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NUBEQA 300 MGComprimés pelliculés

DAROLUTAMIDE
Antiandrogène
Informations générales
Dosage 300 MG
Forme COMPRIMÉS PELLICULÉS
Présentation Boite de 112
Laboratoire BAYER S.A
Code ATC L02BB06
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 26,810.00 DH
Prix hospitalier 26,292.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Cancer de la prostate à un stade avancé, en association au traitement de suppression de la testostérone (et, dans certaines situations, à une chimiothérapie).
  • Ralentissement de l'évolution de la maladie et amélioration de la survie selon les indications.
En clair

Le darolutamide bloque l'action de la testostérone sur les cellules du cancer de la prostate, qui en ont besoin pour se développer. En privant la tumeur de ce signal, il ralentit son évolution. Il s'utilise avec le traitement qui abaisse la testostérone, sous suivi spécialisé.

2Posologie

Adulte

Dose habituelle : 600 mg deux fois par jour (2 comprimés de 300 mg matin et soir), au cours d'un repas, selon la prescription. Le médecin peut adapter la dose selon la tolérance.

Enfant

Sans objet (cancer de la prostate de l'homme adulte).

Personne âgée

Utilisé chez l'homme souvent âgé ; surveiller la fatigue, le cœur et les os.

Cas particuliers

Réduction de dose en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'atteinte modérée/sévère du foie.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler les comprimés entiers avec de l'eau, au cours d'un repas.

Avec ou sans repas

Pendant un repas (améliore l'absorption).

Écraser le comprimé ?

Avaler entiers ; les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les comprimés sans gants.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prendre à heures régulières, matin et soir, avec un repas. Ne pas oublier le traitement de suppression de la testostérone associé.

4Durée du traitement

Traitement prolongé, poursuivi tant qu'il est bénéfique et bien toléré, selon la décision du spécialiste.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli, prendre la dose dès que possible, sauf s'il est presque l'heure de la suivante (ne pas doubler). Reprendre le rythme habituel.

6Surdosage

Signes possibles

Pas de toxicité aiguë majeure décrite ; majoration possible des effets indésirables.

Quand consulter en urgence

En cas de prise importante, contactez l'équipe spécialisée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au darolutamide ou à un excipient.
  • Femme enceinte ou pouvant l'être (médicament réservé à l'homme ; danger pour le fœtus).
  • Association à évaluer avec certains médicaments (inducteurs/substrats sensibles).

8Mises en garde

Surveillance de la tolérance (fatigue), du risque de fractures (santé osseuse) et de quelques interactions. Prudence en cas de maladie cardiaque. Contraception adaptée si la partenaire est en âge de procréer (préservatif). Surveillance selon le protocole spécialisé.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inducteurs puissants du foie (rifampicine, certains antiépileptiques) : diminuent l'efficacité — à éviter.
  • Certains médicaments transportés par des protéines (BCRP/OATP) comme des statines (rosuvastatine) : taux augmentés — surveillance.
Interactions fréquentes
  • Médicaments du rythme cardiaque : prudence selon le contexte.
  • Autres traitements hormonaux : à coordonner avec le spécialiste.
Interactions alimentaires

Prise pendant un repas ; limiter l'alcool.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fatigue.
  • Diminution des globules blancs (neutrophiles) à la prise de sang.
Fréquents
  • Douleurs des membres, douleurs osseuses, fractures.
  • Élévation de certaines enzymes (foie, bilirubine).
  • Éruption cutanée.
  • Maladie cardiaque ischémique (selon le terrain).
Peu fréquents
  • Bouffées de chaleur.
  • Hypertension.
Rares
  • Réactions allergiques.
Très rares
  • Atteinte du foie plus marquée.

11Grossesse

Sans objet en usage (homme), mais le médicament est dangereux pour un fœtus : une femme enceinte ne doit pas manipuler les comprimés. En cas de rapports avec une femme enceinte ou en âge de procréer, utiliser un préservatif (CRAT).

12Allaitement

Sans objet (médicament de l'homme).

13Chez l'enfant

Sans objet.

14Chez la personne âgée

Population concernée ; surveiller fatigue, cœur et risque de fractures.

15Insuffisance rénale

Réduction de dose en cas d'insuffisance rénale sévère ; avis spécialisé.

16Insuffisance hépatique

Réduction de dose en cas d'atteinte modérée à sévère du foie ; surveillance.

17Conduite automobile

Possible fatigue ; prudence si elle gêne la conduite.

18Alcool

À limiter.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet hormonal progressif (baisse du PSA suivie par le spécialiste).

Effet maximal

Bénéfice évalué sur l'évolution de la maladie.

Durée d'action

Action nécessitant deux prises quotidiennes régulières.

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants ; ne pas faire manipuler par une femme enceinte.

21Composition

Substance active

Darolutamide 300 mg par comprimé pelliculé.

Excipients importants

Excipients du comprimé (voir la notice pour la liste complète).

23Même famille

Hormonothérapie du cancer de la prostate (anti-androgène, inhibiteur du récepteur des androgènes). Équivalent au Maroc : = autres anti-androgènes de nouvelle génération (enzalutamide, apalutamide) selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Comment agit ce médicament ?
Il bloque l'action de la testostérone sur les cellules du cancer de la prostate, qui en ont besoin pour grandir. Il ralentit ainsi l'évolution de la maladie, en complément du traitement qui abaisse la testostérone.
Pourquoi le prendre au cours d'un repas ?
La prise pendant un repas améliore l'absorption du médicament. Prenez-le matin et soir, à heures régulières, avec de la nourriture.
Ma compagne peut-elle manipuler mes comprimés ?
Si elle est enceinte ou peut l'être, non : le médicament est dangereux pour un fœtus. Utilisez aussi un préservatif lors des rapports dans ce cas.
Quels effets dois-je surveiller ?
Surtout la fatigue et la santé des os (risque de fractures). Signalez toute douleur osseuse, chute ou fatigue importante à votre équipe.

25Quand consulter ?

Consultez en cas de douleurs osseuses, de chute ou de fracture, de fatigue intense, de jaunisse ou d'urines foncées (foie), de douleur thoracique, ou de fièvre (surveillance des globules blancs). Suivez les bilans prévus par votre spécialiste.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (spécialiste)
GrossesseMédicament de l'homme ; dangereux pour un fœtus (CRAT)
AllaitementSans objet
ConduitePrudence (fatigue)
AlcoolÀ limiter
EnfantSans objet
Temps d'actionEffet hormonal progressif
Prix MarocPPV : 26810,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 28/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiandrogène
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