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BICALUTAMIDE PHARMED 50 MGComprimé pelliculé

BICALUTAMIDE
Antinéoplasique, antiandrogène
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Informations générales
Dosage 50 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 28
Laboratoire PHARMED
Code ATC L02BB03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 434.00 DH
Prix hospitalier 288.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Cancer de la prostate avancé, en association à un analogue de la LH-RH ou à la castration chirurgicale
  • Certaines formes localement avancées non métastatiques, en monothérapie à forte dose selon des protocoles spécifiques
En clair

Le bicalutamide est un antiandrogène non stéroïdien qui bloque de façon compétitive les récepteurs aux androgènes des cellules prostatiques, empêchant la testostérone et la dihydrotestostérone de stimuler la croissance des cellules tumorales prostatiques hormono-dépendantes.

2Posologie

Adulte

50 mg une fois par jour, généralement en association à un analogue de la LH-RH débuté simultanément ou légèrement avant pour prévenir l'effet de recrudescence transitoire des symptômes en début de traitement, poursuivi selon la réponse au traitement sous suivi oncologique ou urologique.

Enfant

Non indiqué, pathologie de l'adulte.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul, la population cible étant majoritairement âgée.

Cas particuliers

Non indiqué chez la femme en aucune circonstance.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé si besoin.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Une prise régulière est indispensable pour maintenir l'efficacité du blocage hormonal.

4Durée du traitement

Traitement continu au long cours, poursuivi tant que la maladie répond au traitement, sous surveillance oncologique ou urologique régulière (PSA, imagerie).

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté, prendre la dose dès que possible sauf si la prise suivante est proche (ne pas doubler).

6Surdosage

Signes possibles

Aucun syndrome de surdosage spécifique bien caractérisé, majoration possible des effets indésirables notamment hépatiques.

Quand consulter en urgence

Prise en charge symptomatique, surveillance hépatique, contacter un centre antipoison en cas de doute.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Femme, ce produit étant exclusivement réservé à l'homme
  • Enfant
  • Hypersensibilité au bicalutamide
  • Association à certains médicaments allongeant le QT selon le contexte cardiaque

8Mises en garde

Une surveillance de la fonction hépatique est recommandée avant le traitement puis régulièrement, notamment dans les premiers mois, un risque d'hépatotoxicité parfois sévère imposant l'arrêt du traitement en cas d'élévation significative des transaminases. Une gynécomastie et une sensibilité mammaire sont fréquentes, pouvant être prévenues par une irradiation mammaire prophylactique dans certains protocoles. Une surveillance cardiovasculaire est recommandée, un risque d'allongement du QT étant décrit à certaines doses. En association à un analogue de la LH-RH, le patient doit être informé du risque de recrudescence transitoire des symptômes en début de traitement si le bicalutamide n'est pas débuté suffisamment tôt.

9Interactions

Interactions majeures
  • Anticoagulants oraux (warfarine) : le bicalutamide peut potentialiser leur effet, augmentant le risque hémorragique, surveillance renforcée de l'INR nécessaire
  • Autres médicaments allongeant le QT : risque additif de troubles du rythme ventriculaire, prudence et surveillance ECG si association nécessaire
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 : peuvent modifier les concentrations de bicalutamide, prudence recommandée
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire spécifique.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Bouffées de chaleur
  • Gynécomastie, sensibilité ou douleur mammaire
  • Asthénie
Fréquents
  • Prise de poids
  • Diminution de la libido, dysfonction érectile
  • Troubles digestifs (nausées, diarrhée, constipation)
  • Élévation des transaminases
  • Prurit
Peu fréquents
  • Sécheresse cutanée, alopécie
  • Troubles du sommeil, dépression
  • Hématurie
Rares
  • Hépatite sévère, insuffisance hépatique
  • Réactions cutanées sévères, photosensibilité, éruption
Très rares
  • Pneumopathie interstitielle
  • Insuffisance hépatique fulminante
  • Allongement du QT, torsades de pointes

11Grossesse

Sans objet, ce médicament étant exclusivement réservé au traitement de l'homme. Chez un patient dont la partenaire est enceinte ou en âge de procréer, l'usage d'un préservatif est recommandé pendant les rapports, une exposition théorique du fœtus via le sperme n'étant pas exclue par précaution.

12Allaitement

Sans objet, ce médicament étant exclusivement réservé au traitement de l'homme.

13Chez l'enfant

Non indiqué, ce médicament étant réservé au traitement du cancer de la prostate chez l'homme adulte.

14Chez la personne âgée

Population cible principale de ce traitement, le cancer de la prostate touchant majoritairement l'homme âgé ; surveillance hépatique et cardiovasculaire identique, avec vigilance accrue sur les comorbidités souvent présentes dans cette population.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale, y compris sévère, le bicalutamide étant principalement éliminé par voie hépatique.

16Insuffisance hépatique

SévéritéConduite à tenir
LégèrePas d'adaptation nécessaire, surveillance renforcée du bilan hépatique
Modérée à sévèrePrudence importante, surveillance rapprochée, la demi-vie pouvant être allongée

17Conduite automobile

Une asthénie ou des troubles visuels sont possibles chez certains patients : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines en cas de survenue de ces symptômes.

18Alcool

Aucune interaction majeure connue, mais la consommation doit rester limitée compte tenu du risque hépatique du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Absorption progressive, concentrations stables atteintes après plusieurs semaines compte tenu d'une demi-vie longue

Effet maximal

Effet antitumoral évalué sur plusieurs mois par le suivi du PSA et de l'imagerie

Durée d'action

Demi-vie très longue, d'environ 5 à 6 jours, permettant une prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Bicalutamide 50 mg

Excipients importants

Lactose monohydraté et autres excipients qs (voir notice).

23Même famille

Anticancéreux hormonal — antiandrogène non stéroïdien.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je une poitrine qui gonfle et devient sensible sous ce traitement ?
C'est un effet très fréquent du bicalutamide, lié au blocage hormonal (gynécomastie) : il peut parfois être prévenu par une irradiation mammaire préventive, à discuter avec votre oncologue avant de débuter le traitement.
Pourquoi commence-t-on parfois ce médicament avant l'injection hormonale ?
Le bicalutamide permet d'éviter un effet de recrudescence transitoire des symptômes lié à la première injection de l'analogue de la LH-RH ; il est donc souvent débuté légèrement avant ou en même temps.
Pourquoi fait-on des prises de sang régulières sous ce traitement ?
Elles permettent de surveiller le foie, ce médicament pouvant exceptionnellement provoquer une atteinte hépatique parfois sévère.
Ce traitement affecte-t-il ma fertilité ?
Ce traitement est utilisé dans le cancer de la prostate chez l'homme généralement âgé ; en cas de partenaire en âge de procréer, l'utilisation d'un préservatif est recommandée par précaution.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de jaunisse, d'urines foncées ou de fatigue intense évoquant une atteinte hépatique, de douleur thoracique ou de palpitations, ou de gonflement mammaire douloureux important non anticipé.

26Résumé pratique

PrescriptionPrise unique quotidienne, en association à une LH-RH
GrossesseSans objet, traitement de l'homme
AllaitementSans objet
ConduitePrudence en cas d'asthénie
AlcoolÀ limiter
EnfantNon indiqué
Temps d'actionDemi-vie longue, effet évalué sur plusieurs mois
Prix MarocPPV : 434,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antiandrogène
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