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PROTADEX 50 MGComprimé pelliculé

BICALUTAMIDE
Antinéoplasique, antiandrogène
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Informations générales
Dosage 50 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 28
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC L02BB03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 449.00 DH
Prix hospitalier 299.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Cancer de la prostate localement avancé ou métastatique : seul (à dose élevée) ou en association à un autre traitement hormonal (analogue de la LHRH) ou à la chirurgie/radiothérapie.
  • Blocage de l'action des hormones masculines (androgènes) qui stimulent le cancer de la prostate.
En clair

PROTADEX contient du bicalutamide, un anti-androgène « non stéroïdien » : il bloque l'action de la testostérone sur les cellules du cancer de la prostate, ce qui freine leur croissance. Selon le stade, il est utilisé seul ou en association. Au début d'un traitement par analogue de la LHRH, il protège d'une poussée transitoire de la maladie (« effet flare »). C'est un traitement hormonal spécialisé, au long cours.

2Posologie

Adulte

En association : souvent 50 mg une fois par jour. En monothérapie (cancer localement avancé) : 150 mg/jour. Ce produit est dosé à 50 mg. Schéma fixé par le spécialiste.

Enfant

Non indiqué (réservé à l'homme adulte).

Personne âgée

Utilisable ; surveiller le foie.

Cas particuliers

Surveillance hépatique régulière (transaminases).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, une fois par jour, à heure fixe.

Avec ou sans repas

Avec ou sans aliments.

Écraser le comprimé ?

Avaler entier.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prendre à heure régulière ; faire les prises de sang de surveillance (foie) ; signaler jaunisse, fatigue inhabituelle, gonflement des seins.

4Durée du traitement

Traitement au long cours, selon l'évolution du cancer et la tolérance, sous suivi spécialisé.

5Oubli d'une dose

Prendre dès que possible ; si proche du lendemain, sauter, sans doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Pas de toxicité aiguë spécifique décrite ; surveiller le foie.

Quand consulter en urgence

Avis spécialisé.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au bicalutamide.
  • Femme et enfant (réservé à l'homme).
  • Association à certains médicaments (terfénadine, astémizole, cisapride) — selon le RCP.
  • Atteinte hépatique préexistante (prudence/contre-indication selon le cas).

8Mises en garde

Surveiller la fonction du foie (bilan hépatique avant, puis régulièrement ; arrêter en cas d'atteinte marquée). Risque de gynécomastie et de sensibilité des seins (une radiothérapie préventive des seins est parfois proposée). Risque d'allongement du QT (prudence si maladie cardiaque, hypokaliémie, médicaments à risque). Surveiller la glycémie chez le diabétique. Prudence en cas d'association aux anticoagulants oraux (AVK).

9Interactions

Interactions majeures
  • Anticoagulants oraux (AVK : warfarine) : effet augmenté — surveiller l'INR.
  • Médicaments allongeant le QT : prudence.
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole) : taux modifiés.
  • Ciclosporine, inhibiteurs calciques (taux modifiés).
Interactions alimentaires

Aucune restriction spécifique ; limiter l'alcool (foie).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Gonflement/sensibilité des seins (gynécomastie), bouffées de chaleur, baisse de la libido, troubles de l'érection, fatigue.
Fréquents
  • Anémie, prise de poids, nausées, constipation/diarrhée, élévation des enzymes du foie, dépression, sécheresse cutanée, démangeaisons.
Peu fréquents
  • Atteinte hépatique (hépatite, jaunisse), réactions allergiques, troubles cardiaques.
Rares
  • Atteinte hépatique grave, atteinte pulmonaire (pneumopathie interstitielle), allongement du QT.
Très rares
  • Insuffisance hépatique, réactions cutanées graves.

11Grossesse

Médicament réservé à l'homme ; non concerné (et formellement contre-indiqué chez la femme).

12Allaitement

Non concerné.

13Chez l'enfant

Non indiqué.

14Chez la personne âgée

Population concernée (cancer de la prostate) ; surveiller le foie.

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière (élimination en partie hépatique) ; surveillance habituelle.

16Insuffisance hépatique

Prudence : surveiller le foie (le bicalutamide est métabolisé par le foie et peut l'atteindre) ; en cas d'atteinte hépatique modérée à sévère, élimination ralentie, prudence/contre-indication selon le cas.

17Conduite automobile

Possible somnolence/fatigue : prudence si concerné.

18Alcool

À limiter (foie).

19Temps d'action

Début d'effet

Effet hormonal progressif ; bénéfice évalué sur l'évolution (PSA, imagerie).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Action entretenue par la prise quotidienne.

20Conservation

À température ambiante, à l'abri de l'humidité.

21Composition

Substance active

Bicalutamide 50 mg.

Excipients importants

Voir la notice de la boîte.

23Même famille

Anti-androgène non stéroïdien (cancer de la prostate). Équivalent au Maroc : = CASODEX (bicalutamide) et génériques. Proches : flutamide, nilutamide (anti-androgènes), enzalutamide/apalutamide (plus récents) ; analogues de la LHRH (leuproréline, goséréline).

24Questions fréquentes

Pourquoi mes seins gonflent-ils / sont-ils sensibles ?
C'est un effet fréquent des anti-androgènes (gynécomastie) ; signalez-le, une radiothérapie préventive des seins ou d'autres mesures peuvent être proposées.
Pourquoi des prises de sang du foie ?
Le bicalutamide peut atteindre le foie ; un suivi des enzymes hépatiques permet de dépister et d'arrêter à temps en cas de problème.
Cela diminue-t-il la libido et l'érection ?
Oui, en bloquant les hormones masculines ; ces effets sont fréquents. Parlez-en à votre médecin.
Je prends un anticoagulant, y a-t-il un souci ?
Le bicalutamide peut augmenter l'effet des anticoagulants oraux (AVK) ; une surveillance de l'INR est nécessaire.

25Quand consulter ?

Consultez en cas de jaunisse (peau/yeux jaunes), d'urines foncées, de fatigue inhabituelle (foie), d'essoufflement/toux persistante (poumons), de palpitations/malaise, ou de gonflement douloureux des seins. Un suivi régulier (PSA, foie) est nécessaire.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (urologue/oncologue)
GrossesseNon concerné (homme)
AllaitementNon concerné
ConduitePrudence (fatigue)
AlcoolÀ limiter (foie)
EnfantNon indiqué
Temps d'actionEffet hormonal progressif
Prix Maroc449 DH (boîte de comprimés)

27Sources

Dernière vérification : 20/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antiandrogène
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