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XTANDI 40 MGCapsule molle

ENZALUTAMIDE
Antinéoplasique, inhibiteur de la voie de signalisation des récepteurs androgéniques
Informations générales
Dosage 40 MG
Forme CAPSULE MOLLE
Présentation Boite de 112
Laboratoire LAPROPHAN
Code ATC L02BB04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 30,353.00 DH
Prix hospitalier 29,765.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, chez l'homme adulte, en association à la castration médicale ou chirurgicale (asymptomatique ou peu symptomatique après échec de la chimiothérapie, ou avant chimiothérapie)
  • Traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration à haut risque de progression
En clair

L'enzalutamide est un anti-androgène de nouvelle génération qui bloque directement le récepteur des androgènes (hormones masculines comme la testostérone) au niveau des cellules cancéreuses prostatiques, empêchant sa liaison à la testostérone, sa migration vers le noyau de la cellule et son action sur l'ADN. Il agit ainsi même lorsque le cancer a développé une résistance à la castration hormonale classique (chirurgicale ou médicamenteuse), en bloquant plus efficacement et plus complètement la voie de signalisation des androgènes qui alimente la croissance des cellules cancéreuses prostatiques.

2Posologie

Adulte

160 mg (4 capsules de 40 mg) en une seule prise quotidienne, à heure fixe, en association à un analogue de la LH-RH sauf si castration chirurgicale déjà réalisée, sur prescription et suivi oncologique strict.

Enfant

Sans objet, ce traitement étant exclusivement réservé à l'homme adulte atteint de cancer de la prostate.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire chez l'homme âgé, population principale concernée par cette indication, en dehors de la surveillance habituelle renforcée.

Cas particuliers

En cas d'effet indésirable de grade 3 ou plus, ou d'effet intolérable, une interruption temporaire puis une reprise à dose réduite (120 mg puis 80 mg si besoin) est prévue selon un schéma précis établi par l'oncologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, capsules molles à avaler entières avec un verre d'eau, sans les croquer ni les ouvrir, à heure régulière chaque jour.

Avec ou sans repas

Peut être pris indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Ne jamais écraser, croquer ou ouvrir les capsules molles.

Ouvrir la gélule ?

Ne jamais ouvrir les capsules.

Conseils pratiques

Prendre les 4 capsules en une seule fois à heure fixe ; ne jamais doubler la dose en cas d'oubli ; signaler tout épisode évocateur de convulsion (perte de connaissance, mouvements anormaux) et arrêter immédiatement dans ce cas en contactant l'oncologue.

4Durée du traitement

Traitement au long cours poursuivi tant que le bénéfice clinique est observé et la tolérance acceptable, selon la réévaluation régulière de l'oncologue.

5Oubli d'une dose

Si une dose quotidienne est oubliée, la prendre dès que possible le même jour ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, reprendre simplement la dose habituelle du jour sans compensation ni doublement.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque convulsif, fatigue importante, troubles cognitifs et digestifs en cas de surdosage.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence l'équipe oncologique ou se rendre aux urgences en cas de prise accidentelle largement supérieure à la dose prescrite, notamment en raison du risque convulsif.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'enzalutamide ou à l'un des excipients
  • Femme enceinte ou pouvant l'être (médicament réservé à l'homme, mais contre-indication formelle en cas d'exposition potentielle d'une partenaire enceinte sans protection)
  • Antécédent de convulsions ou facteur prédisposant significatif aux convulsions, sauf évaluation bénéfice-risque spécifique par l'oncologue

8Mises en garde

Risque convulsif documenté, imposant prudence en cas d'antécédent neurologique, de lésion cérébrale, d'accident vasculaire cérébral ou de traitement abaissant le seuil épileptogène ; surveillance de la fonction hépatique ; surveillance de la tension artérielle (hypertension fréquente) ; risque de chutes et de fractures lié à des troubles de l'équilibre ou une confusion ; port du préservatif obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après en cas de rapport avec une partenaire en âge de procréer, l'enzalutamide étant retrouvé dans le sperme.

