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CELLCEPT 500 MGComprimé

MOFÉTIL MYCOPHÉNOLATE
Princeps Immunosuppresseur sélectif
Informations générales
Dosage 500 MG
Forme COMPRIMÉ
Présentation Boîte de 50
Laboratoire ROCHE S.A
Code ATC L04AA06
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 832.00 DH
Prix hospitalier 553.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes et enfants recevant une allogreffe de rein, de cœur ou de foie, en association avec la ciclosporine ou le tacrolimus et des corticoïdes
En clair

Le mycophénolate mofétil est un immunosuppresseur qui, une fois transformé dans l'organisme en acide mycophénolique (la molécule active), bloque une enzyme (l'inosine monophosphate déshydrogénase) indispensable à la multiplication des lymphocytes, les globules blancs responsables du rejet d'un organe greffé. En freinant sélectivement la prolifération de ces cellules immunitaires, il empêche le système immunitaire d'attaquer le greffon. Cette action puissante sur l'immunité explique à la fois son efficacité pour prévenir le rejet et ses risques : infections, cancers, et une toxicité majeure sur l'embryon en cas de grossesse.

2Posologie

Adulte

Dose habituelle de 1 g deux fois par jour (soit 2 g par jour) pour la greffe rénale, jusqu'à 1,5 g deux fois par jour pour la greffe cardiaque ou hépatique, en association avec la ciclosporine/tacrolimus et des corticoïdes ; la dose est ajustée par le spécialiste. Débuter dans les 72 heures suivant la greffe.

Enfant

Dose adaptée à la surface corporelle chez l'enfant greffé rénal, selon protocole spécialisé.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge, mais surveillance renforcée du risque infectieux et digestif.

Cas particuliers

Les comprimés/gélules de mycophénolate mofétil (CELLCEPT) et les comprimés de mycophénolate sodium (MYFORTIC) ne sont PAS interchangeables mg pour mg : ne jamais substituer sans avis médical (500 mg de mycophénolate mofétil ≈ 360 mg de mycophénolate sodium).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau, aux mêmes heures chaque jour, à jeun de préférence.

Avec ou sans repas

Prendre de préférence à jeun (1 h avant ou 2 h après le repas) pour une absorption reproductible ; une fois le schéma choisi, le conserver de façon constante.

Écraser le comprimé ?

Ne jamais écraser, couper ni ouvrir les comprimés : cela exposerait à une manipulation dangereuse de la poudre (cytotoxique).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet (comprimé).

Conseils pratiques

Manipuler avec précaution ; en cas de contact accidentel de la poudre (comprimé cassé) avec la peau ou les yeux, laver abondamment ; tenir hors de portée d'une femme enceinte.

4Durée du traitement

Traitement au long cours tant que dure la greffe, selon la prescription du spécialiste ; ne jamais interrompre sans avis (risque de rejet du greffon).

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'heure de la prise suivante est proche, ne pas doubler la dose et reprendre le schéma normal ; signaler les oublis répétés au spécialiste (risque de rejet).

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de la toxicité : troubles digestifs sévères, chute des globules blancs (neutropénie) avec risque infectieux.

Quand consulter en urgence

Surveillance hématologique et prise en charge symptomatique en milieu spécialisé ; pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au mycophénolate mofétil, au mycophénolate sodique, à l'acide mycophénolique ou à un excipient
  • Grossesse (sauf absence d'alternative et absence de grossesse confirmée) — tératogène
  • Femme en âge de procréer sans contraception efficace
  • Allaitement

8Mises en garde

Contraception efficace impérative (deux méthodes recommandées) et test de grossesse négatif avant l'instauration chez la femme en âge de procréer ; risque accru d'infections (dont réactivation virale : CMV, BK virus, herpès, hépatites) et de cancers (surtout cutanés : protection solaire stricte) ; surveillance de la numération formule sanguine (neutropénie, anémie) régulièrement ; risque digestif (ulcérations, hémorragies) ; ne pas administrer de vaccins vivants ; risque d'érythroblastopénie.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués (immunodépression)
  • Azathioprine : association déconseillée (double immunosuppression sur la moelle)
Interactions fréquentes
  • Antiacides contenant magnésium/aluminium, chélateurs (colestyramine, charbon) : diminuent l'absorption du mycophénolate — espacer les prises
  • Ciclosporine : diminue les concentrations de mycophénolate (interaction attendue et intégrée au schéma)
  • Aciclovir, ganciclovir, valganciclovir : augmentation mutuelle des concentrations
  • Contraceptifs oraux : le mycophénolate peut en réduire l'efficacité, d'où l'intérêt d'une seconde méthode contraceptive
Interactions alimentaires

