossesse sous traitement, contacter immédiatement l'équipe de transplantation pour une réévaluation urgente et un suivi spécialisé de la grossesse en milieu expert.
L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant le traitement par mycophénolate, le passage dans le lait maternel n'étant pas exclu et la toxicité potentielle pour le nourrisson étant jugée trop importante compte tenu du profil de toxicité de cette molécule.
Utilisable chez l'enfant transplanté rénal à partir de 2 ans, à dose adaptée à la surface corporelle, sous stricte surveillance néphro-pédiatrique spécialisée, avec la même vigilance concernant la contraception dès la puberté chez l'adolescente en âge de procréer.
Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance renforcée du risque infectieux et hématologique, souvent plus marqué dans cette population.
Aucun ajustement de dose systématique n'est nécessaire chez le patient transplanté rénal avec un greffon fonctionnel, la surveillance de la fonction du greffon faisant partie du suivi standard ; en cas de dysfonction sévère et chronique du greffon (clairance < 25 mL/min), éviter les doses supérieures à 1440 mg/jour et surveiller étroitement.
Aucun ajustement de dose formel n'est nécessaire en cas d'atteinte hépatique légère à modérée du greffon rénal ; les données sont limitées en cas d'insuffisance hépatique sévère associée, nécessitant une surveillance rapprochée sur avis spécialisé.
Prudence recommandée en cas de fatigue, vertiges ou tremblements rapportés sous traitement, qui peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Déconseillé pendant le traitement, en particulier en raison de la toxicité hépatique et digestive potentielle additive.
Effet immunosuppresseur dès les premiers jours de traitement
Effet stable atteint après quelques jours à dose constante
Nécessite une prise biquotidienne continue et régulière pour maintenir la protection contre le rejet du greffon
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants et des femmes enceintes (manipulation à éviter par une femme enceinte, y compris pour donner le comprimé à un patient traité).
Mycophénolate sodique 180 mg (équivalent à 164 mg d'acide mycophénolique) par comprimé pelliculé gastro-résistant
Cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, pelliculage gastro-résistant (copolymère d'acide méthacrylique).
Immunosuppresseur inhibiteur de la synthèse des purines, prévention du rejet de greffe rénale. Équivalents : mycophénolate mofétil (Cellcept, prodrogue différente du même principe actif actif), mycophénolate sodique générique selon disponibilité.
Contactez immédiatement votre équipe de transplantation en cas de découverte de grossesse, de fièvre, de signes d'infection, de saignement inhabituel, ou de douleur abdominale intense.
| Prescription | Prescription et suivi néphrologique/transplantation exclusifs, immunosuppresseur tératogène majeur |
|---|---|
| Grossesse | CONTRE-INDIQUÉ, contraception double obligatoire |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence selon fatigue/tremblements |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Dès 2 ans en transplantation rénale |
| Temps d'action | Effet immunosuppresseur dès les premiers jours |
| Prix Maroc | PPV : 1271,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.