9Interactions

Interactions majeures
  • Puissant inducteur du CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19 : diminue fortement l'efficacité de très nombreux médicaments métabolisés par ces voies (anticoagulants oraux, statines, certains antiépileptiques, certains antidépresseurs, contraceptifs hormonaux)
  • Substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (certains immunosuppresseurs, certains antiarythmiques) : contre-indication ou forte déconseillance selon la molécule
  • Inhibiteurs puissants du CYP2C8 (gemfibrozil) : augmentation des concentrations d'enzalutamide, association déconseillée
Interactions fréquentes
  • Warfarine et autres anticoagulants oraux : diminution de leur efficacité, surveillance rapprochée de l'INR indispensable en cas d'association ou de switch
  • Médicaments abaissant le seuil épileptogène : majoration du risque convulsif
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Asthénie, fatigue
  • Bouffées de chaleur
  • Hypertension artérielle
Fréquents
  • Chutes
  • Fractures
  • Céphalées
  • Troubles cognitifs (troubles de la mémoire, de l'attention)
  • Prise de poids
  • Sécheresse cutanée
  • Prurit
Peu fréquents
  • Convulsions
  • Neutropénie
  • Troubles visuels
  • Anxiété
Rares
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (exceptionnel)
  • Hépatotoxicité sévère
  • Allongement du QT
Très rares
  • Syndrome de Stevens-Johnson (exceptionnel)
  • Insuffisance hépatique sévère

11Grossesse

Sans objet direct, ce médicament étant réservé à l'homme ; contre-indication formelle d'exposition d'une partenaire enceinte ou pouvant l'être sans utilisation d'un préservatif, l'enzalutamide étant potentiellement toxique pour le fœtus via le sperme.

12Allaitement

Sans objet, ce médicament étant réservé à l'homme.

13Chez l'enfant

Sans objet, ce médicament étant exclusivement réservé à l'homme adulte atteint de cancer de la prostate.

14Chez la personne âgée

Population principale concernée par cette indication ; surveillance renforcée du risque de chutes, de troubles cognitifs et de la tension artérielle, fréquemment altérée à cet âge.

15Insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation de dose nécessaire
Sévère ou dialysePrudence, données limitées, surveillance renforcée

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère à modérée (A-B)Aucune adaptation de dose nécessaire
Sévère (C)Prudence renforcée, données limitées, surveillance hépatique rapprochée

17Conduite automobile

Déconseillée : ce médicament peut provoquer des convulsions, des troubles cognitifs et une fatigue importante pouvant altérer fortement l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ; prudence particulière recommandée pendant toute la durée du traitement.

18Alcool

Déconseillé pendant ce traitement anticancéreux, en raison du risque de majoration de la fatigue et d'interactions hépatiques.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anticancéreux progressif, évalué sur plusieurs semaines à mois par le suivi biologique (PSA) et l'imagerie

Effet maximal

Concentration plasmatique à l'équilibre atteinte après environ 1 mois de traitement continu

Durée d'action

Demi-vie très longue d'environ 5,8 jours, justifiant une prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants, en raison de sa toxicité potentielle.

21Composition

Substance active

Enzalutamide 40 mg par capsule molle

Excipients importants

Caprylocaproyl macrogolglycérides, huile de ricin polyoxyéthylée, gélatine et autres excipients — voir notice complète.

23Même famille

Anti-androgène de nouvelle génération (inhibiteur du récepteur des androgènes), traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je utiliser un préservatif pendant ce traitement ?
L'enzalutamide passe dans le sperme et peut être toxique pour un fœtus en cas de rapport non protégé avec une partenaire enceinte ou pouvant l'être ; l'utilisation d'un préservatif est donc impérative pendant toute la durée du traitement et plusieurs mois après son arrêt.
Pourquoi ce médicament peut-il provoquer des convulsions ?
L'enzalutamide peut abaisser le seuil épileptogène cérébral par un mécanisme encore incomplètement compris, ce qui explique la contre-indication chez les personnes ayant déjà présenté des convulsions et la nécessité de contacter immédiatement l'oncologue en cas de symptôme évocateur.
Pourquoi ce traitement interagit-il avec autant d'autres médicaments ?
L'enzalutamide accélère fortement l'élimination de nombreux médicaments par le foie (effet inducteur enzymatique puissant), ce qui peut diminuer leur efficacité ; il est donc essentiel de signaler systématiquement tout traitement en cours à l'oncologue avant et pendant ce traitement.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Prendre la dose oubliée dès que possible le même jour ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, reprendre simplement le schéma normal sans compenser ni doubler la dose, et en informer l'équipe oncologique lors du prochain contrôle.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence l'oncologue ou se rendre aux urgences en cas de convulsion, de jaunisse, de fatigue extrême inhabituelle, ou de tout symptôme neurologique nouveau (confusion, troubles visuels, céphalées sévères).

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, initiation et suivi oncologiques spécialisés
GrossesseSans objet (homme) — préservatif obligatoire
AllaitementSans objet (homme)
ConduiteDéconseillée (risque convulsif, troubles cognitifs)
AlcoolDéconseillé
EnfantSans objet
Temps d'actionEffet évalué sur plusieurs semaines à mois
Prix MarocPPV : 30353,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, inhibiteur de la voie de signalisation des récepteurs androgéniques
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