Le léflunomide est un immunomodulateur qui bloque la fabrication de certains composants (pyrimidines) nécessaires à la multiplication rapide des lymphocytes activés, les cellules immunitaires responsables de l'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique. En freinant cette prolifération, il réduit l'inflammation articulaire, la douleur et le gonflement, et ralentit la destruction articulaire à long terme. Sa particularité majeure est sa très longue persistance dans l'organisme (le métabolite actif peut être détecté pendant plus de deux ans après l'arrêt du traitement), ce qui impose des précautions contraceptives prolongées bien au-delà de l'arrêt du traitement, sauf procédure d'élimination accélérée.
Dose d'entretien habituelle de 10 à 20 mg par jour en une prise, parfois précédée d'une dose de charge de 100 mg/jour pendant 3 jours en début de traitement (moins utilisée aujourd'hui en raison du risque accru d'effets indésirables).
Non recommandé chez l'enfant (données insuffisantes).
Aucune adaptation systématique liée au seul âge ; surveillance hépatique et hématologique renforcée.
Bilan hépatique et numération formule sanguine avant traitement puis régulièrement, surtout les premiers mois.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau, à heure régulière, avec ou sans nourriture.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Avaler le comprimé entier.
Sans objet.
Respecter scrupuleusement le calendrier des prises de sang de surveillance (foie, numération) ; utiliser une contraception efficace pendant tout le traitement et prolongée après l'arrêt ; signaler tout jaunissement de la peau, fatigue inhabituelle ou infection.
Traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou du rhumatisme psoriasique, avec réévaluation régulière du bénéfice et de la tolérance.
Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'heure de la prise suivante est proche, sauter la dose oubliée sans la doubler.
Diarrhée, douleurs abdominales, atteinte hépatique, troubles sanguins (baisse des globules blancs).
Consulter en urgence ; en cas de surdosage important, une procédure d'élimination accélérée (colestyramine ou charbon activé) peut être mise en place en milieu hospitalier.
Contraception efficace obligatoire chez la femme en âge de procréer pendant tout le traitement et jusqu'à vérification d'un taux plasmatique très bas après l'arrêt (procédure d'élimination accélérée recommandée en cas de désir de grossesse) ; surveillance hépatique stricte (transaminases) avant traitement puis régulièrement, surtout les premiers mois (risque d'atteinte hépatique sévère, parfois fatale) ; surveillance de la numération formule sanguine et de la tension artérielle ; risque accru d'infections ; risque de neuropathie périphérique ; ne pas administrer de vaccins vivants.
L'alcool est déconseillé (majoration du risque hépatique).
Contre-indiqué : le léflunomide est tératogène. En raison de sa très longue persistance dans l'organisme, une contraception efficace est nécessaire pendant tout le traitement et après l'arrêt, jusqu'à vérification d'un taux plasmatique très bas (généralement plusieurs mois, voire jusqu'à 2 ans sans procédure d'élimination) ; en cas de désir de grossesse, une procédure d'élimination accélérée par colestyramine ou charbon activé est recommandée sous contrôle médical avant d'envisager une conception. Consulter impérativement le CRAT en urgence en cas de grossesse sous traitement ou de désir de grossesse.
Contre-indiqué pendant l'allaitement, compte tenu de la toxicité potentielle et de la très longue persistance du produit dans l'organisme.
Non recommandé (données insuffisantes).
Aucune adaptation systématique ; surveillance hépatique et hématologique renforcée.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère ; prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte plus légère.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique, même légère, en raison du risque d'atteinte hépatique sévère.
Prudence en cas de vertiges ou de fatigue, qui peuvent survenir sous traitement.
Déconseillé : majore le risque d'atteinte hépatique.
Effet anti-inflammatoire progressif, généralement perceptible après quelques semaines
Effet plein après 4 à 6 mois de traitement continu
Effet prolongé nécessitant une prise quotidienne régulière ; persistance très prolongée du produit après l'arrêt
À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants et des femmes enceintes.
Léflunomide 20 mg par comprimé pelliculé
Lactose et autres excipients — voir notice complète.
Immunomodulateur, inhibiteur de la synthèse des pyrimidines, traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde et du rhumatisme psoriasique.
Consulter sans délai en cas de jaunissement de la peau ou des yeux, de fatigue intense inexpliquée, de fièvre ou d'infection, de saignements inhabituels, d'éruption cutanée étendue, ou en cas de désir de grossesse ou de grossesse découverte sous traitement.
| Prescription | Prescription spécialisée (rhumatologie) |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué — tératogène (contraception prolongée après arrêt) |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (vertiges, fatigue) |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non recommandé |
| Temps d'action | Effet plein après 4-6 mois |
| Prix Maroc | PPV : 674,00 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.