Le bortézomib est un inhibiteur réversible du protéasome 26S, une structure cellulaire chargée de dégrader les protéines. Son inhibition entraîne l'accumulation de protéines régulatrices pro-apoptotiques dans la cellule tumorale, provoquant sa mort, un mécanisme particulièrement efficace sur les cellules plasmocytaires malignes à forte activité protéosomale.
Dose déterminée selon la surface corporelle (habituellement 1,0 à 1,3 mg/m²), administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée selon un schéma précis (par exemple jours 1, 4, 8, 11 d'un cycle, suivis d'une période de repos), cycles répétés toutes les 2 à 3 semaines selon le protocole défini par l'oncohématologue.
Non indiqué, données insuffisantes.
Aucune adaptation systématique liée à l'âge seul, mais surveillance renforcée.
Adaptation fréquente de la dose selon la toxicité observée (neuropathie, thrombopénie) : réduction ou report de dose définis par le protocole du service.
Injection intraveineuse directe ou sous-cutanée, réalisée exclusivement par le personnel soignant en milieu hospitalier.
Sans objet.
Sans objet (forme injectable).
La reconstitution stérile de la poudre est réservée au personnel formé.
Aucune auto-administration n'est possible.
Cycles définis par le protocole oncologique, habituellement poursuivis plusieurs mois selon la réponse au traitement.
Sans objet, l'administration étant hospitalière et programmée.
Hypotension aiguë symptomatique, thrombopénie sévère, atteinte neurologique aiguë.
Prise en charge hospitalière immédiate avec surveillance intensive ; il n'existe pas d'antidote spécifique.
Surveillance hématologique stricte, avec numération formule sanguine avant chaque injection, en raison du risque de thrombopénie et de neutropénie. Surveillance neurologique régulière, une neuropathie périphérique fréquente et parfois invalidante pouvant nécessiter une réduction ou un arrêt du traitement. Surveillance cardiaque, un risque d'aggravation ou d'apparition d'une insuffisance cardiaque étant décrit. Surveillance de la pression artérielle, une hypotension orthostatique étant fréquente. Risque de syndrome de lyse tumorale en début de traitement chez les patients à forte masse tumorale. Risque de réactivation du zona, justifiant souvent une prophylaxie antivirale associée.
Aucune restriction spécifique en usage hospitalier encadré.
Contre-indiqué. Un effet tératogène potentiel est attendu compte tenu du mécanisme d'action antinéoplasique. Une contraception efficace est obligatoire chez la femme et chez l'homme pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).
Contre-indiqué pendant toute la durée du traitement, compte tenu de la toxicité cytotoxique de la molécule et de l'absence de données rassurantes sur le passage dans le lait maternel.
Non indiqué, sécurité et efficacité non établies chez l'enfant.
Surveillance renforcée de la tolérance hématologique, neurologique et cardiovasculaire ; pas d'adaptation posologique systématique mais vigilance accrue sur les effets indésirables sévères.
Aucune adaptation de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale, y compris sous dialyse (dans ce cas, administrer le traitement après la séance de dialyse le jour concerné).
| Sévérité | Conduite à tenir |
|---|---|
| Légère | Pas d'adaptation nécessaire |
| Modérée à sévère | Réduction de dose initiale nécessaire, environ 20 à 25 %, avec surveillance rapprochée |
Fatigue, vertiges et hypotension sont fréquents : ne pas conduire ni utiliser de machines en cas de survenue de ces symptômes.
Déconseillé compte tenu de la toxicité hépatique et digestive du traitement.
Effet pharmacodynamique rapide sur le protéasome, de l'ordre de quelques minutes à quelques heures
Réponse clinique évaluée après plusieurs cycles, soit plusieurs semaines à mois
Élimination complexe, demi-vie terminale de plusieurs jours après des doses répétées
Conservé et reconstitué exclusivement en milieu hospitalier selon un protocole pharmaceutique strict.
Bortézomib 3,5 mg, poudre pour reconstitution
Mannitol.
Anticancéreux — inhibiteur du protéasome, usage hospitalier strict.
Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute sensation de picotements ou d'engourdissement des mains ou des pieds, toute fièvre, tout saignement inhabituel, ou tout essoufflement ou douleur thoracique.
| Prescription | Usage hospitalier exclusif, injection par un professionnel formé |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence, fatigue et hypotension fréquentes |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Réponse clinique après plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 5617,00 DH |
Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.