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BORTEA 3.5 MGPoudre pour solution injectable

BORTÉZOMIB
Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques
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Informations générales
Dosage 3.5 MG
Forme POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boite de 1 flacon
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC L01XG01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 5,617.00 DH
Prix hospitalier 5,370.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert BORTEA 3.5 MG ?

Indications officielles
  • Myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), seul ou en association, en traitement et avant greffe.
  • Lymphome à cellules du manteau, selon les protocoles.
En clair

BORTEA contient du bortézomib, une « thérapie ciblée » qui bloque le protéasome (le « broyeur » à protéines des cellules) : les cellules de myélome, qui produisent beaucoup de protéines, y sont très sensibles et meurent. C'est un médicament majeur du myélome, administré en injection (de préférence sous la peau, mieux tolérée que la veine sur le plan nerveux), par cycles. Ses effets à surveiller sont l'atteinte des nerfs, la baisse des plaquettes et le risque d'infections (zona).

2Posologie de BORTEA 3.5 MG

Adulte

Dose au m² de surface corporelle, en injection sous-cutanée (préférée) ou intraveineuse, selon un schéma de cycles défini par l'hématologue ; la dose est réduite/espacée en cas de neuropathie ou de baisse des plaquettes.

Enfant

Usage spécialisé.

Personne âgée

Surveillance renforcée.

Cas particuliers

Prophylaxie antivirale (contre le zona) associée ; adaptation en cas d'atteinte hépatique.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée (de préférence) ou intraveineuse par un soignant ; rotation des sites pour la voie sous-cutanée.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler tôt fourmillements/douleurs des mains-pieds (neuropathie) ; signaler saignements/bleus, fièvre, éruption douloureuse en bande (zona) ; bien s'hydrater ; bilans sanguins.

4Durée du traitement

Selon le protocole (cycles), réévalué (marqueurs du myélome).

5Oubli d'une dose

Sans objet (administré par l'équipe).

6Surdosage

Signes possibles

Baisse marquée de la tension, toxicité du sang/neurologique sévère.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière.

7Contre-indications de BORTEA 3.5 MG

Liste officielle
  • Grossesse et allaitement.
  • Allergie au bortézomib/au bore/au mannitol.
  • Atteinte pulmonaire/péricardique aiguë sévère (selon le contexte).
  • Infection grave évolutive (différer).

8Mises en garde

Neuropathie périphérique (fourmillements, douleurs, engourdissements, parfois douloureuse) fréquente : signaler tôt (la dose/le rythme sont adaptés ; la voie sous-cutanée la réduit). Baisse des plaquettes (saignements) et des globules (infections) : surveillance, adaptation. Risque de zona/réactivations virales : prophylaxie antivirale. Baisse de tension (se lever doucement, bien s'hydrater). Troubles digestifs (nausées, diarrhée/constipation). Rare atteinte cardiaque/pulmonaire, syndrome de lyse tumorale (hydratation). Pas de vaccins vivants. Contraception efficace.

9Interactions de BORTEA 3.5 MG

Interactions majeures
  • Inhibiteurs/inducteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, rifampicine, millepertuis) : taux modifié.
  • Médicaments neurotoxiques : majorent la neuropathie.
  • Vaccins vivants : contre-indiqués.
Interactions fréquentes
  • Antihypertenseurs (hypotension) ; antidiabétiques (le bortézomib peut modifier la glycémie).
Interactions alimentaires

Éviter le pamplemousse/le millepertuis ; bien s'hydrater.

10Effets indésirables de BORTEA 3.5 MG

Très fréquents
  • Neuropathie périphérique (fourmillements/douleurs des mains-pieds), baisse des plaquettes, fatigue, nausées/diarrhée/constipation, fièvre, perte d'appétit.
Fréquents
  • Baisse des globules blancs/rouges, zona, baisse de tension, douleurs, maux de tête, éruption.
Peu fréquents
  • Infections graves, atteinte cardiaque (insuffisance cardiaque), atteinte pulmonaire.
Rares
  • Syndrome de lyse tumorale, microangiopathie, leucoencéphalopathie (PRES).
Très rares
  • Réactions allergiques graves.

11BORTEA 3.5 MG et la grossesse

CONTRE-INDIQUÉ (toxique pour l'embryon/le fœtus) : contraception efficace pendant et après le traitement, pour la femme et l'homme. En cas de grossesse, avis spécialisé.

12BORTEA 3.5 MG et l'allaitement

Contre-indiqué.

13Chez l'enfant

Usage spécialisé.

14Chez la personne âgée

Utilisable (public concerné) ; surveillance renforcée (neuropathie, sang, cœur).

15BORTEA 3.5 MG et l'insuffisance rénale

Pas d'adaptation majeure systématique ; surveillance (dialyse : administrer après la séance).

16BORTEA 3.5 MG et l'insuffisance hépatique

Réduire la dose en cas d'atteinte hépatique modérée à sévère.

17Conduite automobile

Possible fatigue/vertiges (hypotension), troubles neurologiques : prudence.

18Alcool

À limiter.

19Temps d'action

Début d'effet

Réponse évaluée par les marqueurs du myélome au fil des cycles.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Selon le schéma de cycles.

20Conservation

Conservation hospitalière selon la notice ; reconstitution par du personnel formé (cytotoxique).

21Composition

Substance active

Bortézomib 3,5 mg (poudre pour solution injectable).

Excipients importants

Mannitol — voir la notice/le RCP.

23Même famille

Anticancéreux, inhibiteur du protéasome. Équivalent au Maroc : = VELCADE (bortézomib) = BORTEA. Proches : carfilzomib, ixazomib (autres inhibiteurs du protéasome).

24Questions fréquentes

Comment agit ce médicament ?
Il bloque le « broyeur à protéines » (protéasome) des cellules ; les cellules de myélome, qui en fabriquent beaucoup, y sont très sensibles et meurent.
J'ai des fourmillements/douleurs dans les mains et les pieds, est-ce lié ?
Oui : le bortézomib peut toucher les nerfs (neuropathie) ; signalez-le tôt, car la dose ou le rythme peuvent être adaptés, et la voie sous-cutanée la réduit.
Pourquoi un traitement antiviral en plus ?
Pour prévenir le zona (réactivation du virus de la varicelle), fréquent sous bortézomib.
Pourquoi des prises de sang ?
Pour surveiller surtout vos plaquettes (risque de saignement) et vos globules (infections), et adapter le traitement.

25Quand consulter ?

Signalez tôt : fourmillements/douleurs des mains-pieds (neuropathie), saignements/bleus (plaquettes), fièvre/éruption douloureuse en bande (zona/infection), essoufflement/œdèmes (cœur), malaise (tension). Le suivi (sang, neuro, cœur) est assuré par l'équipe d'hématologie.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (hématologie, cytotoxique)
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ (contraception)
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (fatigue, neuro, hypotension)
AlcoolÀ limiter
EnfantUsage spécialisé
Temps d'actionÉvalué par marqueurs (cycles)
Prix Maroc5617 DH (poudre injectable)

27Sources

Dernière vérification : 25/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
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