Prendre à distance des repas ; éviter les antiacides au moment de la prise.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Infections (virales, bactériennes, fongiques)
  • Leucopénie (baisse des globules blancs)
  • Diarrhée
  • Nausées, vomissements, douleurs abdominales
Fréquents
  • Anémie, thrombopénie
  • Céphalées
  • Hypertension artérielle
  • Fatigue
  • Troubles électrolytiques
  • Élévation des enzymes hépatiques
Peu fréquents
  • Ulcérations et hémorragies digestives
  • Toux, dyspnée
Rares
  • Cancers cutanés, lymphomes
  • Érythroblastopénie (anémie sévère isolée)
Très rares
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (exceptionnelle)
  • Malformations congénitales et avortements en cas de grossesse exposée

11Grossesse

Contre-indiqué : le mycophénolate est tératogène et fœtotoxique (risque élevé d'avortement spontané et de malformations graves : oreilles, face, cœur, membres). Une contraception efficace est obligatoire chez la femme en âge de procréer pendant tout le traitement et 6 semaines après l'arrêt. En cas de désir de grossesse, un relais par un autre immunosuppresseur doit être organisé avec le spécialiste. Consulter impérativement le CRAT.

12Allaitement

Contre-indiqué : le passage dans le lait et la toxicité potentielle imposent de ne pas allaiter pendant le traitement.

13Chez l'enfant

Utilisation possible chez l'enfant greffé rénal, dose adaptée à la surface corporelle selon protocole spécialisé.

14Chez la personne âgée

Risque infectieux et digestif potentiellement accru ; surveillance renforcée, pas d'adaptation systématique de la dose liée au seul âge.

15Insuffisance rénale

SituationAdaptation recommandée
Insuffisance rénale sévère chronique (hors greffe)Surveillance renforcée, éviter les doses > 2 g/jour
Retard de reprise de fonction du greffonSurveillance clinique et biologique rapprochée, pas d'adaptation systématique de dose

16Insuffisance hépatique

Chez le greffé rénal avec atteinte hépatique, aucune adaptation spécifique de dose n'est formellement requise, mais la surveillance doit être renforcée ; décision spécialisée.

17Conduite automobile

Prudence en cas de somnolence, de confusion ou de tremblements pouvant survenir sous traitement.

18Alcool

Pas d'interaction directe majeure décrite, mais la modération est recommandée compte tenu de la fragilité hépatique et immunitaire du patient greffé.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet immunosuppresseur s'installant dès les premiers jours de traitement

Effet maximal

Effet plein dans le cadre du protocole d'immunosuppression combinée

Durée d'action

Effet nécessitant une prise biquotidienne régulière et ininterrompue

20Conservation

À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité, hors de portée des enfants et des femmes enceintes.

21Composition

Substance active

Mycophénolate mofétil 500 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Immunosuppresseur (inhibiteur de l'inosine monophosphate déshydrogénase), utilisé en transplantation d'organe. Non interchangeable mg pour mg avec le mycophénolate sodique (MYFORTIC, id 3845).

24Questions fréquentes

Pourquoi une contraception est-elle obligatoire avec ce médicament ?
Le mycophénolate est tératogène : il provoque des fausses couches et des malformations graves du fœtus. Une contraception efficace est indispensable pendant tout le traitement et 6 semaines après l'arrêt, et une grossesse doit être exclue avant de commencer.
Puis-je remplacer CELLCEPT par MYFORTIC ou l'inverse ?
Non, sans avis médical : ces deux formes de mycophénolate ne sont pas équivalentes milligramme pour milligramme (500 mg de CELLCEPT ≈ 360 mg de MYFORTIC), et une substitution non contrôlée pourrait sous-doser ou surdoser le traitement.
Pourquoi dois-je me protéger particulièrement du soleil ?
Les immunosuppresseurs augmentent le risque de cancers de la peau ; une protection solaire stricte et une surveillance dermatologique régulière sont recommandées.
Que faire si je casse un comprimé et touche la poudre ?
La poudre est cytotoxique : il faut éviter de l'inhaler et laver abondamment à l'eau la peau ou les yeux en cas de contact ; ne jamais écraser ou ouvrir ces comprimés.

25Quand consulter ?

Consulter sans délai en cas de fièvre, infection, saignement digestif (selles noires, sang), diarrhée sévère, pâleur et fatigue intense, apparition d'une lésion cutanée suspecte, ou en cas de retard de règles/suspicion de grossesse.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/spécialisée
GrossesseContre-indiqué — tératogène (contraception obligatoire)
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence
AlcoolModération
EnfantPossible (greffe rénale, dose selon surface corporelle)
Temps d'actionEffet dès les premiers jours
Prix MarocPPV : 832,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Immunosuppresseur sélectif
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