Le sélexipag est un agoniste sélectif du récepteur de la prostacycline (récepteur IP). Une fois transformé dans l'organisme en son métabolite actif, il mime l'action de la prostacycline naturelle, une molécule qui provoque une vasodilatation des artères pulmonaires et inhibe la prolifération des cellules vasculaires. Chez les patients atteints d'HTAP, dont les artères pulmonaires sont anormalement rétrécies et épaissies, ce mécanisme réduit la résistance vasculaire pulmonaire et améliore la capacité à l'effort, ralentissant la progression de la maladie.
Dose initiale de 200 µg 2 fois par jour, augmentée par paliers de 200 µg 2 fois par jour toutes les semaines selon la tolérance individuelle, jusqu'à la dose maximale tolérée pouvant atteindre 1600 µg 2 fois par jour ; ce dosage de 800 µg correspond à un palier intermédiaire à élevé de cette titration individualisée.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.
Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais titration prudente et surveillance renforcée de la tolérance.
En cas d'interruption du traitement pendant 3 jours consécutifs ou plus, la reprise doit se faire à la dose initiale de 200 µg 2 fois par jour puis retitrer progressivement, et non reprendre directement à la dernière dose atteinte.
Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, matin et soir à heure régulière, de préférence au cours d'un repas pour améliorer la tolérance digestive.
Prendre de préférence au cours d'un repas pour réduire les effets indésirables digestifs (nausées, diarrhée) et les céphalées.
Ne pas écraser ni couper sans nécessité.
Non applicable (comprimé pelliculé, pas de gélule).
Respecter scrupuleusement le schéma de titration progressive défini par le centre spécialisé. Ne jamais augmenter la dose plus rapidement que prescrit, même en l'absence d'effets indésirables. Signaler toute interruption de traitement de plus de 3 jours avant de reprendre.
Traitement au long cours de l'HTAP, poursuivi à vie tant que le bénéfice clinique est démontré, avec suivi régulier par le centre de référence spécialisé (test de marche de 6 minutes, échographie cardiaque, bilan hémodynamique périodique).
Prendre la dose oubliée dès que possible sauf si la prise suivante est proche ; ne jamais doubler la dose. En cas d'interruption prolongée (3 jours ou plus), ne pas reprendre à la dernière dose atteinte mais recommencer la titration depuis la dose initiale de 200 µg 2 fois par jour, sur avis du centre spécialisé.
Céphalées intenses, bouffées de chaleur marquées, nausées, vomissements, diarrhée importante, hypotension, douleurs des mâchoires ou des membres liées à l'effet vasodilatateur.
Contacter le centre de référence spécialisé ou les urgences en cas de surdosage suspecté ; traitement symptomatique, pas d'antidote spécifique, surveillance de la pression artérielle.
Respecter impérativement le schéma de titration individualisée pour minimiser les effets vasodilatateurs (céphalées, bouffées de chaleur, diarrhée), qui sont dose-dépendants et généralement transitoires en début de traitement ou après chaque augmentation de dose. Surveiller la fonction hépatique en cas d'insuffisance hépatique préexistante. Prudence en cas d'hypothyroïdie (les inhibiteurs puissants du CYP2C8 peuvent augmenter significativement l'exposition au métabolite actif). Ne jamais interrompre le traitement sans réintroduction progressive selon le protocole du centre spécialisé.
Prendre de préférence au cours d'un repas pour améliorer la tolérance digestive et réduire les céphalées.
L'HTAP est une contre-indication formelle à la grossesse en elle-même en raison du risque vital majeur pour la mère (mortalité maternelle très élevée) ; le sélexipag n'a par ailleurs pas de données de sécurité suffisantes chez la femme enceinte. Une contraception efficace est indispensable chez toute patiente en âge de procréer traitée pour une HTAP, et une grossesse découverte sous traitement impose une prise en charge multidisciplinaire immédiate en centre de référence spécialisé en raison du risque vital.
Les données sur le passage du sélexipag dans le lait maternel sont insuffisantes. Compte tenu de la gravité de la maladie maternelle sous-jacente et du contexte de suivi très spécialisé, la question de l'allaitement doit être discutée individuellement avec le centre de référence HTAP.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population pour l'HTAP.
Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais titration prudente et surveillance renforcée de la tolérance cardiovasculaire.
| Fonction rénale | Recommandation |
|---|---|
| Légère à modérée | Pas d'ajustement systématique, surveillance clinique |
| Sévère (clairance < 30 mL/min) | Prudence particulière lors de la titration, données limitées, suivi rapproché par le centre spécialisé |
| Sévérité (Child-Pugh) | Recommandation |
|---|---|
| Légère (A) | Pas d'ajustement de dose nécessaire |
| Modérée (B) | Débuter à 200 µg 1 fois par jour, augmenter progressivement selon la tolérance, sans dépasser 800 µg 2 fois par jour |
| Sévère (C) | Contre-indiqué |
Prudence recommandée, en particulier en début de traitement ou après chaque augmentation de dose : des céphalées, une hypotension ou des vertiges peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Peut majorer les bouffées de chaleur et l'hypotension ; prudence recommandée, en particulier lors de la phase de titration.
Effet vasodilatateur pulmonaire progressif au cours de la titration
Bénéfice clinique (test de marche, qualité de vie) évalué après plusieurs semaines à mois de traitement à dose stable
Effet couvrant l'intervalle entre les 2 prises quotidiennes, nécessitant une prise régulière sans interruption
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine.
Sélexipag 800 µg par comprimé pelliculé
Mannitol, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane, oxyde de fer).
Agoniste sélectif du récepteur de la prostacycline (IP), traitement spécifique de l'hypertension artérielle pulmonaire. Pas de générique disponible ; à distinguer des analogues de la prostacycline administrés par voie injectable ou inhalée (époprosténol, iloprost, tréprostinil).
Contactez votre centre de référence HTAP en cas de céphalées très intenses, de malaise, d'essoufflement aggravé, ou avant toute interruption ou modification du traitement, même de courte durée.
| Prescription | Prescription et suivi en centre de référence spécialisé, titration progressive obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué (HTAP incompatible avec la grossesse), contraception indispensable |
| Allaitement | Discussion individualisée avec le centre de référence |
| Conduite | Prudence, surtout en début de traitement |
| Alcool | Prudence, majoration possible des bouffées de chaleur |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Bénéfice clinique évalué sur plusieurs semaines à mois |
| Prix Maroc | PPV : 29573,00 DH |
Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.