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ERLEADA 60 MGComprimé pelliculé

APALUTAMIDE
Princeps Thérapeutique endocrine, antiandrogènes
Informations générales
Dosage 60 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 112
Laboratoire MAPHAR
Code ATC L02BB05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 25,402.00 DH
Prix hospitalier 24,912.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, non métastatique, à haut risque de dissémination
  • Traitement du cancer de la prostate hormonosensible métastatique, en association à un traitement de privation androgénique
En clair

L'apalutamide bloque les récepteurs aux androgènes (hormones masculines) présents sur les cellules du cancer de la prostate, empêchant la testostérone résiduelle de stimuler leur croissance, même en présence d'une castration médicale ou chirurgicale déjà en cours. Ce blocage complémentaire renforce l'efficacité du traitement hormonal de privation androgénique associé, indispensable et à poursuivre parallèlement à ce traitement.

2Posologie

Adulte

Généralement 240 mg (4 comprimés de 60 mg) une fois par jour, en association à un traitement de privation androgénique (analogue de la LH-RH ou castration chirurgicale) qui doit être poursuivi en parallèle.

Enfant

Sans objet, indication ne concernant pas l'enfant.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul.

Cas particuliers

Réduction de dose en cas d'effets indésirables significatifs, selon avis oncologique.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau, en une prise quotidienne, à heure fixe, avec ou sans nourriture.

Avec ou sans repas

Indifférent.

Écraser le comprimé ?

Ne pas croquer ni écraser les comprimés.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Ne jamais interrompre le traitement de privation androgénique associé, indispensable à l'efficacité globale du traitement.

4Durée du traitement

Traitement poursuivi tant qu'il est efficace et toléré, sous surveillance oncologique régulière.

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté le jour même, prendre la dose dès que possible ; si un jour complet est passé, ne pas rattraper et reprendre le lendemain à l'heure habituelle.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque de convulsions et d'effets indésirables cutanés.

Quand consulter en urgence

Contacter en urgence l'oncologue ou les urgences.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'apalutamide
  • Femme enceinte ou pouvant l'être (traitement réservé à l'homme, mais tératogénicité potentielle par exposition partenaire à écarter par contraception)

8Mises en garde

Surveiller le risque de chutes et de fractures, notamment chez le patient âgé ou fragile, en raison d'un risque accru avec ce traitement. Prudence en cas d'antécédent de convulsions. Surveiller l'apparition d'une éruption cutanée, pouvant être sévère et nécessiter l'arrêt du traitement. Surveillance de la fonction thyroïdienne. Utiliser un préservatif lors des rapports avec une partenaire enceinte ou en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inducteur puissant du CYP3A4 lui-même : réduit l'efficacité de très nombreux médicaments associés (anticoagulants, statines, certains antiépileptiques), vérification systématique indispensable avant toute association
  • Inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4/CYP2C8 : peuvent modifier les concentrations d'apalutamide
Interactions fréquentes
  • Anticoagulants oraux : efficacité potentiellement réduite, surveillance renforcée
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire particulière.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fatigue
  • Bouffées de chaleur
  • Éruption cutanée
  • Arthralgie
Fréquents
  • Chutes
  • Fractures
  • Hypertension artérielle
  • Prise de poids
  • Hypothyroïdie
Peu fréquents
  • Convulsions
Rares
  • Réaction cutanée sévère
  • Ischémie cardiaque
Très rares
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Trouble cardiovasculaire grave

11Grossesse

Sans objet, traitement réservé à l'homme ; utiliser un préservatif lors de rapports avec une partenaire enceinte ou en âge de procréer, en raison d'une exposition potentielle par le sperme. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12Allaitement

Sans objet, traitement réservé à l'homme.

13Chez l'enfant

Sans objet, indication ne concernant pas l'enfant.

14Chez la personne âgée

Population cible principale de ce traitement ; surveillance renforcée du risque de chutes et de fractures.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique majeure généralement nécessaire en cas d'atteinte légère à modérée.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique majeure généralement nécessaire en cas d'atteinte légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère.

17Conduite automobile

Prudence en raison du risque de convulsions et de fatigue ; évaluation individuelle nécessaire, notamment en cas d'antécédent de convulsions.

18Alcool

Déconseillé pendant toute la durée du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antitumoral progressif, évalué par dosage du PSA et imagerie selon le protocole

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet maintenu par la prise continue quotidienne associée au traitement hormonal de fond

20Conservation

A température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Apalutamide 60 mg

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Thérapie ciblée anticancéreuse — anti-androgène de nouvelle génération, cancer de la prostate.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je continuer mon traitement hormonal de fond en même temps que ce médicament ?
Ce traitement complète l'action du traitement de privation androgénique en bloquant les récepteurs aux androgènes ; les deux traitements sont indissociables pour une efficacité optimale.
Pourquoi surveille-t-on mon risque de chute avec ce traitement ?
Ce médicament est associé à un risque accru de chutes et de fractures, ce qui justifie une vigilance particulière, notamment chez les patients âgés.
Pourquoi dois-je utiliser un préservatif avec ma partenaire pendant ce traitement ?
Une exposition de la partenaire par le sperme pourrait présenter un risque théorique pour une grossesse, d'où cette précaution pendant le traitement et plusieurs mois après.
Pourquoi ce médicament interagit-il avec autant d'autres traitements ?
Il modifie l'activité d'une enzyme hépatique qui métabolise de nombreux médicaments ; toute association doit être vérifiée avec votre oncologue ou votre pharmacien.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de convulsions, de chute avec traumatisme, d'éruption cutanée étendue, ou de tout nouveau symptôme préoccupant.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance spécialisée (oncologue/urologue)
GrossesseSans objet, préservatif recommandé avec partenaire
AllaitementSans objet
ConduitePrudence (risque convulsif)
AlcoolDéconseillé
EnfantSans objet
Temps d'actionEffet évalué par PSA et imagerie
Prix MarocPPV : 25402,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Thérapeutique endocrine, antiandrogènes
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